- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04670224
Effektiviteten av Quadratus Lumborum-blocket för postoperativ analgesi vid bukplastikkirurgi (QLB)
Bukplastik är ett vanligt kirurgiskt ingrepp inom plastikkirurgi som orsakar postoperativ smärta och kan fördröja patienternas återhämtning. Kirurgi är potentiellt förknippad med ett antal postoperativa komplikationer, vare sig de är kardiovaskulära, respiratoriska, infektionssjukdomar, tromboemboliska eller matsmältningsorgan... Även om de inte oundvikligen leder till en livshotande prognos, försenar dessa komplikationer i många fall postoperativ återhämtning. Snabb rehabilitering efter planerad operation, definierad på 1990-talet av professor Henry Kehlets danska team, är ett tillvägagångssätt för övergripande patientvård som syftar till att snabbt återställa tidigare fysiska och mentala kapaciteter och därmed avsevärt minska mortalitet och sjuklighet. Smärtbehandling är kärnan i detta program och lokala anestesitekniker är kärnan i tidiga rehabiliteringsprogram.
Quadratus Lumborum Block (QLB) har beskrivits i drygt ett decennium och har visat sin effektivitet för analgesi vid bukkirurgi, ortopedisk eller obstetrisk kirurgi. Med tanke på det berörda anatomiska territoriet verkar denna lokoregionala anestesiteknik vara mycket intressant vid bukplastik för att möjliggöra tidig rehabilitering av patienten.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ottilie FUMERY- TROCHERIS, MD
- Telefonnummer: (33)3 22 08 78 36
- E-post: fumery.ottilie@chu-amiens.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stéphane BAR, MD
- E-post: bar.stephane@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- BAR
-
Underutredare:
- Nizar ASSAF, MD
-
Underutredare:
- Florent LEVIEL, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter inlagda för programmerad dermo-lipektomioperation med eller utan associerad fettsugning.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Patient under 18 år
- Ämne under förmynderskap eller kuratorer
- Patient allergisk mot lokalanestetika
- Infektion på punkteringsställena
- Patient på morfinanalgetikum på lång sikt
- Patient på antidepressiva medel mot neuropatisk smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: QLB-teknik
|
QLB är en bilateral lokoregional anestesiteknik, utförd efter operation, under allmän anestesi och i höger och sedan vänster lateral dekubitus.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intravenös anestesi utan QLB
|
endast intravenös anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Variation från baslinjen för morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Variation från baslinjen för morfinkonsumtion
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
1 timme efter operationen
|
Variation från baslinjen för morfinkonsumtion
Tidsram: 2 timmar efter operationen
|
2 timmar efter operationen
|
Variation från baslinjen för morfinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2020_843_0094
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Medical University of South CarolinaRekrytering
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsAvslutadAnalgesiFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Cessatech A/SAvslutad
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvslutad
Kliniska prövningar på QLB anestesi
-
Medical University of GdanskUpphängdTotal höftprotesplastikPolen
-
Biruni UniversityAvslutadSmärta, postoperativtKalkon
-
Zagazig UniversityAvslutad
-
Bassant M. AbdelhamidOkändPostoperativ smärtaEgypten
-
Tampere University HospitalAvslutadPostoperativ smärta | Illamående och kräkningar, postoperativt | Kronisk smärta efter procedurenFinland
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadSmärthantering | Nervblockad | Laparoskopisk adrenalektomiKina
-
Coombe Women and Infants University HospitalAvslutad
-
Nicholas SchottRekryteringSmärta, postoperativtFörenta staterna
-
Corniche HospitalAvslutadPostoperativ smärtaFörenade arabemiraten