- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04671524
Effekten af forbedring i funktion på fodtryk, balance og gang hos børn med berørt overekstremitet
Undersøgelse af effekten af forbedring af funktion på fodtryk, balance og gang hos børn med gigtsygdomme, hvis øvre ekstremitet er påvirket
Det har vist sig, at bevægelser af overekstremiteten under gang er forbundet med mobilitet i underekstremiteterne. For eksempel, når man går i langsomt tempo, er armenes svingfrekvens 2:1 sammenlignet med benene, mens lemmerfrekvensen falder til 1:1, når ganghastigheden øges. Det vil sige, at for at gå hurtigt, udnytter underekstremiteten accelerationen af overekstremiteten [1]. Det er kendt, at skulderbæltets muskler også understøtter denne oscillerende bevægelse i overekstremiteten under gang. Det menes således, at blokering eller begrænsning af skulderbælte- og armbevægelser under gang øger energiforbruget og pulsen, nedsætter gangstabiliteten og mindsker skridtlængden og ganghastigheden [2,3]. Men de mulige effekter, som den øvre lemmer kan hjælpe med i bevægelse, omfatter faldende lodret forskydning af massecentret, faldende vinkelmomentum eller faldende reaktionsmoment på jorden og øget gangstabilitet [2-4]. I disse undersøgelser, der begrænser armsving, blev metoder som at krydse armene på brystet [5], holde armen i en slynge eller lomme [6] eller at fiksere armene til bagagerummet med en bandage [7] brugt. Undersøgelser er generelt blevet udført på raske personer eller på den biomekaniske model, og armsving under gang er ikke blevet undersøgt i patologier med kun involvering af øvre ekstremiteter (frakturer i øvre ekstremiteter, juvenil idiopatisk arthritis) uden problemer med underekstremitet og/eller gang.
Denne undersøgelse har til formål at afsløre virkningerne af nedsat overekstremitetsfunktionalitet på gang og balance.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det har vist sig, at bevægelser af overekstremiteten under gang er forbundet med mobilitet i underekstremiteterne. For eksempel, når man går i langsomt tempo, er armenes svingfrekvens 2:1 sammenlignet med benene, mens lemmerfrekvensen falder til 1:1, når ganghastigheden øges. Det vil sige, at for at gå hurtigt, udnytter underekstremiteten accelerationen af overekstremiteten [1]. Det er kendt, at skulderbæltets muskler også understøtter denne oscillerende bevægelse i overekstremiteten under gang. Det menes således, at blokering eller begrænsning af skulderbælte- og armbevægelser under gang øger energiforbruget og pulsen, nedsætter gangstabiliteten og mindsker skridtlængden og ganghastigheden [2,3]. De mulige effekter, som det øvre lem kan hjælpe med i bevægelsen, omfatter dog faldende lodret forskydning af massecentret, faldende vinkelmomentum eller faldende jordreaktionsmoment og øget gangstabilitet [2-4]. I disse undersøgelser, der begrænser armsving, blev metoder som at krydse armene på brystet [5], holde armen i en slynge eller lomme [6] eller at fiksere armene til bagagerummet med en bandage [7] brugt. Undersøgelser er generelt blevet udført på raske personer eller på den biomekaniske model, og armsving under gang er ikke blevet undersøgt i patologier med kun involvering af øvre ekstremiteter (frakturer i øvre ekstremiteter, juvenil idiopatisk arthritis) uden problemer med underekstremitet og/eller gang.
Undersøgelser udført i patologier, hvor overekstremitetsmobilitet og armsving er påvirket, har vist, at de kinetiske og kinematiske parametre ved gang også er påvirket [8-11]. Denne ændring i gangdynamikken ændrer også fodpresadfærd. I et studie, der undersøgte effekten af armsving på den berørte side på gang hos hemiplegiske individer, blev jordreaktionskræfter på de berørte og upåvirkede sider undersøgt ved fodtryksanalyse, og det blev fundet, at de maksimale kræfter, der blev påført under den første kontakt og tå- off på begge sider faldt [12]. Derudover var varigheden af standsfasen højere hos hemiplegiske patienter sammenlignet med raske kontroller i begge underekstremiteter [12]. Dette tyder på, at den berørte overekstremitet kan ændre tiden til at overføre vægt under gang. I et studie, der undersøgte ændringerne i gangparametre hos patienter med plexus brachialis [13], hvor jordreaktionskræfter blev undersøgt, blev der fundet forskellige gangfasevarigheder og maksimale jordreaktionskrafttider i den berørte underekstremitet sammenlignet med den upåvirkede side. I en undersøgelse, der undersøgte, om graden af overekstremitetsfunktionalitet har en effekt på gang hos patienter med hemiparetisk cerebral parese; Patienter blev inkluderet i træningsprogrammet, der havde til formål at øge overekstremitetsfunktionen, og som et resultat viste det sig, at mens overekstremitetsfunktionen steg, forbedrede patienterne gangparametre og gangdistance [14]. Zhou et al. undersøgte virkningerne af et aktivt træningsprogram for overekstremiteter hos patienter med rygmarvsskader og demonstrerede nytten af aktiv deltagelse i overekstremiteterne i gang [15].
