ルワンダにおける双極性障害患者への心理教育

背景: メンタルヘルスと神経障害は、世界の疾病負担の 13% を占めています。 驚くべきことに、この負担は過去 20 年間で 41% 増加しています。 重度の精神障害（すなわち、 重度のうつ病、双極性障害、統合失調症、およびその他の精神病性障害) は、一般集団と比較して平均死亡率が 2 ～ 3 倍高くなっています。 これらの疾患の治療率は、低中所得国 (LMIC) では低く、90% 以上の治療ギャップが報告されています。

西洋諸国では、双極性障害 (BD) に関する症状の治療および再発防止の取り組みにおける薬物療法への追加治療としての心理教育の有効性が十分に文書化されています。 しかし、BD に対する心理社会的介入に関する研究は、低所得国ではほとんど行われていません。

この研究の全体的な目的は、ルワンダの BD 患者に対する心理教育の効果、実現可能性、および受容性を判断することです。

方法: 研究は前向きランダム化比較試験 (RCT) と地区試験に分けられます。 訓練を受けた精神科医によるDSM-Vの診断基準を満たすI型またはII型の双極性疾患の患者で、年齢が18歳以上の患者は、参加するよう招待されます。

RCT 研究の参加者は、1) 患者および親戚のためのグループ心理教育、2) 待機リストに無作為に割り付けられます。 RCTは紹介病院で行われます。 地区試験では、地区レベルで精神保健看護師によって行われた心理教育の影響を、紹介病院で実施された心理教育と比較しています。

介入: 8 週間にわたって 90 分の 8 セッション (週 1 セッション) による手動構造のグループ心理教育。 患者は、親族のための 2 ～ 3 日間の心理教育に親族を招待するよう提案されます。

結果: 主要な結果は、症状の重症度、再発および入院の発生率の減少です。 副次的な結果には、生活の質の向上、服薬遵守と知識の向上、および自己スティグマの減少が含まれます。 すべての結果は、ベースライン、介入直後、および3か月および6か月のフォローアップで評価されます。

サンプルサイズ: 集団心理教育に関する文献では、18 の RCT のうち 13 で、一般的な精神症状の重症度、再発の発生率、および入院が主な結果として減少しました。 Colom らの研究の前に、BD の集団心理教育に関する 18 の RCT がレビューされた。力計算のベースとして選択されました。 この研究における再発の発生率は、対照群で (92%) (55 被験者) であったのに対し、心理教育群では 67% (40 被験者) でした。 この研究では、2 サンプル t 検定を介して各介入の平均変化を対照アームと比較する際に、5% の有意水準で 80% の検出力のレベルを達成するために、各アームに 40 人の患者のサンプル サイズが必要です。 . ドロップアウト率 20% の調整: 40/(1-(20/100))= 各グループに 50 人の参加者が必要です (介入に 50 人、待機リストに 50 人、地区試験に 50 人)。

無作為化: 選択基準を満たし、インフォームド コンセント フォームに署名した病院レベルの研究参加者は、1:1 の比率のブロック無作為化により、介入アームまたは待機リストのいずれかに個別に無作為化されます。

これらのレベルでの BD 患者の数は不明であり、サンプルサイズが小さすぎる可能性があるため、地区レベルの患者は無作為化されません。 代わりに、全員が参加を申し出られます。

倫理的承認 研究プロトコルと研究関連の文書は、ルワンダの医学健康科学大学機関審査委員会とルワンダの国立科学技術評議会 (NCST) によって承認されています。