Migliorare l'accesso e l'accessibilità economica dell'assistenza sanitaria per l'udito degli adulti

Il progetto per questo studio è delineato di seguito in base a ciascun obiettivo.

Obiettivo 1: Identificare l'efficacia dei prodotti di amplificazione del suono personale (PSAP) per ridurre l'handicap uditivo e migliorare la percezione del parlato negli adulti senza accesso all'assistenza sanitaria per l'udito.

Obiettivo 2: implementare un programma di riabilitazione uditiva per adulti (AR) per coloro che non hanno accesso all'assistenza sanitaria per l'udito per migliorare i benefici del PSAP, promuovere l'uso del PSAP e portare a una migliore qualità della vita (QOL).

L'obiettivo 1 valuterà l'efficacia dei PSAP da banco (OTC) per la nostra popolazione di partecipanti e l'obiettivo 2 implementerà un programma AR. Con l'Obiettivo 1, verrà valutata la perdita dell'udito e verrà fornito un PSAP. Prima della valutazione dell'udito, i partecipanti verranno inseriti in modo casuale in uno dei tre gruppi per valutare l'efficacia del programma AR (Obiettivo 2). I tre gruppi includono coloro che riceveranno le cure delle migliori pratiche attuali da un audiologo (ABP), coloro che riceveranno l'ABP più un programma di riabilitazione uditiva (ABP+AR) e, infine, coloro che riceveranno solo un PSAP OTC senza assistenza da un audiologo per fornire informazioni sulla programmazione, la manutenzione o la cura (solo OTC). Entrambi i gruppi solo ABP e OTC parteciperanno inizialmente a sessioni di informazione sanitaria generale al posto del programma AR. Gli operatori sanitari locali che hanno una formazione in aree di salute generale come nutrizione, diabete, obesità e salute del cuore per citarne alcuni, forniranno la programmazione di salute generale e benessere. Una volta che i gruppi ABP+AR avranno completato le loro sessioni AR, i gruppi ABP e solo OTC parteciperanno alle sessioni di programmazione AR. Il layout e il programma di test sono forniti nella tabella seguente.

La randomizzazione avverrà per ogni contea visitata e per i partecipanti. Nello specifico, cinque contee riceveranno ciascuna un codice e questi codici saranno randomizzati per determinare quando lo studio avrà luogo in quell'area. Tutte e cinque le regioni saranno incluse nell'arco di un anno. La randomizzazione dei partecipanti avverrà generando tre gruppi di numeri di partecipanti casuali e quindi assegnando ciascun partecipante al gruppo designato. Solo il PI e il project manager avranno accesso alle liste di randomizzazione. Il PI genererà gli elenchi di randomizzazione e il Project Manager assegnerà i partecipanti di conseguenza a ciascun gruppo. Le liste di randomizzazione saranno conservate su un computer protetto da password e accessibili solo dal PI o dal Project Manager.

Gli audiologi saranno all'oscuro delle condizioni di intervento per i partecipanti. In particolare, due audiologi (A1 e A2) condurranno le valutazioni iniziali dell'udito. A2 eseguirà gli orientamenti PSAP e un terzo audiologo (A3) eseguirà il test di percezione vocale di follow-up nelle settimane 8 - 9. Il test vocale si verificherà prima di una seconda sessione di orecchio reale e le regolazioni PSAP verranno apportate ai singoli dispositivi. Infine, il secondo test di percezione post-parlato per tutti i partecipanti nella settimana 14 sarà condotto da A1.

L'intero programma si svolgerà in un periodo di 14 settimane per una contea alla volta. La contea 1 inizierà alla settimana 1 e le restanti quattro regioni saranno stratificate in modo tale che i test inizieranno alla settimana 9, 10 o 11 consecutivamente per ciascuna regione. La stratificazione sarà effettuata per garantire che i test si svolgano in ciascuna area per un periodo di un anno e anche per evitare test simultanei in due siti. Infine, tutti i partecipanti che completano lo studio negli anni 1 e 2 saranno invitati a completare il test di percezione del parlato e i sondaggi AR un anno dopo aver completato lo studio.