- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04670224
Quadratus lumborum -blokin teho leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen vatsaleikkauksessa (QLB)
Vatsaplastia on plastiikkakirurgiassa yleinen kirurginen toimenpide, joka aiheuttaa leikkauksen jälkeistä kipua ja voi viivästyttää potilaiden toipumista. Leikkaukseen liittyy mahdollisesti useita postoperatiivisia komplikaatioita, olivatpa ne sitten sydän- ja verisuonisairauksia, hengitysteitä, tarttuvia, tromboembolisia tai ruoansulatuskanavan aiheuttamia… Vaikka ne eivät väistämättä johda hengenvaaralliseen ennusteeseen, monissa tapauksissa nämä komplikaatiot viivästävät leikkauksen jälkeistä toipumista. Professori Henry Kehletin tanskalaisen tiimin 1990-luvulla määrittelemä nopea kuntoutus suunnitellun leikkauksen jälkeen on lähestymistapa potilaan kokonaishoitoon, jonka tavoitteena on palauttaa nopeasti aiemmat fyysiset ja henkiset valmiudet ja siten vähentää merkittävästi kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Kivunhallinta on tämän ohjelman ytimessä, ja paikallispuudutustekniikat ovat varhaisten kuntoutusohjelmien ytimessä.
Hieman yli vuosikymmenen ajan kuvatut Quadratus Lumborum Block (QLB) ovat osoittaneet tehokkuutensa kivunlievitykseen vatsa-, ortopedisessa tai synnytyskirurgiassa. Kun otetaan huomioon kyseessä oleva anatominen alue, tämä lokoregionaalinen anestesiatekniikka näyttää olevan erittäin kiinnostava vatsaplastiassa potilaan varhaisen kuntoutuksen mahdollistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- BAR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka on otettu ohjelmoituun dermolipektomialeikkaukseen rasvaimulla tai ilman sitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Alle 18-vuotias potilas
- Aihe on holhouksen tai kuraattorien alainen
- Potilas on allerginen paikallispuuduteille
- Infektio pistoskohdissa
- Potilas saa morfiinikipulääkettä pitkällä aikavälillä
- Potilas, joka saa masennuslääkkeitä neuropaattiseen kipuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: QLB -tekniikka
|
QLB on kahdenvälinen lokoregionaalinen anestesiatekniikka, joka suoritetaan leikkauksen jälkeen, yleisanestesiassa ja oikealla ja sitten vasemmalla lateraalisella decubitusilla.
|
|
Active Comparator: Laskimonsisäinen anestesia ilman QLB: tä
|
vain suonensisäinen anestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero morfiinin kulutuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero morfiinin kulutuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Ero morfiinin kulutuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ero morfiinin kulutuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2020_843_0094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset QLB anestesia
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisQuadratus Lumborum Block | Opioidien kulutus | Perioperatiivinen analgesia | Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL)Turkki (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of GdanskKeskeytettyTäydellinen lonkkanivelleikkausPuola
-
Namik Kemal UniversityValmisVirtsarakon syöpä | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | Opioidien kulutus | Palautuksen laatuTurkki
-
Biruni UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenTurkki
-
Zeycan KahyaValmisErector Spinae Block | Quadratus Lumborum -hermosalmaTurkki (Türkiye)
-
Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military...Ei vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen analgesiaPakistan
-
Zagazig UniversityValmisLapset | Umpilisäkkeen tulehdusEgypti
-
Bassant M. AbdelhamidTuntematonLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Tampere University HospitalValmisPostoperatiivinen kipu | Pahoinvointi ja oksentelu, leikkauksen jälkeinen | Toimenpiteen jälkeinen krooninen kipuSuomi