성인 청력 건강 관리의 접근성 및 경제성 개선

이 연구의 설계는 각 목표에 따라 아래에 요약되어 있습니다.

목표 1: 청력 건강 관리를 받을 수 없는 성인의 청력 장애를 줄이고 언어 지각을 개선하기 위한 개인용 소리 증폭 제품(PSAP)의 효과를 확인합니다.

목표 2: PSAP 혜택을 개선하고 PSAP 사용을 촉진하며 삶의 질(QOL)을 향상시키기 위해 청력 건강 관리를 받을 수 없는 사람들을 위한 성인 청각 재활(AR) 프로그램을 구현합니다.

목표 1은 참가자 모집단을 위한 일반(OTC) PSAP의 효과를 평가하고 목표 2는 AR 프로그램을 구현합니다. 목표 1에서는 청력 손실을 평가하고 PSAP를 제공합니다. 청력 평가 전에 참가자는 AR 프로그램의 효과를 평가하기 위해 세 그룹 중 하나에 무작위로 배치됩니다(목표 2). 세 그룹에는 청각 전문의(ABP)로부터 현재 최선의 치료를 받을 사람, ABP와 청각 재활 프로그램(ABP+AR)을 받을 사람, 마지막으로 도움 없이 OTC PSAP만 받을 사람이 포함됩니다. 프로그래밍, 유지 관리 또는 관리 정보(OTC만 해당)를 제공하기 위해 청각 전문의로부터. ABP 및 OTC 전용 그룹은 처음에는 AR 프로그램 대신 일반 건강 정보 세션에 참석합니다. 영양, 당뇨병, 비만 및 심장 건강과 같은 일반 건강 분야에서 교육을 받은 지역 의료 서비스 제공자가 일반 건강 및 웰빙 프로그램을 제공합니다. ABP+AR 그룹이 AR 세션을 완료하면 ABP 및 OTC 전용 그룹이 AR 프로그래밍 세션에 참석합니다. 이 테스트 레이아웃 및 일정은 아래 표에 나와 있습니다.

방문하는 각 카운티와 참가자에 대해 무작위 배정이 이루어집니다. 구체적으로, 5개 카운티는 각각 코드를 받게 되며 이 코드는 해당 지역에서 언제 연구를 수행할지 결정하기 위해 무작위로 배정됩니다. 5개 지역 모두 1년 동안 포함됩니다. 참가자 무작위화는 무작위 참가자 번호의 세 그룹을 생성한 다음 각 참가자를 지정된 그룹에 할당함으로써 발생합니다. PI와 프로젝트 관리자만 무작위 목록에 액세스할 수 있습니다. PI는 무작위 목록을 생성하고 프로젝트 관리자는 각 그룹에 따라 참가자를 할당합니다. 무작위 목록은 암호로 보호된 컴퓨터에 보관되며 PI 또는 프로젝트 관리자만 액세스할 수 있습니다.

청력학자는 참가자의 개입 조건에 대해 눈이 멀게 됩니다. 구체적으로 두 명의 청력학자(A1 및 A2)가 초기 청력 평가를 수행합니다. A2는 PSAP 오리엔테이션을 수행하고 세 번째 청력학자(A3)는 8-9주차에 후속 음성 인식 테스트를 수행합니다. 음성 테스트는 두 번째 실이 세션 전에 수행되며 개별 장치에 PSAP 조정이 이루어집니다. 마지막으로 14주 차에 모든 참가자를 대상으로 한 두 번째 언어 후 지각 테스트는 A1이 진행합니다.

전체 프로그램은 한 번에 한 카운티에서 14주 동안 진행됩니다. 카운티 1은 1주차에 ​​시작하고 나머지 4개 지역은 각 지역에 대해 연속적으로 9주차, 10주차 또는 11주차에 테스트가 시작되도록 계층화됩니다. 계층화는 1년 동안 각 영역에서 테스트가 이루어지도록 하고 두 사이트에서 동시에 테스트되는 것을 방지하기 위해 수행됩니다. 마지막으로, 1년차와 2년차에 연구를 완료한 모든 참가자는 연구 완료 후 1년 후에 어음 인식 테스트 및 AR 설문 조사를 완료하도록 다시 초대됩니다.