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Efficacité du bloc Quadratus Lumborum pour l'analgésie post-opératoire en chirurgie d'abdominoplastie (QLB)

9 février 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

L'abdominoplastie est une intervention chirurgicale courante en chirurgie plastique qui provoque des douleurs postopératoires et peut retarder la guérison des patients. La chirurgie est potentiellement associée à un certain nombre de complications postopératoires, qu'elles soient cardiovasculaires, respiratoires, infectieuses, thromboemboliques, digestives… Bien qu'elles n'entraînent pas forcément un pronostic vital, ces complications retardent dans de nombreux cas la récupération postopératoire. Définie dans les années 1990 par l'équipe danoise du professeur Henry Kehlet, la rééducation rapide après chirurgie programmée est une approche de prise en charge globale du patient qui vise à restaurer rapidement les capacités physiques et mentales antérieures et ainsi réduire significativement la mortalité et la morbidité. La gestion de la douleur est au cœur de ce programme et les techniques d'anesthésie locale sont au cœur des programmes de réadaptation précoce.

Décrits depuis un peu plus d'une décennie, les blocs quadratus lumborum (QLB) ont montré leur efficacité pour l'analgésie en chirurgie abdominale, ou orthopédique, ou obstétricale. Compte tenu du territoire anatomique concerné, cette technique d'anesthésie locorégionale semble très intéressante en plastie abdominale pour permettre une rééducation précoce du patient.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

286

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • Recrutement
        • BAR
        • Sous-enquêteur:
          • Nizar ASSAF, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Florent LEVIEL, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes admis pour chirurgie de dermo-lipectomie programmée avec ou sans liposuccion associée.

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte
  • Patient de moins de 18 ans
  • Sujet sous tutelle ou curateurs
  • Patient allergique aux anesthésiques locaux
  • Infection aux sites de ponction
  • Patient sous antalgique morphinique au long cours
  • Patient sous antidépresseurs pour douleurs neuropathiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Technique QLB
Le QLB est une technique d'anesthésie locorégionale bilatérale, pratiquée après chirurgie, sous anesthésie générale et en décubitus latéral droit puis gauche.
ACTIVE_COMPARATOR: Anesthésie intraveineuse sans QLB
seulement anesthésie intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation par rapport au départ de la consommation de morphine
Délai: 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variation par rapport au départ de la consommation de morphine
Délai: 1h après l'opération
1h après l'opération
Variation par rapport au départ de la consommation de morphine
Délai: 2 heures après la chirurgie
2 heures après la chirurgie
Variation par rapport au départ de la consommation de morphine
Délai: 48 heures après la chirurgie
48 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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