Método de tração pré-operatória de curto prazo para escoliose rígida e grave
15 de dezembro de 2020 atualizado por: Yoshi Pratama Djaja, Indonesian Orthopaedic Association
Método de tração pré-operatória de curto prazo para escoliose rígida e grave: uma comparação entre pinças cranianas-tração femoral e tração longitudinal Cotrel
Os investigadores coletaram dados retrospectivos de pacientes com escoliose grave (>80o) e rígida submetidos à tração pré-operatória antes da cirurgia de correção de 2016 a 2018.
O primeiro grupo consistia de pacientes submetidos a exercícios de tração com Cotrel e o segundo grupo submetido a tração contínua e progressiva da Skull Tongs Femoral Traction (STFT).
A fusão posterior foi realizada em todos os pacientes.
Parâmetros intraoperatórios (perda de sangue, tempo de operação e nível instrumentado) e alteração radiológica (ângulo de Cobb inicial, pós-tração e pós-operatório) foram avaliados e analisados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 36 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com escoliose grave (>80o) e rígida que realizaram tração pré-operatória antes da cirurgia de correção de 2016 a 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- escoliose idiopática da adolescência/adulto;
- escoliose severa e rígida (definida como ângulo de Cobb maior que 80° e índice de flexibilidade menor que 25%);
- tração craniana-femoral ou tração longitudinal Cotrel usada no período pré-operatório
Critério de exclusão:
- outros tipos de escoliose (escoliose neuromuscular, escoliose congênita, etc.)
- anormalidades intradurais (diastomielia, cordão amarrado, etc)
- história de cirurgia anterior da coluna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tração femoral da pinça de crânio
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Comparar dois métodos de tração pré-operatória (exercícios de tração Cotrel e tração femoral com pinça craniana)
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Cotrell tração longitudinal
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Comparar dois métodos de tração pré-operatória (exercícios de tração Cotrel e tração femoral com pinça craniana)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração radiológica
Prazo: - Linha de base - Imediatamente após 2 semanas de tração pré-operatória - imediatamente após a cirurgia de correção
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Pré-operatório, pós tração e radiografia pós-operatória
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- Linha de base - Imediatamente após 2 semanas de tração pré-operatória - imediatamente após a cirurgia de correção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue
Prazo: Intraoperatório
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A quantidade de perda de sangue durante a cirurgia de correção
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Intraoperatório
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Duração da cirurgia
Prazo: Intraoperatório
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O tempo necessário para realizar a cirurgia de correção
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Intraoperatório
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Número de níveis instrumentados
Prazo: Intraoperatório
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o número de vértebras instrumentadas durante a cirurgia de correção
|
Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndonesianOrthopaedic
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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