Lyhytaikainen preoperatiivinen vetomenetelmä jäykkään ja vaikeaan skolioosiin
tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Yoshi Pratama Djaja, Indonesian Orthopaedic Association
Lyhytaikainen leikkausta edeltävä vetomenetelmä jäykkään ja vakavaan skolioosiin: kallopihtien ja reisiluun vetovoiman ja pitkittäisvedon vertailu
Tutkijat keräsivät retrospektiiviset tiedot vaikeasta (>80o) ja jäykästä skolioosipotilaista, joille tehtiin preoperatiivinen veto ennen korjausleikkausta vuosina 2016–2018.
Ensimmäinen ryhmä koostui potilaista, joille tehtiin Cotrel-pitoharjoituksia, ja toisessa ryhmässä tehtiin jatkuvasti ja asteittain lisääntyvä Skull Tongs Femoral Traction (STFT) -veto.
Posteriorinen fuusio suoritettiin kaikille potilaille.
Intraoperatiiviset parametrit (verenhukka, leikkausaika ja instrumentoitu taso) ja radiologinen muutos (alku-, veto- ja postoperatiivinen Cobb-kulma) arvioitiin ja analysoitiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 36 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vaikeat (>80o) ja jäykkä skolioosipotilaat, joille tehtiin preoperatiivinen veto ennen korjausleikkausta vuosina 2016-2018
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- murrosiän/aikuisen idiopaattinen skolioosi;
- vaikea ja jäykkä skolioosi (määritelty Cobb-kulmaksi yli 80° ja joustavuusindeksiksi alle 25 %);
- joko kallopihdit - reisiluun veto tai Cotrel pitkittäinen veto ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- muuntyyppiset skolioosit (neuromuskulaarinen skolioosi, synnynnäinen skolioosi jne.)
- intraduraaliset poikkeavuudet (diastomatomyelia, sidottu johto jne.)
- aiemman selkäleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Reisiluun kallon veto
|
Vertaa kahta ennen leikkausta tapahtuvaa vetomenetelmää (Cotrel-pitoharjoitukset ja kallopihdit reisiluun veto)
|
|
Cotrell pitkittäinen veto
|
Vertaa kahta ennen leikkausta tapahtuvaa vetomenetelmää (Cotrel-pitoharjoitukset ja kallopihdit reisiluun veto)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen muutos
Aikaikkuna: - Lähtötilanne - Välittömästi 2 viikon preoperatiivisen vetovoiman jälkeen - välittömästi korjausleikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivinen, post veto ja postoperatiivinen röntgen
|
- Lähtötilanne - Välittömästi 2 viikon preoperatiivisen vetovoiman jälkeen - välittömästi korjausleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Verenhukan määrä korjausleikkauksen aikana
|
Intraoperatiivinen
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Korjausleikkauksen suorittamiseen tarvittava aika
|
Intraoperatiivinen
|
|
Instrumentoitujen tasojen lukumäärä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
korjausleikkauksen aikana instrumentoitujen nikamien lukumäärä
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesianOrthopaedic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .