르완다의 양극성 장애 환자를 위한 심리 교육

배경: 정신 건강 및 신경 장애는 전 세계 질병 부담의 13%를 차지합니다. 놀랍게도 이 부담은 지난 20년 동안 41% 증가했습니다. 심각한 정신 장애(즉, 심각한 우울증, 양극성 장애, 정신분열증 및 기타 정신병적 장애)는 일반 인구에 비해 평균 사망률이 2~3배 더 높습니다. 이러한 장애에 대한 치료율은 90% 이상의 치료 격차가 문서화되어 있는 중저소득 국가(LMIC)에서 낮습니다.

서구 국가에서는 양극성 장애(BD)와 관련된 증상 및 재발 방지 이니셔티브의 치료에서 약물 요법에 대한 추가 치료로서 심리 교육의 효능이 잘 문서화되어 있습니다. 그러나 저소득 국가에서 BD에 대한 심리사회적 중재에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.

연구의 전반적인 목적은 르완다에서 BD 환자를 위한 심리 교육의 효과, 실행 가능성 및 수용 가능성을 결정하는 것입니다.

방법: 연구는 전향적 무작위 대조 시험(RCT)과 지역 시험으로 나뉩니다. 훈련된 정신과 의사가 제공한 DSM-V 진단 기준을 충족하고 18세 이상인 양극성 질환 유형 I 또는 II를 가진 환자가 참여하도록 초대됩니다.

RCT 연구의 경우 참가자는 1) 환자 및 친척을 위한 그룹 심리 교육, 2) 대기자 명단에 무작위 배정됩니다. RCT는 추천 병원에서 실시됩니다. 지역 재판은 정신 건강 간호사가 지역 수준에서 제공하는 심리 교육의 영향을 위탁 병원에서 실시되는 심리 교육과 비교합니다.

개입: 8주 동안 90분씩 8회기(주당 1회기)로 구성된 수동 구조 그룹 심리 교육. 환자는 친척을 위해 2-3일 심리 교육을 위해 친척을 초대할 수 있습니다.

결과: 일차 결과는 증상 중증도의 감소, 재발 및 입원 발생률입니다. 이차 결과에는 삶의 질 향상, 약물 순응도 및 지식 향상, 자기 낙인 감소가 포함됩니다. 모든 결과는 기준선, 개입 직후, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.

샘플 크기: 그룹 정신 교육에 관한 문헌에서 18건의 RCT 중 13건이 주요 결과로 일반적인 정신 증상의 심각도, 재발률 및 입원이 감소했습니다. BD에 대한 그룹 심리 교육에 대한 18개의 RCT가 Colom 등의 연구 전에 검토되었습니다. 전력 계산의 기준으로 선택되었습니다. 연구에서 재발률은 대조군에서 (92%) (55명) 대 심리 교육 그룹에서 67% (40명)였습니다. 이 연구의 경우, 2표본 t-검정을 통해 각 개입의 평균 변화를 대조군과 비교할 때 5% 유의 수준으로 80% 검정력 수준을 달성하려면 각 팔에 대해 40명의 환자 표본 크기가 필요합니다. . 탈락률 20% 조정: 40/(1-(20/100))= 각 그룹에 50명의 참가자가 필요합니다(개입을 위해 50명, 대기자 명단에 50명, 지역 시험에 50명).

무작위화: 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 병원 수준의 연구 참가자는 1:1의 비율로 블록 무작위화를 통해 개입군 또는 대기자 명단에 개별적으로 무작위 배정됩니다.

지역 수준의 환자는 이 수준의 BD 환자 수를 알 수 없고 표본 크기가 너무 작을 수 있으므로 무작위 배정되지 않습니다. 대신 모든 사람이 참여할 수 있습니다.

윤리적 승인 연구 계획서 및 연구 관련 문서는 르완다 의과대학 기관 검토 위원회와 르완다 NCST(National Council for Science and Technology)의 승인을 받았습니다.