Preoperatieve tractiemethode op korte termijn voor rigide en ernstige scoliose
15 december 2020 bijgewerkt door: Yoshi Pratama Djaja, Indonesian Orthopaedic Association
Preoperatieve tractiemethode op korte termijn voor rigide en ernstige scoliose: een vergelijking tussen schedeltang-femorale tractie en cotrel longitudinale tractie
De onderzoekers verzamelden retrospectieve gegevens van patiënten met ernstige (>80o) en rigide scoliose die preoperatieve tractie ondergingen vóór correctiechirurgie van 2016 tot 2018.
De eerste groep bestond uit patiënten die Cotrel-tractie-oefeningen ondergingen en de tweede groep onderging continu-progressief toenemende Skull Tongs Femoral Traction (STFT)-tractie.
Bij alle patiënten werd posterieure fusie uitgevoerd.
Intra-operatieve parameters (bloedverlies, operatietijd en geïnstrumenteerd niveau) en radiologische verandering (initiële, post-tractie en postoperatieve Cobb-hoek) werden geëvalueerd en geanalyseerd
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 36 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ernstige (>80o) en rigide scoliosepatiënten die preoperatieve tractie ondergingen vóór correctiechirurgie van 2016 tot 2018
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- adolescentie/volwassen idiopathische scoliose;
- ernstige en rigide scoliose (gedefinieerd als een Cobb-hoek van meer dan 80° en een flexibiliteitsindex van minder dan 25%);
- ofwel schedeltang-femorale tractie of Cotrel longitudinale tractie gebruikt in de preoperatieve periode
Uitsluitingscriteria:
- andere soorten scoliose (neuromusculaire scoliose, congenitale scoliose, enz.)
- intradurale afwijkingen (diastomatomyelie, vastgebonden navelstreng, enz.)
- geschiedenis van eerdere wervelkolomoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schedeltong femorale tractie
|
Vergelijk twee methoden van preoperatieve tractie (Cotrel-tractie-oefeningen en femorale tractie met een schedeltang)
|
|
Cotrell longitudinale tractie
|
Vergelijk twee methoden van preoperatieve tractie (Cotrel-tractie-oefeningen en femorale tractie met een schedeltang)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologische verandering
Tijdsspanne: - Baseline - Onmiddellijk na 2 weken preoperatieve tractie - onmiddellijk na de correctieoperatie
|
Preoperatieve, posttractie en postoperatieve röntgenfoto's
|
- Baseline - Onmiddellijk na 2 weken preoperatieve tractie - onmiddellijk na de correctieoperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De hoeveelheid bloedverlies tijdens de correctieoperatie
|
Intraoperatief
|
|
Duur van de operatie
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De tijd die nodig is om de correctieoperatie uit te voeren
|
Intraoperatief
|
|
Aantal geïnstrumenteerde niveaus
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
het aantal wervels dat is geïnstrumenteerd tijdens de correctieoperatie
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IndonesianOrthopaedic
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .