- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04670224
Efficiëntie van het Quadratus Lumborum-blok voor postoperatieve analgesie bij buikwandcorrecties (QLB)
Buikwandcorrectie is een gebruikelijke chirurgische ingreep bij plastische chirurgie die postoperatieve pijn veroorzaakt en het herstel van patiënten kan vertragen. Chirurgie wordt mogelijk geassocieerd met een aantal postoperatieve complicaties, of het nu gaat om cardiovasculaire, respiratoire, infectieuze, trombo-embolische of spijsverteringscomplicaties ... Hoewel ze niet onvermijdelijk leiden tot een levensbedreigende prognose, vertragen deze complicaties in veel gevallen het postoperatieve herstel. Snel herstel na een geplande operatie, gedefinieerd in de jaren 1990 door het Deense team van professor Henry Kehlet, is een benadering van de algehele patiëntenzorg die gericht is op het snel herstellen van eerdere fysieke en mentale capaciteiten en zo de mortaliteit en morbiditeit aanzienlijk verminderen. Pijnbestrijding vormt de kern van dit programma en lokale anesthesietechnieken vormen de kern van vroege revalidatieprogramma's.
Quadratus Lumborum Block (QLB) wordt al iets meer dan een decennium beschreven en heeft zijn effectiviteit aangetoond voor analgesie bij abdominale, orthopedische of verloskundige chirurgie. Gezien het betrokken anatomische territorium lijkt deze locoregionale anesthesietechniek zeer interessant bij buikwandcorrecties om een vroegtijdige revalidatie van de patiënt mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ottilie FUMERY- TROCHERIS, MD
- Telefoonnummer: (33)3 22 08 78 36
- E-mail: fumery.ottilie@chu-amiens.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Stéphane BAR, MD
- E-mail: bar.stephane@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Werving
- BAR
-
Onderonderzoeker:
- Nizar ASSAF, MD
-
Onderonderzoeker:
- Florent LEVIEL, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten opgenomen voor geprogrammeerde dermo-lipectomie met of zonder bijbehorende liposuctie.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Patiënt jonger dan 18 jaar
- Onderwerp onder curatele of curatoren
- Patiënt allergisch voor lokale anesthetica
- Infectie op de prikplaatsen
- Patiënt op morfine-analgeticum voor de lange termijn
- Patiënt op antidepressiva voor neuropathische pijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: QLB-techniek
|
De QLB is een bilaterale locoregionale anesthesietechniek, uitgevoerd na een operatie, onder algemene anesthesie en bij laterale decubitus rechts en daarna links.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intraveneuze anesthesie zonder QLB
|
alleen intraveneuze anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Variatie ten opzichte van baseline van morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Variatie ten opzichte van baseline van morfineconsumptie
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
1 uur na de operatie
|
Variatie ten opzichte van baseline van morfineconsumptie
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie
|
2 uur na de operatie
|
Variatie ten opzichte van baseline van morfineconsumptie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2020_843_0094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op QLB-anesthesie
-
Biruni UniversityVoltooidPijn, postoperatiefKalkoen
-
Bassant M. AbdelhamidOnbekend
-
Zagazig UniversityVoltooidKinderen | AppendicitisEgypte
-
Feng XiaVoltooid
-
Medipol UniversityNog niet aan het werven
-
Tampere University HospitalVoltooidPostoperatieve pijn | Misselijkheid en braken, postoperatief | Chronische pijn Post-procedureelFinland
-
Coombe Women and Infants University HospitalVoltooidQuadratus Lumborum-blokIerland
-
Nicholas SchottBeëindigdPijn, postoperatiefVerenigde Staten
-
Erzincan UniversityVoltooidOntstaan DeliriumKalkoen
-
Clinical Center NišVoltooid