Psychoéducation pour les patients atteints de trouble bipolaire au Rwanda

Contexte : La santé mentale et les troubles neurologiques représentent 13 % de la charge mondiale de morbidité. Fait alarmant, ce fardeau a augmenté de 41 % au cours des 20 dernières années. On estime que les troubles mentaux graves (c. dépression sévère, trouble bipolaire, schizophrénie et autres troubles psychotiques) ont une mortalité moyenne deux à trois fois plus élevée par rapport à la population générale. Les taux de traitement de ces troubles sont faibles dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), où des lacunes de traitement de plus de 90 % ont été documentées.

Dans les pays occidentaux, l'efficacité de la psychoéducation, comme traitement d'appoint à la pharmacothérapie dans le traitement des symptômes et les initiatives de prévention des rechutes concernant le trouble bipolaire (TB), est bien documentée. Pourtant, peu d'études sur les interventions psychosociales pour le TB ont été menées dans les pays à faible revenu.

L'objectif global de l'étude est de déterminer l'effet, la faisabilité et l'acceptabilité de la psychoéducation pour les patients atteints de TB au Rwanda.

Méthodes : L'étude est divisée en un essai contrôlé randomisé prospectif (ECR) et un essai de district. Les patients atteints de maladie bipolaire de type I ou II qui répondent aux critères de diagnostic du DSM-V donnés par un psychiatre qualifié et âgés de ≥ 18 ans seront invités à participer.

Pour l'étude ECR, les participants seront randomisés dans 1) une psychoéducation de groupe pour les patients et leurs proches, 2) une liste d'attente. L'ECR aura lieu dans un hôpital de référence. L'essai de district compare l'impact de la psychoéducation dispensée au niveau du district par des infirmières en santé mentale avec la psychoéducation dispensée dans les hôpitaux de référence.

Intervention : Psychoéducation de groupe structurée manuellement avec huit séances de 90 minutes sur huit semaines (à raison d'une séance par semaine). Les patients se verront proposer d'inviter leurs proches pour 2-3 jours de psychoéducation pour les proches.

Résultats : Le principal résultat est une réduction de la gravité des symptômes, de l'incidence des rechutes et des hospitalisations. Les critères de jugement secondaires comprennent l'amélioration de la qualité de vie et de l'adhésion et des connaissances aux médicaments, ainsi qu'une réduction de l'autostigmatisation. Tous les résultats seront évalués au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 3 et 6 mois.

Taille de l'échantillon : Dans la littérature sur la psychoéducation de groupe, 13 ECR sur 18 ont une réduction de la gravité des symptômes psychiatriques généraux, de l'incidence des rechutes et de l'hospitalisation comme principaux résultats. Dix-huit ECR sur la psychoéducation de groupe pour BD ont été examinés avant une étude de Colom et al. a été choisi comme base de calcul de la puissance. L'incidence des rechutes dans l'étude était de (92 %) (55 sujets) dans le groupe témoin contre 67 % (40 sujets) dans le groupe psychoéducatif. Pour cette étude, une taille d'échantillon de 40 patients pour chaque bras est nécessaire pour atteindre un niveau de puissance de 80 % avec un niveau de signification de 5 % lors de la comparaison de la variation moyenne de chaque intervention avec le bras de contrôle via un test t à deux échantillons . En ajustant pour un taux d'abandon de 20 % : 40/(1-(20/100))= 50 participants seront nécessaires pour chaque groupe (50 pour l'intervention, 50 pour la liste d'attente et 50 pour l'essai de district).

Randomisation : les participants à l'étude au niveau hospitalier qui répondent aux critères d'inclusion et signent le formulaire de consentement éclairé seront randomisés individuellement dans le bras d'intervention ou la liste d'attente par randomisation en bloc avec un rapport de 1:1.

Les patients au niveau du district ne seront pas randomisés car le nombre de patients atteints de TB à ces niveaux est inconnu et peut entraîner une taille d'échantillon trop petite. Au lieu de cela, tous se verront offrir la participation.

Approbation éthique Le protocole de recherche et les documents liés à l'étude ont été approuvés par le Conseil d'examen institutionnel du Collège de médecine et des sciences de la santé, Rwanda et le Conseil national pour la science et la technologie (NCST) au Rwanda.