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복강 성형 수술 후 진통 효과를 위한 요방형근 차단술의 효율성 (QLB)

2023년 2월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Abdominoplasty는 수술 후 통증을 유발하고 환자의 회복을 지연시킬 수 있는 성형 수술에서 일반적인 수술 절차입니다. 수술은 잠재적으로 심혈관, 호흡기, 감염성, 혈전색전성 또는 소화기 등 여러 가지 수술 후 합병증과 관련이 있습니다. 생명을 위협하는 예후로 필연적으로 이어지지는 않지만 많은 경우 이러한 합병증은 수술 후 회복을 지연시킵니다. 1990년대에 Henry Kehlet 교수의 덴마크 팀에 의해 정의된 계획된 수술 후 신속한 재활은 이전의 신체적, 정신적 능력을 빠르게 회복하여 사망률과 이환율을 크게 줄이는 것을 목표로 하는 전반적인 환자 치료에 대한 접근 방식입니다. 통증 관리는 이 프로그램의 핵심이며 국소 마취 기술은 초기 재활 프로그램의 핵심입니다.

10년 이상 동안 기술된 QLB(Quadratus Lumborum Block)는 복부, 정형외과 또는 산부인과 수술에서 진통 효과를 보여주었습니다. 관련된 해부학적 영역을 고려할 때, 이 국소 마취 기술은 환자의 조기 재활을 가능하게 하는 복부 성형술에서 매우 흥미로운 것으로 보입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

286

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80054
        • 모병
        • BAR
        • 부수사관:
          • Nizar ASSAF, MD
        • 부수사관:
          • Florent LEVIEL, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관련 지방흡입을 포함하거나 포함하지 않는 프로그래밍된 진피 지방절제술 수술을 위해 입원한 성인 환자.

제외 기준:

  • 임산부
  • 18세 미만 환자
  • 후견인 또는 큐레이터 대상
  • 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
  • 천자 부위의 감염
  • 장기간에 걸쳐 모르핀 진통제를 복용하는 환자
  • 신경병성 통증으로 항우울제를 복용 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: QLB 기술
QLB는 수술 후, 전신 마취 하에 그리고 오른쪽 및 왼쪽 측면 욕창에서 수행되는 양측 국소 마취 기술입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: QLB 없이 정맥 마취
정맥 마취만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모르핀 소비 기준선과의 차이
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모르핀 소비 기준선과의 차이
기간: 수술 1시간 후
수술 1시간 후
모르핀 소비 기준선과의 차이
기간: 수술 2시간 후
수술 2시간 후
모르핀 소비 기준선과의 차이
기간: 수술 후 48시간
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 16일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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QLB 마취에 대한 임상 시험

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