- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04671524
상지 장애 아동의 족압력, 균형 및 보행에 대한 기능 개선 효과
상지에 영향을 미치는 류마티스 질환 소아의 족압력, 균형 및 보행에 대한 기능 개선 효과 조사
보행 중 상지의 움직임이 하지의 이동성과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 느린 속도로 걸을 때 팔의 스윙 주파수는 다리에 비해 2:1인 반면, 사지 주파수는 걷는 속도가 증가함에 따라 1:1로 감소합니다. 즉, 빨리 걷기 위해서는 하지가 상지의 가속도를 이용하게 된다[1]. 견갑대의 근육도 보행 중에 상지에서 이러한 진동 운동을 지원하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 보행 시 견갑대와 팔의 움직임을 막거나 제한하면 에너지 소모와 심박수가 증가하고 보행 안정성이 저하되며 보폭과 보행 속도가 감소하는 것으로 생각된다[2,3]. 그러나 상지가 움직임에 도움이 될 수 있는 효과로는 무게 중심의 수직 변위 감소, 각운동량 감소 또는 지면반력 감소, 보행 안정성 증가 등이 있다[2-4]. 팔의 흔들림을 제한하는 이들 연구에서는 팔을 가슴에 교차시키거나[5] 팔걸이나 주머니에 팔을 고정하거나[6] 붕대로 몸통에 팔을 고정[7]하는 방법을 사용하였다. 일반적으로 건강한 사람이나 생체역학적 모델에 대한 연구들이 진행되어 왔으며, 하지 및/또는 보행에 문제가 없는 상지에만 관여하는 병리(상지 골절, 소아 특발성 관절염)에서 보행 중 팔 흔들기는 조사되지 않았습니다.
이 연구는 상지 기능 저하가 보행과 균형에 미치는 영향을 밝히는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
보행 중 상지의 움직임이 하지의 이동성과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 느린 속도로 걸을 때 팔의 스윙 주파수는 다리에 비해 2:1인 반면, 사지 주파수는 걷는 속도가 증가함에 따라 1:1로 감소합니다. 즉, 빨리 걷기 위해서는 하지가 상지의 가속도를 이용하게 된다[1]. 견갑대의 근육도 보행 중에 상지에서 이러한 진동 운동을 지원하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 보행 시 견갑대와 팔의 움직임을 막거나 제한하면 에너지 소모와 심박수가 증가하고 보행 안정성이 저하되며 보폭과 보행 속도가 감소하는 것으로 생각된다[2,3]. 그러나 상지가 움직임에 도움이 될 수 있는 효과로는 무게 중심의 수직 변위 감소, 각운동량 감소 또는 지면반력 감소, 보행 안정성 증가 등이 있다[2-4]. 팔의 흔들림을 제한하는 이들 연구에서는 팔을 가슴에 교차시키거나[5] 팔걸이나 주머니에 팔을 고정하거나[6] 붕대로 몸통에 팔을 고정[7]하는 방법을 사용하였다. 일반적으로 건강한 사람이나 생체역학적 모델에 대한 연구들이 진행되어 왔으며, 하지 및/또는 보행에 문제가 없는 상지에만 관여하는 병리(상지 골절, 소아 특발성 관절염)에서 보행 중 팔 흔들기는 조사되지 않았습니다.
상지 이동성과 팔 스윙이 영향을 받는 병리학에서 수행된 연구는 보행의 운동 및 운동학적 매개변수도 영향을 받는 것으로 나타났습니다[8-11]. 보행 역학의 이러한 변화는 또한 발 압력 동작을 변경합니다. 편마비 환자의 환측 팔 스윙이 보행에 미치는 영향을 조사한 연구에서 족압 분석을 통해 환측과 비환측의 지면 반발력을 조사한 결과 첫 번째 접촉과 발가락에 가해지는 최대 힘이 가해지는 것으로 나타났다. 양쪽에서 꺼짐이 감소했습니다[12]. 또한 양쪽 하지 모두에서 건강한 대조군에 비해 편마비 환자에서 입각기 지속 시간이 더 길었습니다[12]. 이것은 영향을 받은 상지가 걷는 동안 체중을 옮기는 시간을 변경할 수 있음을 시사합니다. 상완신경총 환자를 대상으로 지면반력을 조사한 [13] 보행변수의 변화를 조사한 연구에서 환측 하지에 비해 환측 하지에서 보행기 지속시간과 최대 지면반력 시간이 다른 것을 발견하였다. 편마비 뇌성마비 환자의 상지 기능 정도가 보행에 영향을 미치는지 조사한 연구에서; 상지 기능 향상을 목적으로 하는 운동 프로그램에 환자를 포함시켰고, 그 결과 상지 기능이 향상되면서 보행 매개변수와 보행 거리가 향상되었음을 알 수 있었다[14]. Zhou et al. 척수 손상 환자에서 능동적 상지 운동 프로그램의 효과를 조사하고 걷기에서 능동적 상지 참여의 유용성을 입증했습니다[15].
이러한 문헌 결과를 바탕으로, 보행에 영향을 미치지 않거나 보행에 영향을 미칠 수 있는 신경학적/정형외과적 진단 없이 질병군(예: 상지에만 관여하는 류마티스 질환, 상지 골절)의 보행 및 균형에 대한 상지 기능 감소의 효과는 다음과 같습니다. 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 감소된 상지 기능이 보행과 균형에 미치는 영향을 밝히는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10-18세 그룹에 속할 것 (기기가 최소 측정 기준을 준수하고 연구에 협력할 수 있도록 하기 위해)
- 최소 6개월 전에 상지에만 영향을 받은 류마티스 질환 진단을 받은 경우
- 편측성 상지 침범
제외 기준:
- 보행에 영향을 줄 수 있는 급성 병리 상태
- 업무 및 협력에 영향을 미칠 정형외과적/신경학적 병리 진단을 받기 위해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 류마티스 질환으로 진단받은 소아 환자.
운동반; 스트레칭, 운동 범위 및 강화 운동의 조합. 운동 프로그램은 8주, 주 3일, 45분이 소요됩니다. |
스트레칭, 운동 범위 및 강화 운동의 조합.
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간섭 없음: 건강한 컨트롤
건강한 대조군을 검사하고 그 결과를 실험군과 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 위험
기간: 운동 프로토콜 직후
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이 테스트 결과는 Biodex Balance 장치로 평가됩니다.
테스트 시험은 두 가지 다른 조건, 즉 눈을 뜨고 편안한 자세와 눈을 감고 편안한 자세로 장치에서 완료됩니다.
결과는 흔들림 변동 지수(SVI)입니다.
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운동 프로토콜 직후
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자세 안정성
기간: 운동 프로토콜 직후
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이 테스트 결과는 Biodex Balance 장치로 평가됩니다.
테스트 시도는 장치에서 한 가지 조건, 눈을 뜨고 자동 발 배치 자세로 완료됩니다.
결과는 안정성 지수입니다.
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운동 프로토콜 직후
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양측 비교
기간: 운동 프로토콜 직후
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이 테스트 결과는 Biodex Balance 장치로 평가됩니다.
테스트 시도는 오른쪽 다리 자세와 왼쪽 다리 자세의 두 가지 다른 조건에서 장치에서 완료됩니다.
결과는 동요 지수입니다.
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운동 프로토콜 직후
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단일 사지 자세
기간: 운동 프로토콜 직후
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이 결과는 발 압력 분석으로 평가됩니다.
보행 중 첫 번째 최대 힘과 두 번째 최대 힘 사이의 시간이 단일 사지 입각기 지속 시간입니다.
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운동 프로토콜 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 스윙 진폭
기간: 운동 프로토콜 직후
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어깨의 최대 굴곡과 신전 사이의 차이는 보행 중 팔 스윙 진폭입니다.
팔 스윙 진폭은 Kinovea 비디오 플레이어의 도움으로 2차원적으로 평가됩니다.
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운동 프로토콜 직후
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Jebsen-Taylor 손 기능 테스트
기간: 운동 프로토콜 직후
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JTHFT(Jebsen-Taylor Hand Function Test)는 모의 일상 생활 활동(ADL)을 사용하여 미세 및 대근육 운동 손 기능을 표준화하고 객관적으로 측정합니다.
결과는 각 하위 테스트에 소요된 시간의 합계이며 가장 가까운 초로 반올림됩니다.
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운동 프로토콜 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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