- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04670224
Skuteczność bloku Quadratus lumborum w analgezji pooperacyjnej w chirurgii abdominoplastyki (QLB)
Abdominoplastyka jest częstym zabiegiem chirurgicznym w chirurgii plastycznej, który powoduje ból pooperacyjny i może opóźniać powrót do zdrowia pacjentów. Operacja potencjalnie wiąże się z wieloma powikłaniami pooperacyjnymi, czy to sercowo-naczyniowymi, oddechowymi, infekcyjnymi, zakrzepowo-zatorowymi czy pokarmowymi… Chociaż nie zawsze prowadzą one do zagrażających życiu rokowań, w wielu przypadkach powikłania te opóźniają powrót do zdrowia po operacji. Zdefiniowana w latach 90. XX wieku przez duński zespół profesora Henry'ego Kehleta, szybka rehabilitacja po planowanej operacji jest podejściem do ogólnej opieki nad pacjentem, którego celem jest szybkie przywrócenie wcześniejszej sprawności fizycznej i umysłowej, a tym samym znaczne zmniejszenie śmiertelności i zachorowalności. Zarządzanie bólem jest sercem tego programu, a techniki znieczulenia miejscowego są sercem programów wczesnej rehabilitacji.
Opisywany od nieco ponad dekady blok Quadratus lumborum (QLB) wykazał swoją skuteczność w analgezji w chirurgii jamy brzusznej, ortopedii lub położnictwie. Biorąc pod uwagę obszar anatomiczny, ta technika znieczulenia lokoregionalnego wydaje się być bardzo interesująca w abdominoplastyce, umożliwiając wczesną rehabilitację pacjenta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- BAR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci przyjmowani do zabiegu programowanej dermo-lipektomii z towarzyszącą liposukcją lub bez niej.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży
- Pacjent poniżej 18 roku życia
- Podmiot pod kuratelą lub kuratorami
- Pacjent uczulony na miejscowe środki znieczulające
- Infekcja w miejscach nakłuć
- Pacjent na długotrwałym leczeniu przeciwbólowym morfiną
- Pacjent na lekach przeciwdepresyjnych na ból neuropatyczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika QLB
|
QLB jest techniką obustronnego znieczulenia lokoregionalnego, wykonywaną po zabiegu chirurgicznym, w znieczuleniu ogólnym, w prawym, a następnie lewym odleżynie bocznej.
|
|
Aktywny komparator: Znieczulenie dożylne bez QLB
|
tylko znieczulenie dożylne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odchylenie od wartości wyjściowej spożycia morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odchylenie od wartości wyjściowej spożycia morfiny
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
|
1 godzina po zabiegu
|
|
Odchylenie od wartości wyjściowej spożycia morfiny
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
|
2 godziny po zabiegu
|
|
Odchylenie od wartości wyjściowej spożycia morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2020_843_0094
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Znieczulenie QLB
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityZakończonyKlocek czworoboczny lędźwiowy | Konsumpcja opioidów | Analgezja okołooperacyjna | Przezskórna nefrolitotomia (PCNL)Turcja (Türkiye)
-
Medical University of GdanskZawieszonyCałkowita alloplastyka stawu biodrowegoPolska
-
Namik Kemal UniversityZakończonyRak pęcherza | Leczenie bólu pooperacyjnego | Konsumpcja opioidów | Jakość odzyskiwaniaIndyk
-
Ain Shams UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Biruni UniversityZakończony
-
Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military...Jeszcze nie rekrutacja
-
Zeycan KahyaZakończonyBlok prostownika kręgosłupa | Blokada nerwu czworobocznego lędźwiowegoTurcja (Türkiye)
-
Zagazig UniversityZakończonyDzieci | Zapalenie wyrostka robaczkowegoEgipt
-
Bassant M. AbdelhamidNieznanyBól pooperacyjnyEgipt
-
Medipol UniversityZakończony