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Efficienza del blocco Quadratus Lumborum per l'analgesia post-operatoria nella chirurgia addominoplastica (QLB)

9 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

L'addominoplastica è una procedura chirurgica comune nella chirurgia plastica che causa dolore postoperatorio e può ritardare il recupero dei pazienti. La chirurgia è potenzialmente associata a una serie di complicanze postoperatorie, siano esse cardiovascolari, respiratorie, infettive, tromboemboliche o digestive... Sebbene non portino inevitabilmente a una prognosi pericolosa per la vita, in molti casi queste complicanze ritardano il recupero postoperatorio. Definita negli anni '90 dal team danese del professor Henry Kehlet, la riabilitazione rapida dopo un intervento chirurgico pianificato è un approccio alla cura complessiva del paziente che mira a ripristinare rapidamente le capacità fisiche e mentali precedenti e quindi a ridurre significativamente la mortalità e la morbilità. La gestione del dolore è al centro di questo programma e le tecniche di anestesia locale sono al centro dei programmi di riabilitazione precoce.

Descritti da poco più di un decennio, i Quadratus Lumborum Block (QLB) hanno dimostrato la loro efficacia per l'analgesia nella chirurgia addominale, ortopedica o ostetrica. Considerando il territorio anatomico interessato, questa tecnica di anestesia locoregionale sembra essere molto interessante nell'addominoplastica per consentire una riabilitazione precoce del paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

286

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamento
        • BAR
        • Sub-investigatore:
          • Nizar ASSAF, MD
        • Sub-investigatore:
          • Florent LEVIEL, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati per intervento di dermolipectomia programmata con o senza liposuzione associata.

Criteri di esclusione:

  • Gestante
  • Paziente di età inferiore ai 18 anni
  • Soggetto sotto tutela o curatori
  • Paziente allergico agli anestetici locali
  • Infezione nei siti di puntura
  • Paziente in morfina analgesica a lungo termine
  • Paziente in trattamento con antidepressivi per dolore neuropatico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tecnica QLB
La QLB è una tecnica di anestesia locoregionale bilaterale, eseguita dopo intervento chirurgico, in anestesia generale e in decubito laterale destro e poi sinistro.
ACTIVE_COMPARATORE: Anestesia endovenosa senza QLB
solo anestesia endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dal basale del consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dal basale del consumo di morfina
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
1 ora dopo l'intervento
Variazione dal basale del consumo di morfina
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
2 ore dopo l'intervento
Variazione dal basale del consumo di morfina
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anestesia QLB

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