Psychoedukation für Patienten mit bipolarer Störung in Ruanda

Hintergrund: Psychische und neurologische Erkrankungen machen 13 % der weltweiten Krankheitslast aus. Diese Belastung ist in den letzten 20 Jahren alarmierend um 41 % gestiegen. Es wird geschätzt, dass schwere psychische Störungen (z. schwere Depression, bipolare Störung, Schizophrenie und andere psychotische Störungen) haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung eine zwei- bis dreimal höhere durchschnittliche Sterblichkeit. Die Behandlungsraten für diese Störungen sind in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) niedrig, wo Behandlungslücken von mehr als 90 % dokumentiert wurden.

In westlichen Ländern ist die Wirksamkeit von Psychoedukation als Zusatzbehandlung zur Pharmakotherapie bei der Behandlung von Symptomen und Initiativen zur Rückfallprävention bei bipolaren Störungen (BD) gut dokumentiert. Dennoch wurden in Ländern mit niedrigem Einkommen nur wenige Studien zu psychosozialen Interventionen bei BD durchgeführt.

Das übergeordnete Ziel der Studie ist es, die Wirkung, Durchführbarkeit und Akzeptanz von Psychoedukation für Patienten mit BD in Ruanda zu bestimmen.

Methoden: Die Studie gliedert sich in eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie (RCT) und eine Bezirksstudie. Patienten mit bipolarer Erkrankung Typ I oder II, die die DSM-V-Diagnosekriterien eines ausgebildeten Psychiaters erfüllen und ≥ 18 Jahre alt sind, werden zur Teilnahme eingeladen.

Für die RCT-Studie werden die Teilnehmer randomisiert für 1) Gruppenpsychoedukation für Patienten und Angehörige, 2) eine Warteliste. Der RCT findet in einem Überweisungskrankenhaus statt. Die Distriktstudie vergleicht die Wirkung von Psychoedukation, die auf Distriktebene von psychiatrischen Pflegekräften durchgeführt wird, mit Psychoedukation, die in Überweisungskrankenhäusern durchgeführt wird.

Intervention: Manuell strukturierte Gruppenpsychoedukation mit acht Sitzungen à 90 Minuten über acht Wochen (bei einer Sitzung pro Woche). Den Patienten wird angeboten, ihre Angehörigen zu 2-3 Psychoedukationstagen für Angehörige einzuladen.

Ergebnisse: Das primäre Ergebnis ist eine Verringerung der Schwere der Symptome, der Häufigkeit von Rückfällen und Krankenhausaufenthalten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören eine verbesserte Lebensqualität und Medikamenteneinhaltung und -wissen sowie eine verringerte Selbststigmatisierung. Alle Ergebnisse werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten bewertet.

Stichprobengröße: In der Literatur zur Gruppenpsychoedukation haben 13 von 18 RCTs eine Verringerung der allgemeinen psychiatrischen Symptomschwere, der Häufigkeit von Rückfällen und Krankenhausaufenthalten als Hauptergebnisse. Achtzehn RCTs zur Gruppenpsychoedukation für BD wurden vor einer Studie von Colom et al. wurde als Basis der Leistungsberechnung gewählt. Die Rückfallhäufigkeit in der Studie betrug (92 %) (55 Probanden) in der Kontrollgruppe gegenüber 67 % (40 Probanden) in der Psychoedukationsgruppe. Für diese Studie ist eine Stichprobengröße von 40 Patienten für jeden Arm erforderlich, um eine Trennschärfe von 80 % mit einem Signifikanzniveau von 5 % zu erreichen, wenn die mittlere Veränderung bei jeder Intervention mit dem Kontrollarm über einen t-Test mit zwei Stichproben verglichen wird . Bereinigt um eine Drop-out-Rate von 20 %: 40/(1-(20/100))= 50 Teilnehmer werden für jede Gruppe benötigt (50 für die Intervention, 50 für die Warteliste und 50 für den Bezirksversuch).

Randomisierung: Studienteilnehmer auf Krankenhausebene, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Einwilligungserklärung unterschreiben, werden durch Block-Randomisierung im Verhältnis 1:1 einzeln in den Interventionsarm oder die Warteliste randomisiert.

Patienten auf Distriktebene werden nicht randomisiert, da die Anzahl der Patienten mit BD auf diesen Ebenen unbekannt ist und dazu führen kann, dass die Stichprobengröße zu klein ist. Stattdessen wird allen die Teilnahme angeboten.

Ethische Genehmigung Das Forschungsprotokoll und die studienbezogenen Dokumente wurden vom College of Medicine and Health Sciences Institutional Review Board, Ruanda, und vom National Council for Science and Technology (NCST) in Ruanda genehmigt.