- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04671524
Effekten av forbedring i funksjon på fottrykk, balanse og gang hos barn med berørt øvre ekstremitet
Undersøkelse av effekten av bedring i funksjon på fottrykk, balanse og gang hos barn med revmatiske sykdommer hvis øvre ekstremitet er påvirket
Det er vist at bevegelser av overekstremiteten under gange er assosiert med mobilitet i underekstremitetene. For eksempel, når du går i sakte tempo, er svingfrekvensen på armene 2: 1 sammenlignet med bena, mens lemmerfrekvensen synker til 1: 1 når ganghastigheten øker. Det vil si at for å gå fort, utnytter underekstremiteten akselerasjonen til overekstremiteten [1]. Det er kjent at musklene i skulderbeltet også støtter denne oscillerende bevegelsen i overekstremiteten under gange. Dermed antas det at blokkering eller begrensning av skulderbelte- og armbevegelser under gange øker energiforbruket og hjertefrekvensen, reduserer gangstabiliteten og reduserer skrittlengden og ganghastigheten [2,3]. De mulige effektene som overekstremiteten kan hjelpe til med bevegelse inkluderer imidlertid redusert vertikal forskyvning av massesenteret, redusert vinkelmomentum eller redusert bakkereaksjonsmoment og økende gangstabilitet [2-4]. I disse studiene som begrenser armsving, ble metoder som å krysse armene på brystet [5], holde armen i en slynge eller lomme [6], eller feste armene til bagasjerommet med en bandasje [7] brukt. Studier har generelt vært utført på friske individer eller på den biomekaniske modellen, og armsving under gange er ikke undersøkt ved patologier med kun overekstremitetsinvolvering (frakturer i øvre ekstremitet, juvenil idiopatisk artritt) uten problemer med underekstremitet og/eller gange.
Denne studien har som mål å avsløre effektene av nedsatt overekstremitetsfunksjonalitet på gange og balanse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er vist at bevegelser av overekstremiteten under gange er assosiert med mobilitet i underekstremitetene. For eksempel, når du går i sakte tempo, er svingfrekvensen på armene 2: 1 sammenlignet med bena, mens lemmerfrekvensen synker til 1: 1 når ganghastigheten øker. Det vil si at for å gå fort, utnytter underekstremiteten akselerasjonen til overekstremiteten [1]. Det er kjent at musklene i skulderbeltet også støtter denne oscillerende bevegelsen i overekstremiteten under gange. Dermed antas det at blokkering eller begrensning av skulderbelte- og armbevegelser under gange øker energiforbruket og hjertefrekvensen, reduserer gangstabiliteten og reduserer skrittlengden og ganghastigheten [2,3]. De mulige effektene som overekstremiteten kan hjelpe i bevegelsen inkluderer imidlertid redusert vertikal forskyvning av massesenteret, redusert vinkelmomentum eller redusert bakkereaksjonsmoment og økende gangstabilitet [2-4]. I disse studiene som begrenser armsving, ble metoder som å krysse armene på brystet [5], holde armen i en slynge eller lomme [6], eller feste armene til bagasjerommet med en bandasje [7] brukt. Studier har generelt vært utført på friske individer eller på den biomekaniske modellen, og armsving under gange er ikke undersøkt ved patologier med kun overekstremitetsinvolvering (frakturer i øvre ekstremitet, juvenil idiopatisk artritt) uten problemer med underekstremitet og/eller gange.
