- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04671524
Toiminnan paranemisen vaikutus jalkojen paineeseen, tasapainoon ja kävelyyn lapsilla, joilla on yläraajojen vaikutus
Tutkimus toiminnan paranemisen vaikutuksesta jalkojen paineeseen, tasapainoon ja kävelyyn lapsilla, joilla on reumaattisia sairauksia ja joiden yläraajoissa on vaikutusta
On osoitettu, että yläraajojen liikkeet kävelyn aikana liittyvät alaraajojen liikkuvuuteen. Esimerkiksi hitaaseen tahtiin kävellessä käsivarsien heilahdustaajuus on 2:1 jalkoihin verrattuna, kun taas raajan taajuus laskee 1:1:een kävelynopeuden kasvaessa. Eli kävelläkseen nopeasti alaraaja käyttää hyväkseen yläraajan kiihtyvyyttä [1]. Tiedetään, että myös olkavyön lihakset tukevat tätä värähtelevää liikettä yläraajoissa kävelyn aikana. Näin ollen uskotaan, että olkavyön ja käsivarsien liikkeiden estäminen tai rajoittaminen kävelyn aikana lisää energiankulutusta ja sykettä, heikentää kävelyn vakautta ja pienentää askelpituutta ja kävelynopeutta [2,3]. Kuitenkin mahdollisia vaikutuksia, joita yläraaja voi auttaa liikkeessä, ovat massakeskuksen pystysuuntaisen siirtymän väheneminen, kulmaliikkeen pieneneminen tai maaperän reaktiomomentin pieneneminen ja kävelyvakauden lisääntyminen [2-4]. Näissä käsivarren heilahtelua rajoittavissa tutkimuksissa käytettiin menetelmiä, kuten käsivarsien ristiin asettamista rinnassa [5], käsivarren pitämistä hihnassa tai taskussa [6] tai käsivarsien kiinnittämistä vartaloon siteellä [7]. Tutkimuksia on tehty yleensä terveillä yksilöillä tai biomekaanisella mallilla, eikä käsivarren heilahtelua kävelyn aikana ole tutkittu patologioissa, joissa on vain yläraajojen vaikutus (yläraajan murtumat, juveniili idiopaattinen niveltulehdus) ilman alaraajojen ja/tai kävelyn ongelmia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa yläraajojen heikentyneen toiminnan vaikutukset kävelyyn ja tasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On osoitettu, että yläraajojen liikkeet kävelyn aikana liittyvät alaraajojen liikkuvuuteen. Esimerkiksi hitaaseen tahtiin kävellessä käsivarsien heilahdustaajuus on 2:1 jalkoihin verrattuna, kun taas raajan taajuus laskee 1:1:een kävelynopeuden kasvaessa. Eli kävelläkseen nopeasti alaraaja käyttää hyväkseen yläraajan kiihtyvyyttä [1]. Tiedetään, että myös olkavyön lihakset tukevat tätä värähtelevää liikettä yläraajoissa kävelyn aikana. Näin ollen uskotaan, että olkavyön ja käsivarsien liikkeiden estäminen tai rajoittaminen kävelyn aikana lisää energiankulutusta ja sykettä, heikentää kävelyn vakautta ja pienentää askelpituutta ja kävelynopeutta [2,3]. Kuitenkin mahdollisia vaikutuksia, joita yläraaja voi auttaa liikkeessä, ovat massakeskuksen pystysuuntaisen siirtymän väheneminen, kulmaliikkeen pieneneminen tai maan reaktiomomentin pieneneminen ja kävelyvakauden lisääntyminen [2-4]. Näissä käsivarren heilahtelua rajoittavissa tutkimuksissa käytettiin menetelmiä, kuten käsivarsien ristiin asettamista rinnassa [5], käsivarren pitämistä hihnassa tai taskussa [6] tai käsivarsien kiinnittämistä vartaloon siteellä [7]. Tutkimuksia on tehty yleensä terveillä yksilöillä tai biomekaanisella mallilla, eikä käsivarren heilahtelua kävelyn aikana ole tutkittu patologioissa, joissa on vain yläraajojen vaikutus (yläraajan murtumat, juveniili idiopaattinen niveltulehdus) ilman alaraajojen ja/tai kävelyn ongelmia.
