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上肢に障害のある小児の足圧、バランス、歩行に対する機能改善の効果

2022年4月3日 更新者:Gokce Leblebici、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

上肢に影響を及ぼしたリウマチ性疾患の小児の足圧、バランス、歩行に対する機能改善の効果の調査

歩行中の上肢の動きは下肢の可動性と関連していることが示されています。 たとえば、ゆっくりとしたペースで歩くとき、腕の振り周波数は脚と比較して 2:1 ですが、歩行速度が増加するにつれて手足の振り周波数は 1:1 に減少します。 つまり、速く歩くためには、上肢の加速度を下肢で利用することになります[1]。 肩甲帯の筋肉も歩行中の上肢のこの振動運動をサポートしていることが知られています。 したがって、歩行中の肩帯や腕の動きをブロックまたは制限すると、エネルギー消費と心拍数が増加し、歩行の安定性が低下し、歩幅と歩行速度が低下すると考えられています[2、3]。 しかし、上肢が動きを助けることで考えられる効果には、重心の垂直変位の減少、角運動量または地面反力モーメントの減少、歩行の安定性の増加などが含まれます [2-4]。 腕の振りを制限するこれらの研究では、胸の上で腕を交差させる[5]、三角巾やポケットに腕を入れる[6]、包帯で腕を胴体に固定する[7]などの方法が使用されています。 研究は通常、健康な人または生体力学的モデルに対して行われており、下肢および/または歩行に問題がなく、上肢のみに関与する病態(上肢骨折、若年性特発性関節炎)では、歩行中の腕の振りは研究されていません。

この研究は、上肢機能の低下が歩行とバランスに及ぼす影響を明らかにすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

歩行中の上肢の動きは下肢の可動性と関連していることが示されています。 たとえば、ゆっくりとしたペースで歩くとき、腕の振り周波数は脚と比較して 2:1 ですが、歩行速度が増加するにつれて手足の振り周波数は 1:1 に減少します。 つまり、速く歩くためには、上肢の加速度を下肢で利用することになります[1]。 肩甲帯の筋肉も歩行中の上肢のこの振動運動をサポートしていることが知られています。 したがって、歩行中の肩帯や腕の動きをブロックまたは制限すると、エネルギー消費と心拍数が増加し、歩行の安定性が低下し、歩幅と歩行速度が低下すると考えられています[2、3]。 しかし、上肢が動きを助けることで考えられる効果には、重心の垂直変位の減少、角運動量または地面反力モーメントの減少、歩行の安定性の増加などが含まれます [2-4]。 腕の振りを制限するこれらの研究では、胸の上で腕を交差させる[5]、三角巾やポケットに腕を入れる[6]、包帯で腕を胴体に固定する[7]などの方法が使用されています。 研究は通常、健康な人または生体力学的モデルに対して行われており、下肢および/または歩行に問題がなく、上肢のみに関与する病態(上肢骨折、若年性特発性関節炎)では、歩行中の腕の振りは研究されていません。

上肢の可動性と腕の振りが影響を受ける病態で行われた研究では、歩行の運動学的および運動学的パラメーターも影響を受けることが示されています[8-11]。 この歩行ダイナミクスの変化により、足圧の挙動も変化します。 片麻痺者の歩行における患側の腕振りの影響を調査した研究では、足圧分析によって患側と非患側の地面反力が検査され、ファーストコンタクトとつま先の接触時に最大の力がかかることがわかりました。両側のオフが減少しました [12]。 さらに、両下肢において片麻痺患者の立脚相の持続時間は健常者と比較して長かった[12]。 これは、影響を受けた上肢により、歩行中の体重移動の時間が変化する可能性があることを示唆しています。 腕神経叢を持つ患者の歩行パラメータの変化を調査した研究 [13] では、地面反力が検査され、影響を受けている下肢では、影響を受けていない側と比較して、歩行段階の持続時間と最大地面反力時間が異なることがわかりました。 上肢の機能の程度が片麻痺性脳性麻痺患者の歩行に影響を与えるかどうかを調べた研究では、上肢機能の向上を目的とした運動プログラムに患者を参加させたところ、上肢機能が向上するとともに、歩行パラメータと歩行距離も改善することが判明した[14]。 周ら。は、脊髄損傷患者における積極的な上肢運動プログラムの効果を調査し、積極的に上肢を歩行に参加させることの有用性を実証しました[15]。

文献に記載されたこれらの結果により、歩行や歩行に影響を与える可能性のある神経学的/整形外科的診断には影響を与えることなく、疾患群(上肢のみが関与するリウマチ疾患、上肢骨折など)における上肢機能の低下が歩行とバランスに及ぼす影響が明らかになりました。調査されていない。

この研究の目的は、上肢機能の低下が歩行とバランスに及ぼす影響を明らかにすることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 10~18 歳のグループであること(デバイスが最低限の測定基準を満たし、研究に協力できるようにするため)
  • 少なくとも6か月前にリウマチ性疾患と診断されており、上肢のみが影響を受けている
  • 片側の上肢の関与

除外基準:

  • 歩行に影響を与える可能性のある急性の病状がある
  • 仕事や協力に影響を与える整形外科的/神経学的病理と診断されること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リウマチ性疾患と診断された小児患者。

運動グループ。ストレッチ、可動域、強化運動を組み合わせたものです。

エクササイズ プログラムには 8 週間、週 3 日、45 分かかります。

ストレッチ、可動域、強化運動を組み合わせたものです。
介入なし:健康的なコントロール
健康な対照群が検査され、その結果が実験群と比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒の危険性
時間枠:運動直後のプロトコル
これらのテスト結果は、Biodex Balance デバイスで評価されます。 テストトライアルは、目を開けた快適な姿勢と目を閉じた快適な姿勢の 2 つの異なる条件でデバイス上で完了しました。 その結果が、揺れ変動指数 (SVI) です。
運動直後のプロトコル
姿勢の安定性
時間枠:運動直後のプロトコル
これらのテスト結果は、Biodex Balance デバイスで評価されます。 テストトライアルは、デバイス上で、目を開け、自動足置き姿勢という 1 つの条件で完了します。 その結果が安定性指数です。
運動直後のプロトコル
二国間比較
時間枠:運動直後のプロトコル
これらのテスト結果は、Biodex Balance デバイスで評価されます。 テストトライアルは、右脚のスタンスと左脚のスタンスという 2 つの異なる条件でデバイス上で完了します。 結果はスウェイインデックスです。
運動直後のプロトコル
シングル・リム・スタンス
時間枠:運動直後のプロトコル
この結果は足圧分析によって評価されます。 歩行中の最初のピーク力と 2 番目のピーク力の間の時間が片肢立脚時間です。
運動直後のプロトコル

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕の振り幅
時間枠:運動直後のプロトコル
肩の最大屈曲と伸展の差が歩行時の腕の振り幅になります。 腕の振り幅は、Kinovea ビデオ プレーヤーを使用して 2 次元で評価されます。
運動直後のプロトコル
ジェブセン・テイラー手の機能検査
時間枠:運動直後のプロトコル
ジェブセン・テイラー手機能テスト (JTHFT) は、模擬日常生活動作 (ADL) を使用して、手の微細運動および粗大運動機能を標準化された客観的な測定法です。 結果は、各サブテストにかかった時間の合計であり、最も近い秒に四捨五入されます。
運動直後のプロトコル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月15日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月12日

最初の投稿 (実際)

2020年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月3日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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