A Quadratus lumborum blokk hatékonysága posztoperatív fájdalomcsillapításban hasplasztikai sebészetben (QLB)
A hasplasztika gyakori sebészeti eljárás a plasztikai sebészetben, amely posztoperatív fájdalmat okoz, és késleltetheti a betegek felépülését. A műtét számos posztoperatív szövődménnyel járhat, legyen szó szív- és érrendszeri, légúti, fertőző, thromboemboliás vagy emésztési eredetű szövődményekről… Bár nem vezetnek elkerülhetetlenül életveszélyes prognózishoz, ezek a szövődmények sok esetben késleltetik a műtét utáni felépülést. Az 1990-es években Henry Kehlet professzor dán csapata határozta meg, hogy a tervezett műtét utáni gyors rehabilitáció az átfogó betegellátás olyan megközelítése, amelynek célja a korábbi fizikai és szellemi képességek gyors helyreállítása, és ezáltal a mortalitás és a morbiditás jelentős csökkentése. A fájdalomcsillapítás a program középpontjában, a helyi érzéstelenítési technikák pedig a korai rehabilitációs programok középpontjában állnak.
Alig több mint egy évtizede írták le a Quadratus Lumborum Block (QLB) hatékonyságát a hasi, ortopédiai vagy szülészeti sebészet fájdalomcsillapításában. Az érintett anatómiai területet tekintve ez a lokoregionális érzéstelenítési technika nagyon érdekesnek tűnik a hasplasztikában, lehetővé téve a beteg korai rehabilitációját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- BAR
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Programozott dermo-lipectomiás műtétre felvett felnőtt betegek zsírleszívással vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő
- 18 év alatti beteg
- Gondnokság vagy gondnokság alatt álló alany
- A beteg allergiás a helyi érzéstelenítőkre
- Fertőzés a szúrás helyén
- A beteg hosszú távon morfium fájdalomcsillapítót kap
- A beteg neuropátiás fájdalom miatt antidepresszánsokat szed.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: QLB technika
|
A QLB egy kétoldali lokoregionális érzéstelenítési technika, amelyet műtét után, általános érzéstelenítésben, jobb, majd bal oldali decubitusban hajtanak végre.
|
|
Aktív összehasonlító: Intravénás érzéstelenítés QLB nélkül
|
csak intravénás érzéstelenítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Eltérés a morfiumfogyasztás kiindulási értékétől
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Eltérés a morfiumfogyasztás kiindulási értékétől
Időkeret: 1 órával a műtét után
|
1 órával a műtét után
|
|
Eltérés a morfiumfogyasztás kiindulási értékétől
Időkeret: 2 órával a műtét után
|
2 órával a műtét után
|
|
Eltérés a morfiumfogyasztás kiindulási értékétől
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2020_843_0094
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .