- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04671524
Влияние улучшения функции на давление стопы, равновесие и походку у детей с поражением верхних конечностей
Исследование влияния улучшения функции на давление стопы, равновесие и походку у детей с ревматическими заболеваниями, у которых поражена верхняя конечность
Показано, что движения верхней конечности при ходьбе связаны с подвижностью нижней конечности. Например, при ходьбе в медленном темпе частота качания рук составляет 2:1 по сравнению с ногами, а частота конечностей уменьшается до 1:1 по мере увеличения скорости ходьбы. То есть для быстрой ходьбы нижняя конечность использует ускорение верхней конечности [1]. Известно, что мышцы плечевого пояса также поддерживают это колебательное движение в верхней конечности при ходьбе. Так, считается, что блокирование или ограничение движений плечевого пояса и рук при ходьбе увеличивает расход энергии и частоту сердечных сокращений, снижает стабильность походки, уменьшает длину шага и скорость ходьбы [2,3]. Тем не менее, возможные эффекты, которым верхняя конечность может помочь при движении, включают уменьшение вертикального смещения центра масс, уменьшение углового момента или уменьшение опорного момента, а также повышение устойчивости при ходьбе [2-4]. В этих исследованиях, ограничивающих размах рук, использовались такие методы, как скрещивание рук на груди [5], удержание руки в перевязи или кармане [6] или фиксация рук к туловищу бинтом [7]. Исследования, как правило, проводились на здоровых людях или на биомеханической модели, и махи руками при ходьбе не изучались при патологиях с вовлечением только верхних конечностей (переломы верхних конечностей, ювенильный идиопатический артрит) без каких-либо проблем с нижними конечностями и/или ходьбой.
Это исследование направлено на выявление влияния снижения функциональности верхних конечностей на ходьбу и равновесие.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Показано, что движения верхней конечности при ходьбе связаны с подвижностью нижней конечности. Например, при ходьбе в медленном темпе частота качания рук составляет 2:1 по сравнению с ногами, а частота конечностей уменьшается до 1:1 по мере увеличения скорости ходьбы. То есть для быстрой ходьбы нижняя конечность использует ускорение верхней конечности [1]. Известно, что мышцы плечевого пояса также поддерживают это колебательное движение в верхней конечности при ходьбе. Так, считается, что блокирование или ограничение движений плечевого пояса и рук при ходьбе увеличивает расход энергии и частоту сердечных сокращений, снижает стабильность походки, уменьшает длину шага и скорость ходьбы [2,3]. Тем не менее, возможные эффекты, которым верхняя конечность может помочь в движении, включают уменьшение вертикального смещения центра масс, уменьшение углового момента или уменьшение опорного момента, а также повышение устойчивости при ходьбе [2-4]. В этих исследованиях, ограничивающих размах рук, использовались такие методы, как скрещивание рук на груди [5], удержание руки в перевязи или кармане [6] или фиксация рук к туловищу бинтом [7]. Исследования, как правило, проводились на здоровых людях или на биомеханической модели, и махи руками при ходьбе не изучались при патологиях с вовлечением только верхних конечностей (переломы верхних конечностей, ювенильный идиопатический артрит) без каких-либо проблем с нижними конечностями и/или ходьбой.
Исследования, проведенные при патологиях, при которых нарушаются подвижность верхних конечностей и размах рук, показали, что также затрагиваются кинетические и кинематические параметры ходьбы [8-11]. Это изменение в динамике ходьбы также меняет характер давления стопы. В исследовании, посвященном влиянию маха рукой на пораженной стороне на ходьбу у лиц с гемиплегией, изучались силы реакции опоры на пораженной и здоровой сторонах с помощью анализа давления стопы, и было обнаружено, что максимальные силы, приложенные во время первого контакта и пальцев ног, off с обеих сторон уменьшилась [12]. Кроме того, продолжительность фазы опоры была выше у пациентов с гемиплегией по сравнению со здоровым контролем на обеих нижних конечностях [12]. Это говорит о том, что пораженная верхняя конечность может изменить время переноса веса при ходьбе. В исследовании, изучавшем изменения параметров походки у пациентов с плечевым сплетением [13], в котором изучались опорные реакции, была обнаружена различная продолжительность фазы походки и время максимальной опорной реакции в пораженной нижней конечности по сравнению со здоровой стороной. В исследовании, посвященном изучению того, влияет ли степень функциональности верхних конечностей на ходьбу у пациентов с гемипаретическим церебральным параличом; Пациентов включали в программу упражнений, направленную на повышение функции верхних конечностей, и в результате было установлено, что при повышении функции верхних конечностей у пациентов улучшались параметры ходьбы и пройденная дистанция [14]. Чжоу и др. исследовали эффекты активной программы упражнений для верхних конечностей у пациентов с травмами спинного мозга и продемонстрировали полезность активного участия верхних конечностей в ходьбе [15].
С этими результатами в литературе влияние сниженной функции верхних конечностей на походку и равновесие в группах заболеваний (таких как ревматические заболевания с вовлечением только верхних конечностей, переломы верхних конечностей) без влияния на ходьбу или какой-либо неврологический/ортопедический диагноз, который может повлиять на ходьбу, был не исследован.
Целью данного исследования является выявление влияния сниженной функциональности верхних конечностей на ходьбу и равновесие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрастной группе 10-18 лет (Для того, чтобы устройства соответствовали минимальным критериям измерения и могли сотрудничать с исследованием)
- Диагноз ревматических заболеваний не менее 6 месяцев назад с поражением только верхней конечности
- Одностороннее поражение верхних конечностей
Критерий исключения:
- Наличие острой патологии, которая может повлиять на ходьбу
- Быть диагностированным с ортопедической/неврологической патологией, которая повлияет на работу и сотрудничество
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: у детей с диагнозом ревматические заболевания.
Группа упражнений; сочетание растяжки, диапазона движений и укрепляющих упражнений. Программа упражнений займет 8 недель, 3 дня в неделю и 45 минут. |
сочетание растяжки, диапазона движений и укрепляющих упражнений.
|
|
Без вмешательства: здоровый контроль
Здоровая контрольная группа будет обследована, и результаты будут сравниваться с результатами экспериментальной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск падения
Временное ограничение: протокол сразу после тренировки
|
Результаты этих тестов будут оцениваться с помощью устройства Biodex Balance.
Тестовые испытания выполняются на устройстве в двух различных условиях: в удобном положении с открытыми глазами и в удобном положении с закрытыми глазами.
Результатом является индекс вариации колебаний (SVI).
|
протокол сразу после тренировки
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: протокол сразу после тренировки
|
Результаты этих тестов будут оцениваться с помощью устройства Biodex Balance.
Тестовые испытания выполняются на устройстве в одном состоянии, с открытыми глазами и автоматическим положением стопы.
Результатом является индекс стабильности.
|
протокол сразу после тренировки
|
|
Двустороннее сравнение
Временное ограничение: протокол сразу после тренировки
|
Результаты этих тестов будут оцениваться с помощью устройства Biodex Balance.
Тестовые испытания выполняются на устройстве в двух разных условиях: в положении правой ноги и в положении левой ноги.
Результатом является индекс влияния.
|
протокол сразу после тренировки
|
|
Стойка на одной конечности
Временное ограничение: протокол сразу после тренировки
|
Этот результат будет оцениваться с помощью анализа давления стопы.
Время между первым и вторым пиковыми усилиями при ходьбе является продолжительностью опоры на одной конечности.
|
протокол сразу после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда качания руки
Временное ограничение: протокол сразу после тренировки
|
Разница между максимальным сгибанием и разгибанием плеча представляет собой амплитуду маха рукой при ходьбе.
Амплитуда взмаха руки будет оцениваться в 2-х измерениях с помощью видеоплеера Kinoea.
|
протокол сразу после тренировки
|
|
Тест функции руки Джебсена-Тейлора
Временное ограничение: протокол сразу после тренировки
|
Функциональный тест Джебсена-Тейлора (JTHFT) представляет собой стандартизированный и объективный метод измерения мелкой и крупной моторики рук с использованием имитации повседневной деятельности (ADL).
Результатом является сумма времени, затраченного на каждый подтест, округленная до ближайшей секунды.
|
протокол сразу после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Wagenaar RC, van Emmerik RE. Resonant frequencies of arms and legs identify different walking patterns. J Biomech. 2000 Jul;33(7):853-61. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00020-8.
- Bruijn SM, Meijer OG, Beek PJ, van Dieen JH. The effects of arm swing on human gait stability. J Exp Biol. 2010 Dec 1;213(Pt 23):3945-52. doi: 10.1242/jeb.045112.
- Meyns P, Bruijn SM, Duysens J. The how and why of arm swing during human walking. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):555-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
- Collins SH, Adamczyk PG, Kuo AD. Dynamic arm swinging in human walking. Proc Biol Sci. 2009 Oct 22;276(1673):3679-88. doi: 10.1098/rspb.2009.0664. Epub 2009 Jul 29.
- Pontzer H, Holloway JH 4th, Raichlen DA, Lieberman DE. Control and function of arm swing in human walking and running. J Exp Biol. 2009 Feb;212(Pt 4):523-34. doi: 10.1242/jeb.024927. Erratum In: J Exp Biol. 2009 Mar;212(Pt 6):894. Holloway, John H 3rd [corrected to Holloway, John H 4th].
- Kuhtz-Buschbeck JP, Jing B. Activity of upper limb muscles during human walking. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Apr;22(2):199-206. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.08.014. Epub 2011 Sep 25.
- Yizhar Z, Boulos S, Inbar O, Carmeli E. The effect of restricted arm swing on energy expenditure in healthy men. Int J Rehabil Res. 2009 Jun;32(2):115-23. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830d3675.
- Meyns P, Van Gestel L, Massaad F, Desloovere K, Molenaers G, Duysens J. Arm swing during walking at different speeds in children with Cerebral Palsy and typically developing children. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1957-64. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.029. Epub 2011 May 4.
- Stephenson JL, Lamontagne A, De Serres SJ. The coordination of upper and lower limb movements during gait in healthy and stroke individuals. Gait Posture. 2009 Jan;29(1):11-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.05.013. Epub 2008 Jul 11.
- Ford MP, Wagenaar RC, Newell KM. Arm constraint and walking in healthy adults. Gait Posture. 2007 Jun;26(1):135-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.008. Epub 2006 Sep 25.
- Kim HD, Kim JG, Jeon DM, Shin MH, Han N, Eom MJ, Jo GY. Analysis of Vertical Ground Reaction Force Variables Using Foot Scans in Hemiplegic Patients. Ann Rehabil Med. 2015 Jun;39(3):409-15. doi: 10.5535/arm.2015.39.3.409. Epub 2015 Jun 30.
- Grodner MR, Dudzinski K, Zdrajkowski Z, Molik A, Nosarzewska A. Selected gait parameters in children with obstetric brachial plexus injury (OBPI) - a pilot study. Ortop Traumatol Rehabil. 2012 Nov-Dec;14(6):555-68. doi: 10.5604/15093492.1024721.
- Cohen-Holzer M, Sorek G, Schless S, Kerem J, Katz-Leurer M. The Influence of a Constraint and Bimanual Training Program Using a Variety of Modalities, on Upper Extremity Functions and Gait Parameters Among Children with Hemiparetic Cerebral Palsy: A Case Series. Phys Occup Ther Pediatr. 2016;36(1):17-27. doi: 10.3109/01942638.2014.990549. Epub 2014 Dec 18.
- Zhou R, Alvarado L, Ogilvie R, Chong SL, Shaw O, Mushahwar VK. Non-gait-specific intervention for the rehabilitation of walking after SCI: role of the arms. J Neurophysiol. 2018 Jun 1;119(6):2194-2211. doi: 10.1152/jn.00569.2017. Epub 2018 Jan 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUC_34_2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .