Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van het Quadratus Lumborum-blok voor postoperatieve analgesie bij buikwandcorrecties (QLB)

9 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Buikwandcorrectie is een gebruikelijke chirurgische ingreep bij plastische chirurgie die postoperatieve pijn veroorzaakt en het herstel van patiënten kan vertragen. Chirurgie wordt mogelijk geassocieerd met een aantal postoperatieve complicaties, of het nu gaat om cardiovasculaire, respiratoire, infectieuze, trombo-embolische of spijsverteringscomplicaties ... Hoewel ze niet onvermijdelijk leiden tot een levensbedreigende prognose, vertragen deze complicaties in veel gevallen het postoperatieve herstel. Snel herstel na een geplande operatie, gedefinieerd in de jaren 1990 door het Deense team van professor Henry Kehlet, is een benadering van de algehele patiëntenzorg die gericht is op het snel herstellen van eerdere fysieke en mentale capaciteiten en zo de mortaliteit en morbiditeit aanzienlijk verminderen. Pijnbestrijding vormt de kern van dit programma en lokale anesthesietechnieken vormen de kern van vroege revalidatieprogramma's.

Quadratus Lumborum Block (QLB) wordt al iets meer dan een decennium beschreven en heeft zijn effectiviteit aangetoond voor analgesie bij abdominale, orthopedische of verloskundige chirurgie. Gezien het betrokken anatomische territorium lijkt deze locoregionale anesthesietechniek zeer interessant bij buikwandcorrecties om een ​​vroegtijdige revalidatie van de patiënt mogelijk te maken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

286

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • Werving
        • BAR
        • Onderonderzoeker:
          • Nizar ASSAF, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Florent LEVIEL, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten opgenomen voor geprogrammeerde dermo-lipectomie met of zonder bijbehorende liposuctie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Onderwerp onder curatele of curatoren
  • Patiënt allergisch voor lokale anesthetica
  • Infectie op de prikplaatsen
  • Patiënt op morfine-analgeticum voor de lange termijn
  • Patiënt op antidepressiva voor neuropathische pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: QLB-techniek
De QLB is een bilaterale locoregionale anesthesietechniek, uitgevoerd na een operatie, onder algemene anesthesie en bij laterale decubitus rechts en daarna links.
ACTIVE_COMPARATOR: Intraveneuze anesthesie zonder QLB
alleen intraveneuze anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variatie ten opzichte van baseline van morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variatie ten opzichte van baseline van morfineconsumptie
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
1 uur na de operatie
Variatie ten opzichte van baseline van morfineconsumptie
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie
2 uur na de operatie
Variatie ten opzichte van baseline van morfineconsumptie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op QLB-anesthesie

3
Abonneren