Psykokoulutus kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiville potilaille Ruandassa

Taustaa: Mielenterveys ja neurologiset häiriöt muodostavat 13 prosenttia maailmanlaajuisesta sairauksista. Tämä taakka on hälyttävästi noussut 41 prosenttia viimeisen 20 vuoden aikana. On arvioitu, että vakavat mielenterveyshäiriöt (esim. vakavan masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian ja muiden psykoottisten sairauksien) keskimääräinen kuolleisuus on 2–3 kertaa korkeampi kuin muussa väestössä. Näiden sairauksien hoitoasteet ovat alhaiset matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), joissa on dokumentoitu yli 90 prosentin hoitovaje.

Länsimaissa psykoedukaation tehokkuus lääkehoidon lisähoitona kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) oireiden hoidossa ja uusiutumisen ehkäisyaloitteissa on hyvin dokumentoitu. Kuitenkin vain vähän tutkimuksia psykososiaalisista interventioista BD:n hoidossa on tehty matalan tulotason maissa.

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää psykoedukan vaikutus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys BD-potilaille Ruandassa.

Menetelmät: Tutkimus on jaettu prospektiiviseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT) ja piiritutkimukseen. Potilaat, joilla on tyypin I tai II kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka täyttävät koulutetun psykiatrin antamat DSM-V-diagnostiset kriteerit ja iältään ≥ 18 vuotta, kutsutaan osallistumaan.

RCT-tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan 1) potilaiden ja omaisten ryhmäpsykovalvontaan, 2) jonotuslistaan. RCT suoritetaan lähetesairaalassa. Piiritutkimuksessa verrataan mielenterveyshoitajien piiritasolla antaman psykoedukan vaikutusta lähetesairaaloissa suoritettuun psykoeduklaukseen.

Interventio: Manuaalisesti strukturoitu ryhmäpsykokasvatus, jossa on kahdeksan 90 minuutin istuntoa kahdeksan viikon aikana (yksi istunto viikossa). Potilaille tarjotaan mahdollisuus kutsua omaisiaan 2-3 psykokasvatuspäiväksi omaisille.

Tulokset: Ensisijainen tulos on oireiden vakavuuden, uusiutumisen ja sairaalahoidon väheneminen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat elämänlaadun ja lääkityksen noudattamisen ja tietämyksen paraneminen sekä itsensä leimaamisen väheneminen. Kaikki tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa.

Otoskoko: Ryhmäpsykokasvatusta koskevassa kirjallisuudessa 13:lla 18:sta RCT:stä on yleisten psykiatristen oireiden vaikeusaste, uusiutumisen ilmaantuvuus ja sairaalahoito alentunut pääasiallisina seurauksina. Kahdeksantoista RCT:tä BD:n ryhmäpsykoedukaatiosta tarkasteltiin ennen Colomin et al. valittiin teholaskennan perustaksi. Relapsien ilmaantuvuus tutkimuksessa oli (92 %) (55 henkilöä) kontrolliryhmässä ja 67 % (40 henkilöä) psykokasvatusryhmässä. Tässä tutkimuksessa vaaditaan 40 potilaan otoskoko kustakin haarasta, jotta saavutetaan 80 % tehotaso ja 5 %:n merkitsevyys, kun kunkin toimenpiteen keskimääräistä muutosta verrataan kontrollihaaraan kahden näytteen t-testillä. . Mukauttaminen 20 %:n keskeyttämisprosenttiin: 40/(1-(20/100))= 50 osallistujaa tarvitaan jokaiseen ryhmään (50 interventioon, 50 jonotuslistaan ​​ja 50 piirikokeeseen).

Satunnaistaminen: Sairaalatason tutkimukseen osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, satunnaistetaan yksitellen joko interventiohaaraan tai jonotuslistalle estosatunnaistuksen avulla suhteessa 1:1.

Piiritason potilaita ei satunnaisteta, koska näillä tasoilla olevien BD-potilaiden lukumäärää ei tunneta ja otos voi olla liian pieni. Sen sijaan kaikille tarjotaan osallistumista.

Eettinen hyväksyntä Tutkimusprotokolla ja tutkimukseen liittyvät asiakirjat ovat hyväksyneet Ruandan College of Medicine and Health Sciences Institutional Review Board ja Ruandan National Council for Science and Technology (NCST).