Psykoedukation for patienter med bipolar lidelse i Rwanda

Baggrund: Psykisk sundhed og neurologiske lidelser udgør 13 % af den globale sygdomsbyrde. Alarmerende nok er denne byrde steget med 41 % i de sidste 20 år. Det anslås, at alvorlige psykiske lidelser (dvs. svær depression, bipolar lidelse, skizofreni og andre psykotiske lidelser) har en to til tre gange højere gennemsnitlig dødelighed sammenlignet med den generelle befolkning. Behandlingsraten for disse lidelser er lav i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), hvor behandlingsgab på mere end 90 % er blevet dokumenteret.

I vestlige lande er effekten af ​​psykoedukation, som en supplerende behandling til farmakoterapi i behandling af symptomer og tilbagefaldsforebyggende initiativer vedrørende bipolar lidelse (BD), veldokumenteret. Alligevel er der kun udført få undersøgelser af psykosociale interventioner for BD i lavindkomstlande.

Det overordnede formål med undersøgelsen er at bestemme effekten, gennemførligheden og acceptablen af ​​psykoedukation for patienter med BD i Rwanda.

Metoder: Studiet er opdelt i et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) og et distriktsforsøg. Patienter med bipolar sygdom type I eller II, der opfylder DSM-V diagnostiske kriterier givet af en uddannet psykiater og alder ≥ 18 år vil blive inviteret til at deltage.

Til RCT-studiet vil deltagerne blive randomiseret til 1) gruppe-psykoedukation for patienter og pårørende, 2) en venteliste. RCT vil finde sted på et henvisningshospital. Distriktsforsøget sammenligner effekten af ​​psykoedukation givet på distriktsniveau af mentalsygeplejersker med psykoedukation udført på henvisningshospitaler.

Intervention: Manuel struktureret gruppepsykoedukation med otte sessioner á 90 minutter over otte uger (ved én session om ugen). Patienter vil blive tilbudt at invitere deres pårørende til 2-3 psykoedukationsdage for pårørende.

Resultater: Det primære resultat er en reduktion i symptomsværhedsgrad, forekomsten af ​​tilbagefald og hospitalsindlæggelse. Sekundære resultater omfatter Forbedret livskvalitet og medicinoverholdelse og viden samt reduceret selvstigmatisering. Alle resultater vil blive vurderet ved baseline, umiddelbart efter intervention og ved 3 og 6 måneders opfølgning.

Stikprøvestørrelse: I litteraturen om gruppepsykoedukation har 13 ud af 18 RCT'er en reduktion i generel psykiatrisk symptomsværhedsgrad, forekomsten af ​​tilbagefald og hospitalsindlæggelse som hovedresultater. Atten RCT'er om gruppe psykoedukation for BD blev gennemgået før en undersøgelse af Colom et al. blev valgt som grundlag for effektberegningen. Hyppigheden af ​​tilbagefald i undersøgelsen var (92 %) (55 forsøgspersoner) i kontrolgruppen mod 67 % (40 forsøgspersoner) i psykoedukationsgruppen. Til denne undersøgelse kræves der en stikprøvestørrelse på 40 patienter for hver arm for at opnå et niveau på 80 % effekt med et signifikansniveau på 5 %, når man sammenligner den gennemsnitlige ændring i hver intervention med kontrolarmen via en to-prøve t-test . Justering for en frafaldsprocent på 20 %: 40/(1-(20/100))= 50 deltagere vil være nødvendige for hver gruppe (50 til intervention, 50 til venteliste og 50 til distriktsforsøg).

Randomisering: Studiedeltagere på hospitalsniveau, som opfylder inklusionskriterierne og underskriver samtykkeerklæringen, vil blive randomiseret individuelt til enten interventionsarm eller venteliste gennem blokrandomisering med et forhold på 1:1.

Patienter på distriktsniveau vil ikke blive randomiseret, da antallet af patienter med BD på disse niveauer er ukendt og kan resultere i, at stikprøvestørrelsen bliver for lille. I stedet vil alle blive tilbudt deltagelse.

Etisk godkendelse Forskningsprotokollen og undersøgelsesrelaterede dokumenter er blevet godkendt af College of Medicine and Health Sciences Institutional Review Board, Rwanda og National Council for Science and Technology (NCST) i Rwanda.