Metodo di trazione preoperatoria a breve termine per scoliosi rigida e grave
15 dicembre 2020 aggiornato da: Yoshi Pratama Djaja, Indonesian Orthopaedic Association
Metodo di trazione preoperatoria a breve termine per la scoliosi rigida e grave: un confronto tra le pinze per cranio-trazione femorale e la trazione longitudinale Cotrel
I ricercatori hanno raccolto dati retrospettivi di pazienti con scoliosi grave (>80o) e rigida sottoposti a trazione preoperatoria prima dell'intervento chirurgico di correzione dal 2016 al 2018.
Il primo gruppo era composto da pazienti sottoposti a esercizi di trazione Cotrel e il secondo gruppo è stato sottoposto a trazione continua-progressiva con Skull Tongs Femoral Traction (STFT).
La fusione posteriore è stata eseguita in tutti i pazienti.
Sono stati valutati e analizzati i parametri intraoperatori (perdita di sangue, tempo di intervento e livello strumentato) e il cambiamento radiologico (angolo di Cobb iniziale, post-trazione e post-operatorio)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 38 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con scoliosi grave (>80o) e rigida sottoposti a trazione preoperatoria prima dell'intervento di correzione dal 2016 al 2018
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scoliosi idiopatica dell'adolescenza/adulto;
- scoliosi grave e rigida (definita come angolo di Cobb superiore a 80° e indice di flessibilità inferiore al 25%);
- o tenaglie craniche-trazione femorale o trazione longitudinale Cotrel utilizzate nel periodo preoperatorio
Criteri di esclusione:
- altri tipi di scoliosi (scoliosi neuromuscolare, scoliosi congenita, ecc.)
- anomalie intradurali (diastomatomielia, midollo ancorato, ecc.)
- storia di precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trazione femorale della pinza del cranio
|
Confronta due metodi di trazione preoperatoria (esercizi di trazione Cotrel e trazione femorale con pinze craniche)
|
|
Trazione longitudinale Cotrell
|
Confronta due metodi di trazione preoperatoria (esercizi di trazione Cotrel e trazione femorale con pinze craniche)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento radiologico
Lasso di tempo: - Baseline - Immediatamente dopo 2 settimane di trazione preoperatoria - immediatamente dopo l'intervento di correzione
|
Radiografia preoperatoria, post trazione e postoperatoria
|
- Baseline - Immediatamente dopo 2 settimane di trazione preoperatoria - immediatamente dopo l'intervento di correzione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di sangue
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
La quantità di sangue perso durante l'intervento di correzione
|
Intraoperatorio
|
|
Durata dell'intervento
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Il tempo necessario per eseguire l'intervento di correzione
|
Intraoperatorio
|
|
Numero di livelli strumentati
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
il numero di vertebre strumentate durante l'intervento di correzione
|
Intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesianOrthopaedic
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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