- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04670224
Efficienza del blocco Quadratus Lumborum per l'analgesia post-operatoria nella chirurgia addominoplastica (QLB)
L'addominoplastica è una procedura chirurgica comune nella chirurgia plastica che causa dolore postoperatorio e può ritardare il recupero dei pazienti. La chirurgia è potenzialmente associata a una serie di complicanze postoperatorie, siano esse cardiovascolari, respiratorie, infettive, tromboemboliche o digestive... Sebbene non portino inevitabilmente a una prognosi pericolosa per la vita, in molti casi queste complicanze ritardano il recupero postoperatorio. Definita negli anni '90 dal team danese del professor Henry Kehlet, la riabilitazione rapida dopo un intervento chirurgico pianificato è un approccio alla cura complessiva del paziente che mira a ripristinare rapidamente le capacità fisiche e mentali precedenti e quindi a ridurre significativamente la mortalità e la morbilità. La gestione del dolore è al centro di questo programma e le tecniche di anestesia locale sono al centro dei programmi di riabilitazione precoce.
Descritti da poco più di un decennio, i Quadratus Lumborum Block (QLB) hanno dimostrato la loro efficacia per l'analgesia nella chirurgia addominale, ortopedica o ostetrica. Considerando il territorio anatomico interessato, questa tecnica di anestesia locoregionale sembra essere molto interessante nell'addominoplastica per consentire una riabilitazione precoce del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ottilie FUMERY- TROCHERIS, MD
- Numero di telefono: (33)3 22 08 78 36
- Email: fumery.ottilie@chu-amiens.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stéphane BAR, MD
- Email: bar.stephane@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- Reclutamento
- BAR
-
Sub-investigatore:
- Nizar ASSAF, MD
-
Sub-investigatore:
- Florent LEVIEL, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati per intervento di dermolipectomia programmata con o senza liposuzione associata.
Criteri di esclusione:
- Gestante
- Paziente di età inferiore ai 18 anni
- Soggetto sotto tutela o curatori
- Paziente allergico agli anestetici locali
- Infezione nei siti di puntura
- Paziente in morfina analgesica a lungo termine
- Paziente in trattamento con antidepressivi per dolore neuropatico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Tecnica QLB
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La QLB è una tecnica di anestesia locoregionale bilaterale, eseguita dopo intervento chirurgico, in anestesia generale e in decubito laterale destro e poi sinistro.
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ACTIVE_COMPARATORE: Anestesia endovenosa senza QLB
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solo anestesia endovenosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dal basale del consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dal basale del consumo di morfina
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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1 ora dopo l'intervento
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Variazione dal basale del consumo di morfina
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
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2 ore dopo l'intervento
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Variazione dal basale del consumo di morfina
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2020_843_0094
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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