Studier utført i patologier der overekstremitetsmobilitet og armsving er påvirket har vist at de kinetiske og kinematiske parametrene ved gange også påvirkes [8-11]. Denne endringen i gangdynamikk endrer også fottrykkadferd. I en studie som undersøkte effekten av armsving på den berørte siden på gange hos hemiplegiske individer, ble bakkereaksjonskrefter på de berørte og upåvirkede sidene ved fottrykkanalyse undersøkt, og det ble funnet at de maksimale kreftene som ble brukt under den første kontakten og tå- av på begge sider redusert [12]. I tillegg var varigheten av stillingsfasen høyere hos hemiplegiske pasienter sammenlignet med friske kontroller i begge nedre ekstremiteter [12]. Dette antyder at den berørte overekstremiteten kan endre tiden for å overføre vekt mens du går. I en studie som undersøkte endringene i gangparametere hos pasienter med plexus brachialis [13] der bakkereaksjonskrefter ble undersøkt, ble det funnet forskjellige gangfasevarigheter og maksimale bakkereaksjonskrafttider i den berørte underekstremiteten sammenlignet med den upåvirkede siden. I en studie som undersøkte om graden av overekstremitetsfunksjonalitet har effekt på gange hos pasienter med hemiparetisk cerebral parese; Pasienter ble inkludert i treningsprogrammet rettet mot å øke funksjonen i øvre ekstremiteter, og som et resultat ble det funnet at mens funksjonen i øvre ekstremitet økte, forbedret pasientene gangparametere og gangavstand [14]. Zhou et al. undersøkte effekten av et aktivt treningsprogram for øvre ekstremiteter hos pasienter med ryggmargsskader og demonstrerte nytten av aktiv deltakelse i øvre ekstremiteter ved gange [15].
Med disse resultatene i litteraturen var effekten av redusert overekstremitetsfunksjon på gang og balanse i sykdomsgrupper (som revmatiske sykdommer med kun overekstremitetsinvolvering, overekstremitetsbrudd) uten å påvirke gange eller noen nevrologisk/ortopedisk diagnose som kan påvirke gange. ikke undersøkt.
Målet med denne studien er å avsløre effektene av nedsatt overekstremitetsfunksjonalitet på gange og balanse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i aldersgruppen 10-18 år (For at enhetene skal overholde minimumsmålekriteriene og for å kunne samarbeide med studien)
- Ble diagnostisert med revmatiske sykdommer for minst 6 måneder siden med bare overekstremiteter påvirket
- Ensidig involvering av øvre ekstremitet
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en akutt patologi som kan påvirke gange
- Å få diagnosen ortopedisk/nevrologisk patologi som vil påvirke arbeid og samarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pediatriske pasienter diagnostisert med revmatiske sykdommer.
Treningsgruppe; en kombinasjon av tøying, bevegelsesutslag og styrketrening. Treningsprogrammet vil ta 8 uker, 3 dager i uken og 45 minutter. |
en kombinasjon av tøying, bevegelsesutslag og styrketrening.
|
|
Ingen inngripen: sunne kontroller
Den friske kontrollgruppen vil bli undersøkt og resultatene vil bli sammenlignet med forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fallrisiko
Tidsramme: umiddelbart etter treningsprotokollen
|
Disse testresultatene vil bli evaluert med Biodex Balance-enhet.
Testforsøkene fullføres på enheten ved to forskjellige forhold, komfortabel stilling med øyne åpne og behagelig stilling med lukkede øyne.
Resultatet er svaivariasjonsindeksen (SVI).
|
umiddelbart etter treningsprotokollen
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: umiddelbart etter treningsprotokollen
|
Disse testresultatene vil bli evaluert med Biodex Balance-enhet.
Testforsøkene fullføres på enheten ved én tilstand, åpne øyne og automatisk fotplassering.
Resultatet er stabilitetsindeksen.
|
umiddelbart etter treningsprotokollen
|
|
Bilateral sammenligning
Tidsramme: umiddelbart etter treningsprotokollen
|
Disse testresultatene vil bli evaluert med Biodex Balance-enhet.
Testforsøkene fullføres på enheten ved to forskjellige forhold, høyre benstilling og venstre benstilling.
Resultatet er svaiindeksen.
|
umiddelbart etter treningsprotokollen
|
|
Stilling med enkelt lem
Tidsramme: umiddelbart etter treningsprotokollen
|
Dette resultatet vil bli evaluert med fottrykksanalyse.
Tiden mellom første og andre toppkrefter under gange er varigheten av en-lem stance.
|
umiddelbart etter treningsprotokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Armsvingamplitude
Tidsramme: umiddelbart etter treningsprotokollen
|
Forskjellen mellom maksimal fleksjon og ekstensjon av skulderen er armsvingamplituden under gange.
