Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bloku quadratus lumborum pro pooperační analgezii v abdominoplastické chirurgii (QLB)

23. května 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Abdominoplastika je běžný chirurgický zákrok v plastické chirurgii, který způsobuje pooperační bolesti a může zpomalit zotavení pacientů. Operace je potenciálně spojena s řadou pooperačních komplikací, ať už kardiovaskulárních, respiračních, infekčních, tromboembolických nebo zažívacích… I když nevyhnutelně nevedou k život ohrožující prognóze, v mnoha případech tyto komplikace oddalují pooperační zotavení. Rychlá rehabilitace po plánované operaci, definovaná v 90. letech 20. století dánským týmem profesora Henryho Kehleta, je přístupem k celkové péči o pacienta, který má za cíl rychle obnovit předchozí fyzické a duševní kapacity a tím výrazně snížit mortalitu a nemocnost. Zvládání bolesti je jádrem tohoto programu a techniky lokální anestezie jsou jádrem raných rehabilitačních programů.

Quadratus Lumborum Block (QLB), popisované jen něco málo přes deset let, prokázaly svou účinnost při analgezii v břišní, ortopedické nebo porodnické chirurgii. Vzhledem k anatomickému teritoriu se tato technika lokoregionální anestezie jeví jako velmi zajímavá při abdominoplastice, která umožňuje včasnou rehabilitaci pacienta.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

286

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • BAR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti přijatí k operaci programované dermo-lipektomie s přidruženou liposukcí nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Pacient mladší 18 let
  • Předmět pod opatrovnictvím nebo kurátory
  • Pacient alergický na lokální anestetika
  • Infekce v místech vpichu
  • Pacient dlouhodobě užívající morfinové analgetikum
  • Pacient na antidepresivech pro neuropatickou bolest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika QLB
Jiný: QLB anestezie
QLB je technika bilaterální lokoregionální anestezie, prováděná po operaci, v celkové anestezii a v pravém a následně levém laterálním dekubitu.
Aktivní komparátor: Intravenózní anestézie bez QLB
Jiný: Intravenózní anestezie bez QLB
pouze nitrožilní anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odchylka od výchozí hodnoty spotřeby morfinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odchylka od výchozí hodnoty spotřeby morfinu
Časové okno: 1 hodinu po operaci
1 hodinu po operaci
Odchylka od výchozí hodnoty spotřeby morfinu
Časové okno: 2 hodiny po operaci
2 hodiny po operaci
Odchylka od výchozí hodnoty spotřeby morfinu
Časové okno: 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2020_843_0094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na QLB anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit