成人聴覚ヘルスケアへのアクセスと手頃な価格の改善

この研究のデザインは、各目的に応じて以下に概説されています。

目的 1: 聴覚障害を軽減し、聴覚ヘルスケアを利用できない成人の発話知覚を改善するための個人用音響増幅製品 (PSAP) の有効性を特定すること。

目的 2: PSAP の利点を改善し、PSAP の使用を促進し、生活の質 (QOL) の向上につながる、聴覚ヘルスケアにアクセスできない人々のための成人聴覚リハビリテーション (AR) プログラムを実施すること。

目的 1 では、参加者集団に対する店頭販売 (OTC) PSAP の有効性を評価し、目的 2 では AR プログラムを実装します。 目的 1 では、難聴が評価され、PSAP が提供されます。 ヒアリング評価の前に、AR プログラムの有効性を評価するために、参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに配置されます (目的 2)。 3 つのグループには、聴覚学者から最新のベスト プラクティス ケアを受ける人 (ABP)、ABP と聴覚リハビリテーション プログラム (ABP+AR) を受ける人、最後に、支援なしで OTC PSAP のみを受ける人が含まれます。プログラミング、メンテナンス、またはケア情報を提供するためのオーディオロジストから (OTC のみ)。 ABP のみのグループと OTC のみのグループの両方が、最初は AR プログラムの代わりに一般的な健康情報セッションに参加します。 いくつか例を挙げると、栄養、糖尿病、肥満、心臓の健康などの一般的な健康分野のトレーニングを受けた地元の医療提供者が、一般的な健康とウェルネスのプログラムを提供します。 ABP+AR グループが AR セッションを完了すると、ABP と OTC のみのグループが AR プログラミング セッションに参加します。 このテストのレイアウトとスケジュールを以下の表に示します。

訪問した各郡と参加者に対して無作為化が行われます。 具体的には、5 つの郡がそれぞれコードを受け取り、これらのコードがランダム化されて、その地域でいつ調査が行われるかが決定されます。 5 つの地域すべてが 1 年間にわたって含まれます。 参加者のランダム化は、ランダムな参加者番号の 3 つのグループを生成し、各参加者を指定されたグループに割り当てることによって行われます。 ランダム化リストにアクセスできるのは、PI とプロジェクト マネージャーだけです。 PI は割付リストを作成し、プロジェクト マネージャーはそれに応じて参加者を各グループに割り当てます。 ランダム化リストは、パスワードで保護されたコンピューターに保存され、PI またはプロジェクト マネージャーのみがアクセスできます。

オーディオロジストは、参加者の介入条件を知らされません。 具体的には、2 人の聴覚学者 (A1 と A2) が最初の聴力評価を行います。 A2 は PSAP オリエンテーションを実施し、3 人目のオーディオロジスト (A3) は 8 ～ 9 週目にフォローアップの発話知覚テストを実施します。発話テストは 2 回目の実耳セッションの前に行われ、PSAP 調整は個々のデバイスに対して行われます。 最後に、第 14 週のすべての参加者に対する 2 回目の発話後認知テストが A1 によって実施されます。

プログラム全体は、一度に 1 つの郡に対して 14 週間にわたって実施されます。 郡 1 は第 1 週に開始し、残りの 4 つの地域は層別化され、地域ごとに連続して第 9、10、または 11 週にテストが開始されます。 層化は、テストが 1 年間にわたって各エリアで確実に行われるようにするため、また 2 つのサイトで同時にテストを行うことを避けるために行われます。 最後に、1 年目と 2 年目に調査を完了したすべての参加者は、調査完了の 1 年後に音声認識テストと AR 調査を完了するように招待されます。