- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04670224
Eficiência do Bloqueio do Quadrado Lombar para Analgesia Pós-Operatória em Cirurgia de Abdominoplastia (QLB)
A abdominoplastia é um procedimento cirúrgico comum em cirurgia plástica que causa dor pós-operatória e pode retardar a recuperação do paciente. A cirurgia está potencialmente associada a uma série de complicações pós-operatórias, sejam cardiovasculares, respiratórias, infecciosas, tromboembólicas ou digestivas… Embora não levem inevitavelmente a um prognóstico com risco de vida, em muitos casos essas complicações atrasam a recuperação pós-operatória. Definida na década de 1990 pela equipe dinamarquesa do professor Henry Kehlet, a reabilitação rápida após cirurgia planejada é uma abordagem para o cuidado geral do paciente que visa restaurar rapidamente as capacidades físicas e mentais anteriores e, assim, reduzir significativamente a mortalidade e a morbidade. O controle da dor está no centro deste programa e as técnicas de anestesia local estão no centro dos programas de reabilitação precoce.
Descrito há pouco mais de uma década, o Quadratus Lomborum Block (QLB) tem mostrado sua eficácia para analgesia em cirurgias abdominais, ortopédicas ou obstétricas. Considerando o território anatômico em questão, esta técnica de anestesia locorregional parece ser muito interessante na abdominoplastia para permitir a reabilitação precoce do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- BAR
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados para cirurgia de dermolipectomia programada com ou sem lipoaspiração associada.
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- Paciente menor de 18 anos
- Sujeito sob tutela ou curadores
- Paciente alérgico a anestésicos locais
- Infecção nos locais de punção
- Paciente em uso prolongado de analgésico morfina
- Paciente em uso de antidepressivos para dor neuropática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica QLB
|
O QLB é uma técnica de anestesia locorregional bilateral, realizada após a cirurgia, sob anestesia geral e em decúbito lateral direito e depois esquerdo.
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Comparador Ativo: Anestesia intravenosa sem QLB
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apenas anestesia intravenosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação da linha de base do consumo de morfina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação da linha de base do consumo de morfina
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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1 hora após a cirurgia
|
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Variação da linha de base do consumo de morfina
Prazo: 2 horas após a cirurgia
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2 horas após a cirurgia
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Variação da linha de base do consumo de morfina
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2020_843_0094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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