Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig præoperativ trækmetode til stiv og svær skoliose

15. december 2020 opdateret af: Yoshi Pratama Djaja, Indonesian Orthopaedic Association

Kortvarig præoperativ trækmetode til stiv og svær skoliose: En sammenligning mellem kranietang-femoral trækkraft og cotrel longitudinal trækkraft

Efterforskerne indsamlede retrospektive data fra patienter med svær (>80o) og rigid skoliose, som gennemgik præoperativ trækkraft før korrektionsoperation fra 2016 til 2018. Den første gruppe bestod af patienter, der gennemgik Cotrel-traktionsøvelser, og den anden gruppe gennemgik kontinuerligt-progressivt stigende Skull Tongs Femoral Traction (STFT)-trækkraft. Posterior fusion blev udført hos alle patienter. Intraoperative parametre (blodtab, operationstid og niveau instrumenteret) og radiologisk ændring (initial, post-traktion og postoperativ Cobb Angle) blev evalueret og analyseret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

svære (>80o) og stive skoliosepatienter, som gennemgik præoperativ trækkraft før korrektionsoperation fra 2016 til 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ungdomsår/voksen idiopatisk skoliose;
  • svær og rigid skoliose (defineret som Cobb-vinkel mere end 80° og fleksibilitetsindeks mindre end 25%);
  • enten kranietang-femoral trækkraft eller Cotrel longitudinal trækkraft brugt i den præoperative periode

Ekskluderingskriterier:

  • andre typer skoliose (neuromuskulær skoliose, medfødt skoliose osv.)
  • intradurale abnormiteter (diastomatomyelia, tøjret snor osv.)
  • historie med tidligere rygsøjleoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kranietang lårbenstræk
Procedure: Præoperativ trækkraft
Sammenlign to metoder til præoperativ trækkraft (Cotrel trækøvelser og kranietænger lårbenstræk)
Cotrell langsgående trækkraft
Procedure: Præoperativ trækkraft
Sammenlign to metoder til præoperativ trækkraft (Cotrel trækøvelser og kranietænger lårbenstræk)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk forandring
Tidsramme: - Baseline - Umiddelbart efter 2 ugers præoperativ trækkraft - umiddelbart efter korrektionsoperationen
Præoperativ, posttraktion og postoperativ røntgen
- Baseline - Umiddelbart efter 2 ugers præoperativ trækkraft - umiddelbart efter korrektionsoperationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: Intraoperativt
Mængden af ​​blodtab under korrektionsoperationen
Intraoperativt
Operationens varighed
Tidsramme: Intraoperativt
Den tid, der kræves for at udføre korrektionsoperationen
Intraoperativt
Antal instrumenterede niveauer
Tidsramme: Intraoperativt
antallet af ryghvirvler instrumenteret under korrektionsoperationen
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesian Orthopaedic Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesianOrthopaedic

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ trækkraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner