Método de tracción preoperatoria a corto plazo para escoliosis rígida y severa
15 de diciembre de 2020 actualizado por: Yoshi Pratama Djaja, Indonesian Orthopaedic Association
Método de tracción preoperatoria a corto plazo para la escoliosis rígida y grave: una comparación entre la tracción craneal-femoral y la tracción longitudinal de Cotrel
Los investigadores recopilaron datos retrospectivos de pacientes con escoliosis severa (>80o) y rígida que se sometieron a tracción preoperatoria antes de la cirugía de corrección de 2016 a 2018.
El primer grupo consistió en pacientes que se sometieron a ejercicios de tracción de Cotrel y el segundo grupo se sometió a tracción de tracción femoral con pinzas craneales (STFT) de aumento continuo y progresivo.
La fusión posterior se realizó en todos los pacientes.
Se evaluaron y analizaron los parámetros intraoperatorios (pérdida de sangre, tiempo de operación y nivel instrumentado) y el cambio radiológico (ángulo de Cobb inicial, post-tracción y postoperatorio).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 36 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con escoliosis severa (>80o) y rígida que se sometieron a tracción preoperatoria antes de la cirugía de corrección de 2016 a 2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- escoliosis idiopática de la adolescencia/adultos;
- escoliosis severa y rígida (definida como un ángulo de Cobb de más de 80° y un índice de flexibilidad de menos del 25%);
- ya sea pinzas craneales-tracción femoral o tracción longitudinal de Cotrel utilizada en el período de tiempo preoperatorio
Criterio de exclusión:
- otros tipos de escoliosis (escoliosis neuromuscular, escoliosis congénita, etc.)
- anomalías intradurales (diastomatomelia, cordón anclado, etc.)
- antecedentes de cirugía de columna anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tracción femoral en pinza craneal
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Compare dos métodos de tracción preoperatoria (ejercicios de tracción de Cotrel y tracción femoral con pinzas craneales)
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Tracción longitudinal Cotrell
|
Compare dos métodos de tracción preoperatoria (ejercicios de tracción de Cotrel y tracción femoral con pinzas craneales)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio radiológico
Periodo de tiempo: - Línea de base - Inmediatamente después de 2 semanas de tracción preoperatoria - Inmediatamente después de la cirugía de corrección
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Radiografía preoperatoria, post tracción y postoperatoria
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- Línea de base - Inmediatamente después de 2 semanas de tracción preoperatoria - Inmediatamente después de la cirugía de corrección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La cantidad de sangre perdida durante la cirugía de corrección.
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Intraoperatorio
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Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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El tiempo necesario para realizar la cirugía correctora
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Intraoperatorio
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|
Número de niveles instrumentados
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
el número de vértebras instrumentadas durante la cirugía de corrección
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IndonesianOrthopaedic
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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