- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04670224
Efficacité du bloc Quadratus Lumborum pour l'analgésie post-opératoire en chirurgie d'abdominoplastie (QLB)
L'abdominoplastie est une intervention chirurgicale courante en chirurgie plastique qui provoque des douleurs postopératoires et peut retarder la guérison des patients. La chirurgie est potentiellement associée à un certain nombre de complications postopératoires, qu'elles soient cardiovasculaires, respiratoires, infectieuses, thromboemboliques, digestives… Bien qu'elles n'entraînent pas forcément un pronostic vital, ces complications retardent dans de nombreux cas la récupération postopératoire. Définie dans les années 1990 par l'équipe danoise du professeur Henry Kehlet, la rééducation rapide après chirurgie programmée est une approche de prise en charge globale du patient qui vise à restaurer rapidement les capacités physiques et mentales antérieures et ainsi réduire significativement la mortalité et la morbidité. La gestion de la douleur est au cœur de ce programme et les techniques d'anesthésie locale sont au cœur des programmes de réadaptation précoce.
Décrits depuis un peu plus d'une décennie, les blocs quadratus lumborum (QLB) ont montré leur efficacité pour l'analgésie en chirurgie abdominale, ou orthopédique, ou obstétricale. Compte tenu du territoire anatomique concerné, cette technique d'anesthésie locorégionale semble très intéressante en plastie abdominale pour permettre une rééducation précoce du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ottilie FUMERY- TROCHERIS, MD
- Numéro de téléphone: (33)3 22 08 78 36
- E-mail: fumery.ottilie@chu-amiens.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stéphane BAR, MD
- E-mail: bar.stephane@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- Recrutement
- BAR
-
Sous-enquêteur:
- Nizar ASSAF, MD
-
Sous-enquêteur:
- Florent LEVIEL, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis pour chirurgie de dermo-lipectomie programmée avec ou sans liposuccion associée.
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
- Patient de moins de 18 ans
- Sujet sous tutelle ou curateurs
- Patient allergique aux anesthésiques locaux
- Infection aux sites de ponction
- Patient sous antalgique morphinique au long cours
- Patient sous antidépresseurs pour douleurs neuropathiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Technique QLB
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Le QLB est une technique d'anesthésie locorégionale bilatérale, pratiquée après chirurgie, sous anesthésie générale et en décubitus latéral droit puis gauche.
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ACTIVE_COMPARATOR: Anesthésie intraveineuse sans QLB
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seulement anesthésie intraveineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation par rapport au départ de la consommation de morphine
Délai: 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation par rapport au départ de la consommation de morphine
Délai: 1h après l'opération
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1h après l'opération
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Variation par rapport au départ de la consommation de morphine
Délai: 2 heures après la chirurgie
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2 heures après la chirurgie
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Variation par rapport au départ de la consommation de morphine
Délai: 48 heures après la chirurgie
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48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2020_843_0094
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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