Psicoeducação para pacientes com transtorno bipolar em Ruanda

Introdução: A saúde mental e os distúrbios neurológicos constituem 13% da carga global de doenças. De forma alarmante, esse fardo aumentou 41% nos últimos 20 anos. Estima-se que transtornos mentais graves (i.e. depressão grave, transtorno bipolar, esquizofrenia e outros transtornos psicóticos) têm mortalidade média duas a três vezes maior em comparação com a população em geral. As taxas de tratamento para esses distúrbios são baixas em países de baixa e média renda (LMICs), onde foram documentadas lacunas de tratamento de mais de 90%.

Nos países ocidentais, a eficácia da psicoeducação, como tratamento complementar à farmacoterapia no tratamento de sintomas e iniciativas de prevenção de recaídas relacionadas ao transtorno bipolar (TB), está bem documentada. No entanto, poucos estudos sobre intervenções psicossociais para TB foram conduzidos em países de baixa renda.

O objetivo geral do estudo é determinar o efeito, viabilidade e aceitabilidade da psicoeducação para pacientes com TB em Ruanda.

Métodos: O estudo é dividido em um estudo prospectivo randomizado controlado (RCT) e um estudo distrital. Pacientes com doença bipolar tipo I ou II que atendam aos critérios diagnósticos do DSM-V fornecidos por um psiquiatra treinado e com idade ≥ 18 anos serão convidados a participar.

Para o estudo RCT, os participantes serão randomizados para 1) psicoeducação em grupo para pacientes e familiares, 2) uma lista de espera. O ECR será realizado em um hospital de referência. O estudo distrital compara o impacto da psicoeducação ministrada em nível distrital por enfermeiros de saúde mental com a psicoeducação realizada em hospitais de referência.

Intervenção: Psicoeducação grupal estruturada manualmente com oito sessões de 90 minutos durante oito semanas (uma sessão por semana). Os pacientes serão convidados a convidar seus parentes para 2-3 dias de psicoeducação para parentes.

Desfechos: O desfecho primário é a redução da gravidade dos sintomas, a incidência de recaída e hospitalização. Os resultados secundários incluem melhor qualidade de vida e adesão e conhecimento da medicação, bem como redução da autoestigmatização. Todos os resultados serão avaliados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses.

Tamanho da amostra: Na literatura sobre psicoeducação de grupo, 13 dos 18 ECRs apresentam uma redução na gravidade dos sintomas psiquiátricos gerais, a incidência de recaída e hospitalização como principais resultados. Dezoito ECRs sobre psicoeducação em grupo para TB foram revisados ​​antes de um estudo de Colom et al. foi selecionado como a base do cálculo de potência. A incidência de recaída no estudo foi de (92%) (55 indivíduos) no grupo de controle versus 67% (40 indivíduos) no grupo de psicoeducação. Para este estudo, é necessário um tamanho de amostra de 40 pacientes para cada braço para atingir um nível de poder de 80% com um nível de significância de 5% ao comparar a mudança média em cada intervenção com o braço de controle por meio de um teste t de duas amostras . Ajustando para uma taxa de desistência de 20%: 40/(1-(20/100))= 50 participantes serão necessários para cada grupo (50 para intervenção, 50 para lista de espera e 50 para o ensaio distrital).

Randomização: Os participantes do estudo em nível hospitalar que atenderem aos critérios de inclusão e assinarem o formulário de consentimento informado serão randomizados individualmente para o braço de intervenção ou lista de espera por meio de randomização em bloco com uma proporção de 1:1.

Os pacientes no nível distrital não serão randomizados, pois o número de pacientes com BD nesses níveis é desconhecido e pode resultar em um tamanho de amostra muito pequeno. Em vez disso, será oferecida a todos a participação.

Aprovação ética O protocolo de pesquisa e os documentos relacionados ao estudo foram aprovados pelo Conselho de Revisão Institucional da Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde de Ruanda e pelo Conselho Nacional de Ciência e Tecnologia (NCST) de Ruanda.