Tutkimukset, jotka on suoritettu patologioissa, joissa yläraajojen liikkuvuus ja käsivarren heilahdus vaikuttavat, ovat osoittaneet, että myös kävelyn kineettiset ja kinemaattiset parametrit vaikuttavat [8-11]. Tämä muutos kävelydynamiikassa muuttaa myös jalkojen painekäyttäytymistä. Tutkimuksessa, jossa selvitettiin käsivarren heilahtelun vaikutusta kävelemiseen hemiplegisillä yksilöillä, maareaktiovoimia sairastuneilla ja vahingoittumattomilla puolilla jalkapaineanalyysillä tutkittiin ja havaittiin, että suurimmat voimat, jotka kohdistuivat ensimmäisen kosketuksen ja varpaiden pois molemmilta puolilta väheni [12]. Lisäksi seisontavaiheen kesto oli pidempi hemiplegisillä potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin molemmissa alaraajoissa [12]. Tämä viittaa siihen, että sairastunut yläraaja voi muuttaa painonsiirtoaikaa kävellessä. Tutkimuksessa, jossa tutkittiin kävelyparametrien muutoksia potilailla, joilla on brachial plexus [13] ja jossa tutkittiin maaperän reaktiovoimia, havaittiin erilaiset kävelyvaiheiden kestoajat ja suurimmat maaperän reaktiovoiman ajat sairaassa alaraajassa verrattuna vahingoittumattomaan puoleen. Tutkimuksessa, jossa tutkittiin, vaikuttaako yläraajojen toimintakyky hemipareettista aivohalvausta sairastavien potilaiden kävelyyn; Potilaat otettiin mukaan harjoitusohjelmaan, jonka tavoitteena oli lisätä yläraajojen toimintaa, ja sen seurauksena havaittiin, että vaikka yläraajojen toiminta parani, potilaiden kävelyparametrit ja kävelyetäisyys paranivat [14]. Zhou et ai. tutki aktiivisen yläraajojen harjoitteluohjelman vaikutuksia potilailla, joilla on selkäydinvamma, ja osoitti aktiivisen yläraajojen kävelyyn osallistumisen hyödyllisyyden [15].
Näiden kirjallisuudessa esitettyjen tulosten perusteella yläraajojen heikentyneen toiminnan vaikutus kävelyyn ja tasapainoon sairausryhmissä (kuten reumaattiset sairaudet, joihin liittyy vain yläraajojen vaikutus, yläraajojen murtumat) vaikuttamatta kävelyyn tai mihinkään neurologiseen/ortopediseen diagnoosiin, joka saattaa vaikuttaa kävelyyn, oli. ei tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa yläraajojen heikentyneen toiminnan vaikutuksia kävelyyn ja tasapainoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 10-18-vuotiaiden ryhmässä (jotta laitteet täyttäisivät vähimmäismittauskriteerit ja voisivat toimia yhteistyössä tutkimuksen kanssa)
- Sinulla on diagnosoitu reumaattiset sairaudet vähintään 6 kuukautta sitten ja vain yläraajoissa
- Yläraajojen yksipuolinen vaikutus
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on akuutti patologia, joka voi vaikuttaa kävelyyn
- Sinulla on diagnosoitu ortopedinen/neurologinen patologia, joka vaikuttaa työhön ja yhteistyöhön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lapsipotilaat, joilla on diagnosoitu reumaattiset sairaudet.
Harjoitusryhmä; yhdistelmä venyttelyä, liikelaajuutta ja vahvistavaa harjoitusta. Harjoitusohjelma kestää 8 viikkoa, 3 päivää viikossa ja 45 minuuttia. |
yhdistelmä venyttelyä, liikelaajuutta ja vahvistavaa harjoitusta.
|
|
Ei väliintuloa: terveet kontrollit
Terve kontrolliryhmä tutkitaan ja tuloksia verrataan koeryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: heti harjoitusprotokollan jälkeen
|
Nämä testitulokset arvioidaan Biodex Balance -laitteella.
Testikokeet suoritetaan laitteella kahdessa eri olosuhteissa, silmät auki mukavassa asennossa ja silmät kiinni mukavassa asennossa.
Tuloksena on sway variation index (SVI).
|
heti harjoitusprotokollan jälkeen
|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: heti harjoitusprotokollan jälkeen
|
Nämä testitulokset arvioidaan Biodex Balance -laitteella.
Testikokeet suoritetaan laitteella yhdessä tilassa, silmät auki ja automaattinen jalkojen sijoitusasennossa.
Tuloksena on vakausindeksi.
|
heti harjoitusprotokollan jälkeen
|
|
Kahdenvälinen vertailu
Aikaikkuna: heti harjoitusprotokollan jälkeen
|
Nämä testitulokset arvioidaan Biodex Balance -laitteella.
Testikokeet suoritetaan laitteella kahdessa eri tilanteessa, oikean jalan asennossa ja vasemman jalan asennossa.
Tuloksena on heilahdusindeksi.
|
heti harjoitusprotokollan jälkeen
|
|
Yhden raajan asento
Aikaikkuna: heti harjoitusprotokollan jälkeen
|
Tämä tulos arvioidaan jalkapaineanalyysillä.
Ensimmäisen ja toisen huippuvoiman välinen aika kävelyn aikana on yhden raajan asennon kesto.
|
heti harjoitusprotokollan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren heilahdusamplitudi
Aikaikkuna: heti harjoitusprotokollan jälkeen
|
Ero olkapään maksimitaivutuksen ja venytyksen välillä on käden heilahtelun amplitudi kävelyn aikana.
Käsivarren heilahtelun amplitudi arvioidaan 2-ulotteisesti Kinovea-videosoittimen avulla.
|
heti harjoitusprotokollan jälkeen
|
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: heti harjoitusprotokollan jälkeen
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) on standardoitu ja objektiivinen mitta hienon ja karkean motorisen käden toiminnalle, joka käyttää simuloituja päivittäisen elämän toimintoja (ADL).
Tulos on kunkin osatestin ajan summa, joka pyöristetään lähimpään sekuntiin.
|
heti harjoitusprotokollan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Wagenaar RC, van Emmerik RE. Resonant frequencies of arms and legs identify different walking patterns. J Biomech. 2000 Jul;33(7):853-61. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00020-8.
- Bruijn SM, Meijer OG, Beek PJ, van Dieen JH. The effects of arm swing on human gait stability. J Exp Biol. 2010 Dec 1;213(Pt 23):3945-52. doi: 10.1242/jeb.045112.
- Meyns P, Bruijn SM, Duysens J. The how and why of arm swing during human walking. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):555-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
- Collins SH, Adamczyk PG, Kuo AD. Dynamic arm swinging in human walking. Proc Biol Sci. 2009 Oct 22;276(1673):3679-88. doi: 10.1098/rspb.2009.0664. Epub 2009 Jul 29.
- Pontzer H, Holloway JH 4th, Raichlen DA, Lieberman DE. Control and function of arm swing in human walking and running. J Exp Biol. 2009 Feb;212(Pt 4):523-34. doi: 10.1242/jeb.024927. Erratum In: J Exp Biol. 2009 Mar;212(Pt 6):894. Holloway, John H 3rd [corrected to Holloway, John H 4th].
- Kuhtz-Buschbeck JP, Jing B. Activity of upper limb muscles during human walking. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Apr;22(2):199-206. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.08.014. Epub 2011 Sep 25.
- Yizhar Z, Boulos S, Inbar O, Carmeli E. The effect of restricted arm swing on energy expenditure in healthy men. Int J Rehabil Res. 2009 Jun;32(2):115-23. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830d3675.
- Meyns P, Van Gestel L, Massaad F, Desloovere K, Molenaers G, Duysens J. Arm swing during walking at different speeds in children with Cerebral Palsy and typically developing children. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1957-64. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.029. Epub 2011 May 4.
- Stephenson JL, Lamontagne A, De Serres SJ. The coordination of upper and lower limb movements during gait in healthy and stroke individuals. Gait Posture. 2009 Jan;29(1):11-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.05.013. Epub 2008 Jul 11.
- Ford MP, Wagenaar RC, Newell KM. Arm constraint and walking in healthy adults. Gait Posture. 2007 Jun;26(1):135-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.008. Epub 2006 Sep 25.
- Kim HD, Kim JG, Jeon DM, Shin MH, Han N, Eom MJ, Jo GY. Analysis of Vertical Ground Reaction Force Variables Using Foot Scans in Hemiplegic Patients. Ann Rehabil Med. 2015 Jun;39(3):409-15. doi: 10.5535/arm.2015.39.3.409. Epub 2015 Jun 30.
- Grodner MR, Dudzinski K, Zdrajkowski Z, Molik A, Nosarzewska A. Selected gait parameters in children with obstetric brachial plexus injury (OBPI) - a pilot study. Ortop Traumatol Rehabil. 2012 Nov-Dec;14(6):555-68. doi: 10.5604/15093492.1024721.
- Cohen-Holzer M, Sorek G, Schless S, Kerem J, Katz-Leurer M. The Influence of a Constraint and Bimanual Training Program Using a Variety of Modalities, on Upper Extremity Functions and Gait Parameters Among Children with Hemiparetic Cerebral Palsy: A Case Series. Phys Occup Ther Pediatr. 2016;36(1):17-27. doi: 10.3109/01942638.2014.990549. Epub 2014 Dec 18.
- Zhou R, Alvarado L, Ogilvie R, Chong SL, Shaw O, Mushahwar VK. Non-gait-specific intervention for the rehabilitation of walking after SCI: role of the arms. J Neurophysiol. 2018 Jun 1;119(6):2194-2211. doi: 10.1152/jn.00569.2017. Epub 2018 Jan 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC_34_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .