Kortvarig preoperativ trekkmetode for stiv og alvorlig skoliose
15. desember 2020 oppdatert av: Yoshi Pratama Djaja, Indonesian Orthopaedic Association
Kortvarig preoperativ trekkmetode for stiv og alvorlig skoliose: en sammenligning mellom skull Tongs-Femoral Traction og Cotrel Longitudinal Traction
Etterforskerne samlet inn retrospektive data fra alvorlige (>80o) og rigid skoliosepasienter som gjennomgikk preoperativ traksjon før korreksjonsoperasjon fra 2016 til 2018.
Den første gruppen besto av pasienter som gjennomgikk Cotrel-trekkøvelser og andre gruppe gjennomgikk kontinuerlig-progressivt økende Skull Tongs Femoral Traction (STFT) trekkraft.
Posterior fusjon ble utført hos alle pasienter.
Intraoperative parametere (blodtap, operasjonstid og nivå instrumentert) og radiologisk endring (initial, post-traction og postoperativ Cobb Angle) ble evaluert og analysert
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 36 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alvorlige (>80o) og rigide skoliosepasienter som gjennomgikk preoperativ traction før korrigeringsoperasjon fra 2016 til 2018
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ungdomsår/voksen idiopatisk skoliose;
- alvorlig og rigid skoliose (definert som Cobb-vinkel mer enn 80° og fleksibilitetsindeks mindre enn 25%);
- enten skulltang-femoral traction eller Cotrel longitudinal traction brukt i den preoperative tidsperioden
Ekskluderingskriterier:
- andre typer skoliose (nevromuskulær skoliose, medfødt skoliose, etc.)
- intradurale abnormiteter (diastomatomyelia, tjoret ledning osv.)
- historie med tidligere ryggradsoperasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skull tang femoral trekkraft
|
Sammenlign to metoder for preoperativ trekkraft (Cotrel traction-øvelser og skulltang femoral traction)
|
|
Cotrell langsgående trekkraft
|
Sammenlign to metoder for preoperativ trekkraft (Cotrel traction-øvelser og skulltang femoral traction)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk forandring
Tidsramme: - Baseline - Umiddelbart etter 2 uker med preoperativ traction - umiddelbart etter korrigeringsoperasjonen
|
Preoperativ, post traction og postoperativ røntgen
|
- Baseline - Umiddelbart etter 2 uker med preoperativ traction - umiddelbart etter korrigeringsoperasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtap
Tidsramme: Intraoperativt
|
Mengden blodtap under korrigeringsoperasjonen
|
Intraoperativt
|
|
Varighet av operasjonen
Tidsramme: Intraoperativt
|
Tiden som kreves for å utføre korrigeringsoperasjonen
|
Intraoperativt
|
|
Antall instrumenterte nivåer
Tidsramme: Intraoperativt
|
antall ryggvirvler instrumentert under korrigeringsoperasjonen
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IndonesianOrthopaedic
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .