Méthode de traction préopératoire à court terme pour la scoliose rigide et sévère
15 décembre 2020 mis à jour par: Yoshi Pratama Djaja, Indonesian Orthopaedic Association
Méthode de traction préopératoire à court terme pour les scolioses rigides et sévères : une comparaison entre la traction fémorale par pinces crâniennes et la traction longitudinale Cotrel
Les enquêteurs ont recueilli des données rétrospectives de patients atteints de scoliose sévère (>80o) et rigide ayant subi une traction préopératoire avant une chirurgie de correction de 2016 à 2018.
Le premier groupe était composé de patients qui ont subi des exercices de traction Cotrel et le deuxième groupe a subi une traction continue-progressive de traction fémorale de pinces de crâne (STFT).
Une fusion postérieure a été réalisée chez tous les patients.
Les paramètres peropératoires (perte de sang, temps d'opération et niveau instrumenté) et les modifications radiologiques (angle de Cobb initial, post-traction et postopératoire) ont été évalués et analysés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 36 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de scoliose sévère (>80o) et rigide ayant subi une traction préopératoire avant une chirurgie de correction de 2016 à 2018
La description
Critère d'intégration:
- scoliose idiopathique de l'adolescence/de l'adulte ;
- scoliose sévère et rigide (définie comme un angle de Cobb supérieur à 80° et un indice de flexibilité inférieur à 25 %) ;
- soit pince crânienne-traction fémorale soit traction longitudinale Cotrel utilisée en période préopératoire
Critère d'exclusion:
- autres types de scoliose (scoliose neuromusculaire, scoliose congénitale, etc.)
- anomalies intradurales (diastomatomyélie, cordon attaché, etc.)
- antécédent de chirurgie de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Traction fémorale de la pince crânienne
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Comparer deux méthodes de traction préopératoire (exercices de traction Cotrel et traction fémorale à la pince crânienne)
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Traction longitudinale Cotrell
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Comparer deux méthodes de traction préopératoire (exercices de traction Cotrel et traction fémorale à la pince crânienne)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement radiologique
Délai: - Ligne de base - Immédiatement après 2 semaines de traction préopératoire - Immédiatement après la chirurgie de correction
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Radiographie préopératoire, post-traction et postopératoire
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- Ligne de base - Immédiatement après 2 semaines de traction préopératoire - Immédiatement après la chirurgie de correction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de sang
Délai: Peropératoire
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La quantité de sang perdu pendant la chirurgie de correction
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Peropératoire
|
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Durée de la chirurgie
Délai: Peropératoire
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Le temps nécessaire pour effectuer la chirurgie de correction
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Peropératoire
|
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Nombre de niveaux instrumentés
Délai: Peropératoire
|
le nombre de vertèbres instrumentées lors de la chirurgie de correction
|
Peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesianOrthopaedic
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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