硬直性および重度の脊柱側弯症に対する術前短期牽引法
2020年12月15日 更新者：Yoshi Pratama Djaja、Indonesian Orthopaedic Association
硬直性および重度の脊柱側弯症に対する術前短期牽引法：スカルトング - 大腿牽引とコトレル縦牽引の比較
研究者らは、2016 年から 2018 年にかけて矯正手術の前に術前牽引を受けた重度 (>80°) および硬直性脊柱側弯症患者のレトロスペクティブ データを収集しました。
最初のグループは Cotrel 牽引訓練を受けた患者で構成され、2 番目のグループは継続的かつ漸進的に増加するスカル トング大腿牽引 (STFT) 牽引を受けました。
後方固定術はすべての患者で行われました。
術中パラメータ (失血量、手術時間、計装レベル) および放射線学的変化 (初期、牽引後、術後のコブ角) を評価および分析しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～36年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016年から2018年に矯正手術の前に術前牽引を受けた重度（> 80o）および硬直性脊柱側弯症患者
説明
包含基準:
- 思春期/成人の特発性脊柱側弯症;
- 重度および硬直性脊柱側弯症（コブ角が80°を超え、柔軟性指数が25％未満と定義）;
- 術前の期間に使用される頭蓋骨トング - 大腿牽引または Cotrel 縦牽引のいずれか
除外基準:
- 他のタイプの脊柱側弯症（神経筋性脊柱側弯症、先天性脊柱側弯症など）
- 硬膜内異常（拡張筋腫、つながれたコードなど）
- 以前の脊椎手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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スカルトング 大腿牽引
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術前牽引の 2 つの方法の比較 (Cotrel 牽引演習とスカル トング大腿牽引)
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コトレル縦牽引
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術前牽引の 2 つの方法の比較 (Cotrel 牽引演習とスカル トング大腿牽引)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線変化
時間枠：- ベースライン - 2 週間の術前牽引直後 - 矯正手術直後
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術前、牽引後、術後のレントゲン
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- ベースライン - 2 週間の術前牽引直後 - 矯正手術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失血
時間枠：術中
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矯正手術時の出血量
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術中
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手術時間
時間枠：術中
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矯正手術にかかる時間
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術中
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装備されたレベルの数
時間枠：術中
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矯正手術中に装着された椎骨の数
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月15日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月15日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。