Метод краткосрочного предоперационного вытяжения при ригидном и тяжелом сколиозе
15 декабря 2020 г. обновлено: Yoshi Pratama Djaja, Indonesian Orthopaedic Association
Метод краткосрочного предоперационного вытяжения при жестком и тяжелом сколиозе: сравнение между тракцией черепных щипцов и бедренной кости и продольной тракцией Котреля
Исследователи собрали ретроспективные данные о пациентах с тяжелым (более 80°) и ригидным сколиозом, которым проводилось предоперационное вытяжение перед хирургической коррекцией с 2016 по 2018 год.
Первую группу составили пациенты, которым выполняли тракционные упражнения Котреля, а вторую группу — непрерывно-прогрессивно увеличивающуюся тракцию бедренной кости с помощью черепных щипцов (STFT).
Задний спондилодез был выполнен у всех пациентов.
Были оценены и проанализированы интраоперационные параметры (кровопотеря, время операции и инструментальный уровень) и рентгенологические изменения (исходный, посттракционный и послеоперационный угол Кобба).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 36 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с тяжелым (>80°) и ригидным сколиозом, перенесшие предоперационное вытяжение перед операцией коррекции с 2016 по 2018 г.
Описание
Критерии включения:
- подростковый/взрослый идиопатический сколиоз;
- тяжелый и ригидный сколиоз (определяется как угол Кобба более 80° и индекс гибкости менее 25%);
- в дооперационном периоде использовалась тракция щипцами черепа и бедренной кости или продольная тракция Котреля.
Критерий исключения:
- другие виды сколиоза (нервно-мышечный сколиоз, врожденный сколиоз и др.)
- интрадуральные аномалии (диастоматомиелия, фиксированный пуповина и т. д.)
- история предыдущих операций на позвоночнике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вытяжение бедренной кости за черепные щипцы
|
Сравните два метода предоперационного вытяжения (упражнения на вытяжение Котреля и вытяжение бедренной кости черепными щипцами)
|
|
Котрелл продольная тяга
|
Сравните два метода предоперационного вытяжения (упражнения на вытяжение Котреля и вытяжение бедренной кости черепными щипцами)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологические изменения
Временное ограничение: - Исходный уровень - Сразу через 2 недели предоперационной тракции - сразу после операции коррекции
|
До операции, после вытяжения и послеоперационный рентген
|
- Исходный уровень - Сразу через 2 недели предоперационной тракции - сразу после операции коррекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря крови
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Объем кровопотери во время операции коррекции
|
Интраоперационный
|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Время, необходимое для проведения операции коррекции
|
Интраоперационный
|
|
Количество инструментальных уровней
Временное ограничение: Интраоперационный
|
количество позвонков, инструментированных во время операции коррекции
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesianOrthopaedic
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .