Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Quadratus Lumborum-blocket för postoperativ analgesi vid bukplastikkirurgi (QLB)

9 februari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bukplastik är ett vanligt kirurgiskt ingrepp inom plastikkirurgi som orsakar postoperativ smärta och kan fördröja patienternas återhämtning. Kirurgi är potentiellt förknippad med ett antal postoperativa komplikationer, vare sig de är kardiovaskulära, respiratoriska, infektionssjukdomar, tromboemboliska eller matsmältningsorgan... Även om de inte oundvikligen leder till en livshotande prognos, försenar dessa komplikationer i många fall postoperativ återhämtning. Snabb rehabilitering efter planerad operation, definierad på 1990-talet av professor Henry Kehlets danska team, är ett tillvägagångssätt för övergripande patientvård som syftar till att snabbt återställa tidigare fysiska och mentala kapaciteter och därmed avsevärt minska mortalitet och sjuklighet. Smärtbehandling är kärnan i detta program och lokala anestesitekniker är kärnan i tidiga rehabiliteringsprogram.

Quadratus Lumborum Block (QLB) har beskrivits i drygt ett decennium och har visat sin effektivitet för analgesi vid bukkirurgi, ortopedisk eller obstetrisk kirurgi. Med tanke på det berörda anatomiska territoriet verkar denna lokoregionala anestesiteknik vara mycket intressant vid bukplastik för att möjliggöra tidig rehabilitering av patienten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

286

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Rekrytering
        • BAR
        • Underutredare:
          • Nizar ASSAF, MD
        • Underutredare:
          • Florent LEVIEL, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter inlagda för programmerad dermo-lipektomioperation med eller utan associerad fettsugning.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Patient under 18 år
  • Ämne under förmynderskap eller kuratorer
  • Patient allergisk mot lokalanestetika
  • Infektion på punkteringsställena
  • Patient på morfinanalgetikum på lång sikt
  • Patient på antidepressiva medel mot neuropatisk smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: QLB-teknik
QLB är en bilateral lokoregional anestesiteknik, utförd efter operation, under allmän anestesi och i höger och sedan vänster lateral dekubitus.
ACTIVE_COMPARATOR: Intravenös anestesi utan QLB
endast intravenös anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variation från baslinjen för morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variation från baslinjen för morfinkonsumtion
Tidsram: 1 timme efter operationen
1 timme efter operationen
Variation från baslinjen för morfinkonsumtion
Tidsram: 2 timmar efter operationen
2 timmar efter operationen
Variation från baslinjen för morfinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 mars 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Första postat (FAKTISK)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på QLB anestesi

3
Prenumerera