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Effizienz des Quadratus Lumborum-Blocks zur postoperativen Analgesie in der Abdominoplastik-Chirurgie (QLB)

23. Mai 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Die Abdominoplastik ist ein gängiger chirurgischer Eingriff in der plastischen Chirurgie, der postoperative Schmerzen verursacht und die Genesung der Patienten verzögern kann. Eine Operation ist möglicherweise mit einer Reihe von postoperativen Komplikationen verbunden, ob kardiovaskulär, respiratorisch, infektiös, thromboembolisch oder verdauungsfördernd … Obwohl sie nicht zwangsläufig zu einer lebensbedrohlichen Prognose führen, verzögern diese Komplikationen in vielen Fällen die postoperative Genesung. Die in den 1990er Jahren vom dänischen Team um Professor Henry Kehlet definierte schnelle Rehabilitation nach geplanter Operation ist ein Ansatz zur umfassenden Patientenversorgung, der darauf abzielt, frühere körperliche und geistige Fähigkeiten schnell wiederherzustellen und so Mortalität und Morbidität signifikant zu reduzieren. Die Schmerzbehandlung steht im Mittelpunkt dieses Programms, und Lokalanästhesietechniken sind das Herzstück der Frührehabilitationsprogramme.

Der Quadratus-Lumborum-Block (QLB) wird seit etwas mehr als einem Jahrzehnt beschrieben und hat seine Wirksamkeit für die Analgesie in der abdominalen, orthopädischen oder geburtshilflichen Chirurgie gezeigt. In Anbetracht des betroffenen anatomischen Territoriums scheint diese lokoregionäre Anästhesietechnik in der Abdominoplastik sehr interessant zu sein, um eine frühe Rehabilitation des Patienten zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

286

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die für eine programmierte Dermolipektomie-Operation mit oder ohne begleitender Fettabsaugung zugelassen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Patient unter 18 Jahren
  • Thema unter Vormundschaft oder Kuratoren
  • Patient allergisch gegen Lokalanästhetika
  • Infektion an den Einstichstellen
  • Patient mit Morphin-Analgetikum über einen langen Zeitraum
  • Patient auf Antidepressiva für neuropathische Schmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: QLB -Technik
Sonstiges: QLB-Anästhesie
Die QLB ist eine bilaterale lokoregionäre Anästhesietechnik, die nach der Operation unter Vollnarkose und bei rechter und dann linker Seitenlage durchgeführt wird.
Aktiver Komparator: Intravenöse Anästhesie ohne QLB
Sonstiges: Intravenöse Anästhesie ohne QLB
nur intravenöse Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abweichung vom Ausgangswert des Morphinkonsums
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abweichung vom Ausgangswert des Morphinkonsums
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
1 Stunde nach der Operation
Abweichung vom Ausgangswert des Morphinkonsums
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
2 Stunden nach der Operation
Abweichung vom Ausgangswert des Morphinkonsums
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2020_843_0094

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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