Med disse resultater i litteraturen var effekten af nedsat overekstremitetsfunktion på gang og balance i sygdomsgrupper (såsom gigtsygdomme med kun involvering af overekstremiteter, frakturer i øvre ekstremiteter) uden at påvirke gang eller nogen neurologisk/ortopædisk diagnose, der kan påvirke gang, ikke undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at afsløre virkningerne af nedsat overekstremitetsfunktionalitet på gang og balance.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i aldersgruppen 10-18 år (For at apparaterne skal overholde minimumsmålekriterierne og for at kunne samarbejde med undersøgelsen)
- At blive diagnosticeret med gigtsygdomme for mindst 6 måneder siden med kun overekstremitet påvirket
- Unilateral involvering af øvre ekstremitet
Ekskluderingskriterier:
- At have en akut patologi, der kan påvirke gang
- At blive diagnosticeret med ortopædisk/neurologisk patologi, der vil påvirke arbejde og samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pædiatriske patienter diagnosticeret med gigtsygdomme.
Træningsgruppe; en kombination af udstrækning, bevægeudslag og styrketræning. Træningsprogrammet vil tage 8 uger, 3 dage om ugen og 45 minutter. |
en kombination af udstrækning, bevægeudslag og styrketræning.
|
|
Ingen indgriben: sunde kontroller
Den raske kontrolgruppe vil blive undersøgt, og resultaterne vil blive sammenlignet med forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faldrisiko
Tidsramme: umiddelbart efter træningsprotokol
|
Disse testresultater vil blive evalueret med Biodex Balance-enhed.
Testforsøgene udføres på enheden under to forskellige forhold, behagelig stilling med åbne øjne og behagelig stilling med lukkede øjne.
Resultatet er sway variation index (SVI).
|
umiddelbart efter træningsprotokol
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter træningsprotokol
|
Disse testresultater vil blive evalueret med Biodex Balance-enhed.
Testforsøgene udføres på enheden ved én tilstand, åbne øjne og automatisk fodplacering.
Resultatet er stabilitetsindekset.
|
umiddelbart efter træningsprotokol
|
|
Bilateral sammenligning
Tidsramme: umiddelbart efter træningsprotokol
|
Disse testresultater vil blive evalueret med Biodex Balance-enhed.
Testforsøgene udføres på enheden under to forskellige betingelser, højre benstilling og venstre benstilling.
Resultatet er sway-indekset.
|
umiddelbart efter træningsprotokol
|
|
Enkelt lem stilling
Tidsramme: umiddelbart efter træningsprotokol
|
Dette resultat vil blive evalueret med fodtryksanalyse.
Tiden mellem første og anden spidskræfter under gang er standvarigheden med en enkelt lem.
|
umiddelbart efter træningsprotokol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Armsving-amplitude
Tidsramme: umiddelbart efter træningsprotokol
|
Forskellen mellem den maksimale fleksion og ekstension af skulderen er armsvingningsamplituden under gang.
Armsvingningsamplituden vil blive evalueret 2-dimensionelt ved hjælp af Kinovea videoafspilleren.
|
umiddelbart efter træningsprotokol
|
|
Jebsen-Taylor Håndfunktionstest
Tidsramme: umiddelbart efter træningsprotokol
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) er et standardiseret og objektivt mål for fin- og grovmotorisk håndfunktion ved hjælp af simulerede daglige aktiviteter (ADL).
