Улучшение доступа и доступности медицинских услуг для взрослых, страдающих нарушением слуха

Дизайн этого исследования описан ниже в соответствии с каждой целью.

Цель 1: Определить эффективность средств индивидуального звукоусиления (PSAP) для уменьшения нарушений слуха и улучшения восприятия речи у взрослых, не имеющих доступа к услугам по охране слуха.

Цель 2: Внедрить программу слуховой реабилитации (AR) для взрослых, не имеющих доступа к слухопротезированию, чтобы улучшить преимущества PSAP, способствовать использованию PSAP и повысить качество жизни (QOL).

Цель 1 будет оценивать эффективность безрецептурных (OTC) PSAP для нашей группы участников, а цель 2 - реализовать программу AR. В рамках Цели 1 будет оцениваться потеря слуха и будет предоставлен PSAP. Перед оценкой слуха участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп для оценки эффективности программы AR (Цель 2). В эти три группы входят те, кто получит лечение от аудиолога в соответствии с передовыми методами (ABP), те, кто получит ABP плюс программу слуховой реабилитации (ABP+AR), и, наконец, те, кто получит только безрецептурный PSAP без посторонней помощи. от аудиолога за предоставление информации о программировании, техническом обслуживании или уходе (только без рецепта). И группы ABP, и группы, принимающие только безрецептурные препараты, первоначально будут посещать сеансы общей информации о здоровье вместо программы AR. Местные поставщики медицинских услуг, прошедшие подготовку в таких общих областях здравоохранения, как питание, диабет, ожирение и здоровье сердца, и многие другие, предоставят программу «Общее здоровье и хорошее самочувствие». После того, как группы ABP+AR завершат свои сеансы AR, группы ABP и только OTC будут посещать сеансы программирования AR. Эта схема тестирования и график приведены в таблице ниже.

Рандомизация будет происходить для каждого посещенного округа и для участников. В частности, каждый из пяти округов получит код, и эти коды будут рандомизированы, чтобы определить, когда исследование будет проводиться в этой области. Все пять регионов будут включены в течение одного года. Рандомизация участников будет происходить путем создания трех групп случайных номеров участников и последующего назначения каждого участника в назначенную ему группу. Только PI и менеджер проекта будут иметь доступ к спискам рандомизации. PI создаст списки рандомизации, а менеджер проекта распределит участников по каждой группе. Списки рандомизации будут храниться на защищенном паролем компьютере и доступны только PI или менеджеру проекта.

Аудиологи будут ослеплены условиями вмешательства для участников. В частности, два аудиолога (A1 и A2) проведут начальную оценку слуха. A2 выполнит ориентацию PSAP, а третий аудиолог (A3) проведет последующее тестирование восприятия речи через 8–9 недель. Тестирование речи будет проводиться до второго сеанса реального уха, и настройки PSAP будут выполнены для отдельных устройств. Наконец, А1 проведет второе тестирование восприятия после речи для всех участников на 14-й неделе.

Вся программа будет проходить в течение 14 недель в одном округе за раз. Округ 1 начнется с 1-й недели, а остальные четыре региона будут разделены таким образом, что тестирование начнется на 9-й, 10-й или 11-й неделе последовательно для каждого региона. Стратификация будет проводиться для обеспечения того, чтобы тестирование проводилось в каждой области в течение одного года, а также во избежание одновременного тестирования в двух местах. Наконец, все участники, завершившие исследование в течение 1 и 2 лет, будут снова приглашены для завершения тестирования восприятия речи и опросов AR через год после завершения исследования.