- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04670224
Эффективность блокады Quadratus Lumborum для послеоперационного обезболивания в хирургии абдоминопластики (QLB)
Абдоминопластика является распространенной хирургической процедурой в пластической хирургии, которая вызывает послеоперационную боль и может задержать выздоровление пациентов. Операция потенциально связана с рядом послеоперационных осложнений, будь то сердечно-сосудистые, респираторные, инфекционные, тромбоэмболические или пищеварительные... Хотя они не обязательно приводят к опасному для жизни прогнозу, во многих случаях эти осложнения задерживают послеоперационное восстановление. Быстрая реабилитация после плановой операции, разработанная в 1990-х годах датской командой профессора Генри Келета, представляет собой подход к общему уходу за пациентами, который направлен на быстрое восстановление прежних физических и умственных способностей и, таким образом, на значительное снижение смертности и заболеваемости. Лечение боли лежит в основе этой программы, а методы местной анестезии лежат в основе программ ранней реабилитации.
Описанная чуть более десяти лет блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) показала свою эффективность для обезболивания в абдоминальной, ортопедической или акушерской хирургии. Учитывая затронутую анатомическую область, этот метод локорегионарной анестезии кажется очень интересным при абдоминопластике, поскольку позволяет раннюю реабилитацию пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- BAR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, госпитализированные для проведения запрограммированной дермолипэктомии с сопутствующей липосакцией или без нее.
Критерий исключения:
- Беременная женщина
- Пациент младше 18 лет
- Субъект под опекой или кураторами
- Пациент с аллергией на местные анестетики
- Инфекция в местах проколов
- Пациент на морфиновом анальгетике в течение длительного времени
- Пациент на антидепрессантах от невропатической боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника QLB
|
QLB — это метод двусторонней локорегионарной анестезии, выполняемый после операции, под общей анестезией и в положении лежа на правом, а затем на левом боку.
|
|
Активный компаратор: Внутривенная анестезия без QLB
|
только внутривенная анестезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отклонение от исходного уровня потребления морфина
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отклонение от исходного уровня потребления морфина
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Через 1 час после операции
|
|
Отклонение от исходного уровня потребления морфина
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
Через 2 часа после операции
|
|
Отклонение от исходного уровня потребления морфина
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2020_843_0094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .