Kurzfristige präoperative Traktionsmethode für starre und schwere Skoliose
15. Dezember 2020 aktualisiert von: Yoshi Pratama Djaja, Indonesian Orthopaedic Association
Präoperative Kurzzeit-Traktionsmethode bei starrer und schwerer Skoliose: Ein Vergleich zwischen Schädelzangen-Femur-Traktion und Cotrel-Längstraktion
Die Forscher sammelten retrospektive Daten von Patienten mit schwerer (>80o) und starrer Skoliose, die sich von 2016 bis 2018 einer präoperativen Traktion vor der Korrekturoperation unterzogen hatten.
Die erste Gruppe bestand aus Patienten, die Cotrel-Traktionsübungen unterzogen wurden, und die zweite Gruppe wurde einer kontinuierlich-progressiv zunehmenden Skull Tongs Femoral Traction (STFT)-Traktion unterzogen.
Posterior Fusion wurde bei allen Patienten durchgeführt.
Intraoperative Parameter (Blutverlust, Operationszeit und instrumentierte Höhe) und radiologische Veränderungen (anfänglicher, postoperativer und postoperativer Cobb-Winkel) wurden bewertet und analysiert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 36 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit schwerer (>80o) und starrer Skoliose, die sich vor der Korrekturoperation von 2016 bis 2018 einer präoperativen Traktion unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adoleszenz/Erwachsene idiopathische Skoliose;
- schwere und starre Skoliose (definiert als Cobb-Winkel von mehr als 80° und Flexibilitätsindex von weniger als 25 %);
- entweder Schädelzangen-femorale Traktion oder Cotrel-Längstraktion, die in der präoperativen Zeit verwendet wird
Ausschlusskriterien:
- andere Arten von Skoliose (neuromuskuläre Skoliose, angeborene Skoliose usw.)
- Intradurale Anomalien (Diastomatomyelie, Tethered Cord usw.)
- Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schädelzangen-Traktion des Femurs
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Vergleichen Sie zwei Methoden der präoperativen Traktion (Cotrel-Traktionsübungen und Schädelzangen-Femurtraktion)
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Cotrell-Längstraktion
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Vergleichen Sie zwei Methoden der präoperativen Traktion (Cotrel-Traktionsübungen und Schädelzangen-Femurtraktion)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiologische Veränderung
Zeitfenster: - Baseline - Unmittelbar nach 2 Wochen präoperativer Traktion - Unmittelbar nach der Korrekturoperation
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Präoperative, postoperative und postoperative Röntgenaufnahmen
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- Baseline - Unmittelbar nach 2 Wochen präoperativer Traktion - Unmittelbar nach der Korrekturoperation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutverlust
Zeitfenster: Intraoperativ
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Die Menge des Blutverlustes während der Korrekturoperation
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Intraoperativ
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Dauer der Operation
Zeitfenster: Intraoperativ
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Die für die Durchführung der Korrekturoperation erforderliche Zeit
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Intraoperativ
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Anzahl der instrumentierten Ebenen
Zeitfenster: Intraoperativ
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die Anzahl der während der Korrekturoperation instrumentierten Wirbel
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Intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IndonesianOrthopaedic
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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