Kortvarig preoperativ dragmetod för stel och svår skolios
15 december 2020 uppdaterad av: Yoshi Pratama Djaja, Indonesian Orthopaedic Association
Kortvarig preoperativ dragningsmetod för stel och svår skolios: en jämförelse mellan skalltång-femoral dragkraft och cotrel longitudinell dragning
Utredarna samlade in retrospektiva data från patienter med svår (>80o) och stel skolios som genomgick preoperativ dragning före korrigeringsoperation från 2016 till 2018.
Den första gruppen bestod av patienter som genomgick Cotrel-traktionsövningar och den andra gruppen genomgick kontinuerligt progressivt ökande Skull Tongs Femoral Traction (STFT) dragkraft.
Posterior fusion utfördes hos alla patienter.
Intraoperativa parametrar (blodförlust, operationstid och nivå instrumenterad) och radiologisk förändring (initial, post-traktion och postoperativ Cobb Angle) utvärderades och analyserades
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 36 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
svåra (>80o) och stela skoliospatienter som genomgick preoperativ dragning innan korrigeringsoperation från 2016 till 2018
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tonåren/vuxen idiopatisk skolios;
- svår och stel skolios (definierad som Cobb-vinkel mer än 80° och flexibilitetsindex mindre än 25%);
- antingen skallen tång-femoral dragning eller Cotrel longitudinell dragning som användes under den preoperativa tidsperioden
Exklusions kriterier:
- andra typer av skolios (neuromuskulär skolios, medfödd skolios, etc.)
- intradurala abnormiteter (diastomatomyelia, tjudrad sladd, etc)
- historia av tidigare ryggradsoperationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skalletång lårbensdragkraft
|
Jämför två metoder för preoperativ dragkraft (Cotrel dragövningar och skallen tång femoral dragkraft)
|
|
Cotrell längsgående dragkraft
|
Jämför två metoder för preoperativ dragkraft (Cotrel dragövningar och skallen tång femoral dragkraft)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologisk förändring
Tidsram: - Baseline - Omedelbart efter 2 veckors preoperativ dragkraft - direkt efter korrigeringsoperationen
|
Preoperativ, post traction och postoperativ röntgen
|
- Baseline - Omedelbart efter 2 veckors preoperativ dragkraft - direkt efter korrigeringsoperationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodförlust
Tidsram: Intraoperativ
|
Mängden blodförlust under korrigeringsoperationen
|
Intraoperativ
|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: Intraoperativ
|
Den tid som krävs för att utföra korrigeringsoperationen
|
Intraoperativ
|
|
Antal instrumenterade nivåer
Tidsram: Intraoperativ
|
antalet kotor som instrumenteras under korrigeringsoperationen
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IndonesianOrthopaedic
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .