刚性和重度脊柱侧凸的短期术前牵引方法
2020年12月15日 更新者：Yoshi Pratama Djaja、Indonesian Orthopaedic Association
刚性和严重脊柱侧弯的短期术前牵引方法：颅骨钳-股骨牵引与 Cotrel 纵向牵引的比较
研究者收集了 2016 年至 2018 年在矫正手术前接受术前牵引的重度 (>80o) 和僵硬脊柱侧凸患者的回顾性数据。
第一组由接受 Cotrel 牵引锻炼的患者组成，第二组由接受持续渐进增加的颅骨钳股骨牵引 (STFT) 牵引的患者组成。
所有患者均进行了后路融合。
评估和分析术中参数（失血量、手术时间和器械水平）和放射学变化（初始、牵引后和术后 Cobb 角）
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 36年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2016 年至 2018 年在矫正手术前接受术前牵引的重度 (>80o) 和僵硬脊柱侧弯患者
描述
纳入标准：
- 青春期/成人特发性脊柱侧凸；
- 严重且僵硬的脊柱侧凸（定义为 Cobb 角超过 80°，柔韧性指数低于 25%）；
- 术前使用颅骨钳-股骨牵引或 Cotrel 纵向牵引
排除标准：
- 其他类型的脊柱侧弯（神经肌肉型脊柱侧弯、先天性脊柱侧弯等）
- 硬膜内异常（脊髓纵裂、绳索束缚等）
- 既往脊柱手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
颅骨钳股骨牵引
|
比较两种术前牵引方法（Cotrel 牵引练习和颅骨钳股骨牵引）
|
|
Cotrell纵向牵引
|
比较两种术前牵引方法（Cotrel 牵引练习和颅骨钳股骨牵引）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
放射学改变
大体时间：- 基线 - 术前牵引 2 周后 - 矫正手术后
|
术前、牵引后和术后 X 线片
|
- 基线 - 术前牵引 2 周后 - 矫正手术后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失血
大体时间：术中
|
矫正手术中的失血量
|
术中
|
|
手术时间
大体时间：术中
|
进行矫正手术所需的时间
|
术中
|
|
检测级别数
大体时间：术中
|
矫正手术中植入的椎骨数量
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月15日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月15日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.