Resultatet er summen af den tid, det tager for hver deltest, som afrundes til nærmeste sekund.
|
umiddelbart efter træningsprotokol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Wagenaar RC, van Emmerik RE. Resonant frequencies of arms and legs identify different walking patterns. J Biomech. 2000 Jul;33(7):853-61. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00020-8.
- Bruijn SM, Meijer OG, Beek PJ, van Dieen JH. The effects of arm swing on human gait stability. J Exp Biol. 2010 Dec 1;213(Pt 23):3945-52. doi: 10.1242/jeb.045112.
- Meyns P, Bruijn SM, Duysens J. The how and why of arm swing during human walking. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):555-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
- Collins SH, Adamczyk PG, Kuo AD. Dynamic arm swinging in human walking. Proc Biol Sci. 2009 Oct 22;276(1673):3679-88. doi: 10.1098/rspb.2009.0664. Epub 2009 Jul 29.
- Pontzer H, Holloway JH 4th, Raichlen DA, Lieberman DE. Control and function of arm swing in human walking and running. J Exp Biol. 2009 Feb;212(Pt 4):523-34. doi: 10.1242/jeb.024927. Erratum In: J Exp Biol. 2009 Mar;212(Pt 6):894. Holloway, John H 3rd [corrected to Holloway, John H 4th].
- Kuhtz-Buschbeck JP, Jing B. Activity of upper limb muscles during human walking. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Apr;22(2):199-206. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.08.014. Epub 2011 Sep 25.
- Yizhar Z, Boulos S, Inbar O, Carmeli E. The effect of restricted arm swing on energy expenditure in healthy men. Int J Rehabil Res. 2009 Jun;32(2):115-23. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830d3675.
- Meyns P, Van Gestel L, Massaad F, Desloovere K, Molenaers G, Duysens J. Arm swing during walking at different speeds in children with Cerebral Palsy and typically developing children. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1957-64. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.029. Epub 2011 May 4.
- Stephenson JL, Lamontagne A, De Serres SJ. The coordination of upper and lower limb movements during gait in healthy and stroke individuals. Gait Posture. 2009 Jan;29(1):11-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.05.013. Epub 2008 Jul 11.
- Ford MP, Wagenaar RC, Newell KM. Arm constraint and walking in healthy adults. Gait Posture. 2007 Jun;26(1):135-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.008. Epub 2006 Sep 25.
- Kim HD, Kim JG, Jeon DM, Shin MH, Han N, Eom MJ, Jo GY. Analysis of Vertical Ground Reaction Force Variables Using Foot Scans in Hemiplegic Patients. Ann Rehabil Med. 2015 Jun;39(3):409-15. doi: 10.5535/arm.2015.39.3.409. Epub 2015 Jun 30.
- Grodner MR, Dudzinski K, Zdrajkowski Z, Molik A, Nosarzewska A. Selected gait parameters in children with obstetric brachial plexus injury (OBPI) - a pilot study. Ortop Traumatol Rehabil. 2012 Nov-Dec;14(6):555-68. doi: 10.5604/15093492.1024721.
- Cohen-Holzer M, Sorek G, Schless S, Kerem J, Katz-Leurer M. The Influence of a Constraint and Bimanual Training Program Using a Variety of Modalities, on Upper Extremity Functions and Gait Parameters Among Children with Hemiparetic Cerebral Palsy: A Case Series. Phys Occup Ther Pediatr. 2016;36(1):17-27. doi: 10.3109/01942638.2014.990549. Epub 2014 Dec 18.
- Zhou R, Alvarado L, Ogilvie R, Chong SL, Shaw O, Mushahwar VK. Non-gait-specific intervention for the rehabilitation of walking after SCI: role of the arms. J Neurophysiol. 2018 Jun 1;119(6):2194-2211. doi: 10.1152/jn.00569.2017. Epub 2018 Jan 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC_34_2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysfunktion i øvre ekstremiteter
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Træningsprotokol
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Følelsesmæssige forstyrrelserTyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAfsluttetFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenTilmelding efter invitationFølelsesmæssige forstyrrelserNorge
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation...University of Sheffield; Innovate UK; MindLife UK LtdRekrutteringAngst | Almindelige psykiske problemer | DepressionslidelserDet Forenede Kongerige
-
University of BergenRekrutteringAngst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónIkke rekrutterer endnuStemningsforstyrrelser | Angst | Følelsesmæssig lidelse | DepressionslidelserSpanien