Armsvingamplituden vil bli evaluert 2-dimensjonalt ved hjelp av Kinovea videospiller.
|
umiddelbart etter treningsprotokollen
|
|
Jebsen-Taylor Håndfunksjonstest
Tidsramme: umiddelbart etter treningsprotokollen
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) er et standardisert og objektivt mål på fin- og grovmotorisk håndfunksjon ved bruk av simulerte daglige aktiviteter (ADL).
Utfallet er summen av tiden det tar for hver deltest, som avrundes til nærmeste sekund.
|
umiddelbart etter treningsprotokollen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Wagenaar RC, van Emmerik RE. Resonant frequencies of arms and legs identify different walking patterns. J Biomech. 2000 Jul;33(7):853-61. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00020-8.
- Bruijn SM, Meijer OG, Beek PJ, van Dieen JH. The effects of arm swing on human gait stability. J Exp Biol. 2010 Dec 1;213(Pt 23):3945-52. doi: 10.1242/jeb.045112.
- Meyns P, Bruijn SM, Duysens J. The how and why of arm swing during human walking. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):555-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
- Collins SH, Adamczyk PG, Kuo AD. Dynamic arm swinging in human walking. Proc Biol Sci. 2009 Oct 22;276(1673):3679-88. doi: 10.1098/rspb.2009.0664. Epub 2009 Jul 29.
- Pontzer H, Holloway JH 4th, Raichlen DA, Lieberman DE. Control and function of arm swing in human walking and running. J Exp Biol. 2009 Feb;212(Pt 4):523-34. doi: 10.1242/jeb.024927. Erratum In: J Exp Biol. 2009 Mar;212(Pt 6):894. Holloway, John H 3rd [corrected to Holloway, John H 4th].
- Kuhtz-Buschbeck JP, Jing B. Activity of upper limb muscles during human walking. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Apr;22(2):199-206. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.08.014. Epub 2011 Sep 25.
- Yizhar Z, Boulos S, Inbar O, Carmeli E. The effect of restricted arm swing on energy expenditure in healthy men. Int J Rehabil Res. 2009 Jun;32(2):115-23. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830d3675.
- Meyns P, Van Gestel L, Massaad F, Desloovere K, Molenaers G, Duysens J. Arm swing during walking at different speeds in children with Cerebral Palsy and typically developing children. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1957-64. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.029. Epub 2011 May 4.
- Stephenson JL, Lamontagne A, De Serres SJ. The coordination of upper and lower limb movements during gait in healthy and stroke individuals. Gait Posture. 2009 Jan;29(1):11-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.05.013. Epub 2008 Jul 11.
- Ford MP, Wagenaar RC, Newell KM. Arm constraint and walking in healthy adults. Gait Posture. 2007 Jun;26(1):135-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.008. Epub 2006 Sep 25.
- Kim HD, Kim JG, Jeon DM, Shin MH, Han N, Eom MJ, Jo GY. Analysis of Vertical Ground Reaction Force Variables Using Foot Scans in Hemiplegic Patients. Ann Rehabil Med. 2015 Jun;39(3):409-15. doi: 10.5535/arm.2015.39.3.409. Epub 2015 Jun 30.
- Grodner MR, Dudzinski K, Zdrajkowski Z, Molik A, Nosarzewska A. Selected gait parameters in children with obstetric brachial plexus injury (OBPI) - a pilot study. Ortop Traumatol Rehabil. 2012 Nov-Dec;14(6):555-68. doi: 10.5604/15093492.1024721.
- Cohen-Holzer M, Sorek G, Schless S, Kerem J, Katz-Leurer M. The Influence of a Constraint and Bimanual Training Program Using a Variety of Modalities, on Upper Extremity Functions and Gait Parameters Among Children with Hemiparetic Cerebral Palsy: A Case Series. Phys Occup Ther Pediatr. 2016;36(1):17-27. doi: 10.3109/01942638.2014.990549. Epub 2014 Dec 18.
- Zhou R, Alvarado L, Ogilvie R, Chong SL, Shaw O, Mushahwar VK. Non-gait-specific intervention for the rehabilitation of walking after SCI: role of the arms. J Neurophysiol. 2018 Jun 1;119(6):2194-2211. doi: 10.1152/jn.00569.2017. Epub 2018 Jan 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUC_34_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .