- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04671524
Die Auswirkung einer Funktionsverbesserung auf Fußdruck, Gleichgewicht und Gang bei Kindern mit betroffenen oberen Extremitäten
Untersuchung der Auswirkung einer Funktionsverbesserung auf Fußdruck, Gleichgewicht und Gang bei Kindern mit rheumatischen Erkrankungen, deren obere Extremität betroffen ist
Es wurde gezeigt, dass Bewegungen der oberen Extremität beim Gehen mit der Beweglichkeit der unteren Extremität verbunden sind. Beispielsweise beträgt beim langsamen Gehen die Schwungfrequenz der Arme 2:1 im Vergleich zu den Beinen, während die Gliedmaßenfrequenz mit zunehmender Gehgeschwindigkeit auf 1:1 abnimmt. Das heißt, um schnell zu gehen, nutzt die untere Extremität die Beschleunigung der oberen Extremität [1]. Es ist bekannt, dass die Muskulatur des Schultergürtels diese oszillierende Bewegung auch in der oberen Extremität beim Gehen unterstützt. Daher wird angenommen, dass das Blockieren oder Einschränken von Schultergürtel- und Armbewegungen beim Gehen den Energieverbrauch und die Herzfrequenz erhöht, die Gangstabilität verringert und die Schrittlänge und Gehgeschwindigkeit verringert [2,3]. Zu den möglichen Auswirkungen, die die obere Extremität bei der Bewegung unterstützen kann, gehören jedoch eine verringerte vertikale Verschiebung des Massenschwerpunkts, ein verringerter Drehimpuls oder ein verringertes Bodenreaktionsmoment sowie eine Erhöhung der Gehstabilität [2-4]. In diesen Studien, die den Armschwung einschränken, wurden Methoden wie das Überkreuzen der Arme auf der Brust [5], das Halten des Arms in einer Schlinge oder Tasche [6] oder das Fixieren der Arme am Rumpf mit einem Verband [7] verwendet. Studien wurden im Allgemeinen an gesunden Personen oder am biomechanischen Modell durchgeführt, und Armschwingungen beim Gehen wurden nicht bei Pathologien untersucht, bei denen nur die oberen Extremitäten betroffen sind (Frakturen der oberen Extremitäten, juvenile idiopathische Arthritis), ohne dass Probleme mit den unteren Extremitäten und/oder beim Gehen auftreten.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer verminderten Funktionalität der oberen Extremitäten auf das Gehen und das Gleichgewicht aufzudecken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde gezeigt, dass Bewegungen der oberen Extremität beim Gehen mit der Beweglichkeit der unteren Extremität verbunden sind. Beispielsweise beträgt beim langsamen Gehen die Schwungfrequenz der Arme 2:1 im Vergleich zu den Beinen, während die Gliedmaßenfrequenz mit zunehmender Gehgeschwindigkeit auf 1:1 abnimmt. Das heißt, um schnell zu gehen, nutzt die untere Extremität die Beschleunigung der oberen Extremität [1]. Es ist bekannt, dass die Muskulatur des Schultergürtels diese oszillierende Bewegung auch in der oberen Extremität beim Gehen unterstützt. Daher wird angenommen, dass das Blockieren oder Einschränken von Schultergürtel- und Armbewegungen beim Gehen den Energieverbrauch und die Herzfrequenz erhöht, die Gangstabilität verringert und die Schrittlänge und Gehgeschwindigkeit verringert [2,3]. Zu den möglichen Auswirkungen, die die obere Extremität bei der Bewegung unterstützen kann, gehören jedoch eine verringerte vertikale Verschiebung des Massenschwerpunkts, ein verringerter Drehimpuls oder ein verringertes Bodenreaktionsmoment sowie eine Erhöhung der Gehstabilität [2-4]. In diesen Studien, die den Armschwung einschränken, wurden Methoden wie das Überkreuzen der Arme auf der Brust [5], das Halten des Arms in einer Schlinge oder Tasche [6] oder das Fixieren der Arme am Rumpf mit einem Verband [7] verwendet. Studien wurden im Allgemeinen an gesunden Personen oder am biomechanischen Modell durchgeführt, und Armschwingungen beim Gehen wurden nicht bei Pathologien untersucht, bei denen nur die oberen Extremitäten betroffen sind (Frakturen der oberen Extremitäten, juvenile idiopathische Arthritis), ohne dass Probleme mit den unteren Extremitäten und/oder beim Gehen auftreten.
Studien zu Pathologien, bei denen die Beweglichkeit der oberen Extremitäten und der Armschwung beeinträchtigt sind, haben gezeigt, dass auch die kinetischen und kinematischen Parameter des Gehens betroffen sind [8-11]. Durch diese Veränderung der Gehdynamik verändert sich auch das Fußdruckverhalten. In einer Studie, die die Auswirkung des Armschwunges auf der betroffenen Seite auf das Gehen bei Hemiplegikern untersuchte, wurden Bodenreaktionskräfte auf der betroffenen und nicht betroffenen Seite mittels Fußdruckanalyse untersucht und es wurde festgestellt, dass die maximalen Kräfte, die während des ersten Kontakts und der Zehen- auf beiden Seiten verringert [12]. Darüber hinaus war die Dauer der Standphase bei hemiplegischen Patienten an beiden unteren Extremitäten länger als bei gesunden Kontrollpersonen [12]. Dies deutet darauf hin, dass die betroffene obere Extremität die Zeit für die Gewichtsverlagerung beim Gehen verändern kann. In einer Studie zur Untersuchung der Veränderungen der Gangparameter bei Patienten mit Plexus brachialis [13], in der Bodenreaktionskräfte untersucht wurden, wurden an der betroffenen unteren Extremität im Vergleich zur nicht betroffenen Seite unterschiedliche Gangphasendauern und maximale Zeiten der Bodenreaktionskraft festgestellt. In einer Studie wurde untersucht, ob der Grad der Funktionalität der oberen Extremitäten einen Einfluss auf das Gehen bei Patienten mit hemiparetischer Zerebralparese hat; Die Patienten wurden in das Übungsprogramm zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten einbezogen. Als Ergebnis wurde festgestellt, dass die Funktion der oberen Extremitäten zunahm, die Gehparameter und die Gehstrecke der Patienten jedoch verbessert wurden [14]. Zhou et al. untersuchten die Auswirkungen eines aktiven Trainingsprogramms für die oberen Extremitäten bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen und zeigten den Nutzen einer aktiven Teilnahme der oberen Extremitäten beim Gehen [15].
Mit diesen Ergebnissen in der Literatur wurde die Auswirkung einer verminderten Funktion der oberen Extremitäten auf Gang und Gleichgewicht in Krankheitsgruppen (wie rheumatische Erkrankungen mit nur Beteiligung der oberen Extremitäten, Frakturen der oberen Extremitäten) ohne Beeinträchtigung des Gehens oder einer neurologischen/orthopädischen Diagnose, die das Gehen beeinträchtigen könnte, untersucht nicht untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer verminderten Funktionalität der oberen Extremitäten auf das Gehen und das Gleichgewicht aufzudecken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Altersgruppe der 10- bis 18-Jährigen gehören (damit die Geräte die Mindestmesskriterien erfüllen und an der Studie teilnehmen können)
- Bei ihm wurde vor mindestens 6 Monaten eine rheumatische Erkrankung diagnostiziert, bei der nur die obere Extremität betroffen war
- Einseitige Beteiligung der oberen Extremität
Ausschlusskriterien:
- Eine akute Pathologie haben, die das Gehen beeinträchtigen könnte
- Bei Ihnen wird eine orthopädische/neurologische Pathologie diagnostiziert, die sich auf die Arbeit und Zusammenarbeit auswirkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: pädiatrische Patienten mit diagnostizierten rheumatischen Erkrankungen.
Übungsgruppe; eine Kombination aus Dehn-, Bewegungs- und Kräftigungsübungen. Das Trainingsprogramm dauert 8 Wochen, 3 Tage pro Woche und 45 Minuten. |
eine Kombination aus Dehn-, Bewegungs- und Kräftigungsübungen.
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Kein Eingriff: gesunde Kontrollen
Die gesunde Kontrollgruppe wird untersucht und die Ergebnisse mit der Versuchsgruppe verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sturzrisiko
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll
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Diese Testergebnisse werden mit dem Biodex Balance-Gerät ausgewertet.
Die Testversuche werden auf dem Gerät unter zwei verschiedenen Bedingungen durchgeführt: mit offenen Augen, bequeme Haltung und mit geschlossenen Augen, bequeme Haltung.
Das Ergebnis ist der Sway Variation Index (SVI).
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unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll
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Haltungsstabilität
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll
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Diese Testergebnisse werden mit dem Biodex Balance-Gerät ausgewertet.
Die Testversuche werden auf dem Gerät in einem Zustand mit offenen Augen und automatischer Fußpositionierung durchgeführt.
Das Ergebnis ist der Stabilitätsindex.
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unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll
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Bilateraler Vergleich
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll
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Diese Testergebnisse werden mit dem Biodex Balance-Gerät ausgewertet.
Die Testversuche werden auf dem Gerät unter zwei verschiedenen Bedingungen durchgeführt, dem rechten Beinstand und dem linken Beinstand.
Das Ergebnis ist der Schwankungsindex.
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unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll
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Einzelbeinhaltung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll
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Dieses Ergebnis wird mit einer Fußdruckanalyse bewertet.
Die Zeit zwischen der ersten und zweiten Spitzenkraft beim Gehen ist die Dauer des Einzelbeinstands.
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unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Armschwungamplitude
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll
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Der Unterschied zwischen maximaler Beugung und Streckung der Schulter ist die Armschwingamplitude beim Gehen.
Die Armschwingamplitude wird mit Hilfe des Kinovea-Videoplayers zweidimensional ausgewertet.
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unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll
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Jebsen-Taylor-Handfunktionstest
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll
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Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT) ist eine standardisierte und objektive Messung der fein- und grobmotorischen Handfunktion mithilfe simulierter Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
Das Ergebnis ist die Summe der für jeden Untertest benötigten Zeit, die auf die nächste Sekunde gerundet wird.
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unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Wagenaar RC, van Emmerik RE. Resonant frequencies of arms and legs identify different walking patterns. J Biomech. 2000 Jul;33(7):853-61. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00020-8.
- Bruijn SM, Meijer OG, Beek PJ, van Dieen JH. The effects of arm swing on human gait stability. J Exp Biol. 2010 Dec 1;213(Pt 23):3945-52. doi: 10.1242/jeb.045112.
- Meyns P, Bruijn SM, Duysens J. The how and why of arm swing during human walking. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):555-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
- Collins SH, Adamczyk PG, Kuo AD. Dynamic arm swinging in human walking. Proc Biol Sci. 2009 Oct 22;276(1673):3679-88. doi: 10.1098/rspb.2009.0664. Epub 2009 Jul 29.
- Pontzer H, Holloway JH 4th, Raichlen DA, Lieberman DE. Control and function of arm swing in human walking and running. J Exp Biol. 2009 Feb;212(Pt 4):523-34. doi: 10.1242/jeb.024927. Erratum In: J Exp Biol. 2009 Mar;212(Pt 6):894. Holloway, John H 3rd [corrected to Holloway, John H 4th].
- Kuhtz-Buschbeck JP, Jing B. Activity of upper limb muscles during human walking. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Apr;22(2):199-206. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.08.014. Epub 2011 Sep 25.
- Yizhar Z, Boulos S, Inbar O, Carmeli E. The effect of restricted arm swing on energy expenditure in healthy men. Int J Rehabil Res. 2009 Jun;32(2):115-23. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830d3675.
- Meyns P, Van Gestel L, Massaad F, Desloovere K, Molenaers G, Duysens J. Arm swing during walking at different speeds in children with Cerebral Palsy and typically developing children. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1957-64. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.029. Epub 2011 May 4.
- Stephenson JL, Lamontagne A, De Serres SJ. The coordination of upper and lower limb movements during gait in healthy and stroke individuals. Gait Posture. 2009 Jan;29(1):11-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.05.013. Epub 2008 Jul 11.
- Ford MP, Wagenaar RC, Newell KM. Arm constraint and walking in healthy adults. Gait Posture. 2007 Jun;26(1):135-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.008. Epub 2006 Sep 25.
- Kim HD, Kim JG, Jeon DM, Shin MH, Han N, Eom MJ, Jo GY. Analysis of Vertical Ground Reaction Force Variables Using Foot Scans in Hemiplegic Patients. Ann Rehabil Med. 2015 Jun;39(3):409-15. doi: 10.5535/arm.2015.39.3.409. Epub 2015 Jun 30.
- Grodner MR, Dudzinski K, Zdrajkowski Z, Molik A, Nosarzewska A. Selected gait parameters in children with obstetric brachial plexus injury (OBPI) - a pilot study. Ortop Traumatol Rehabil. 2012 Nov-Dec;14(6):555-68. doi: 10.5604/15093492.1024721.
- Cohen-Holzer M, Sorek G, Schless S, Kerem J, Katz-Leurer M. The Influence of a Constraint and Bimanual Training Program Using a Variety of Modalities, on Upper Extremity Functions and Gait Parameters Among Children with Hemiparetic Cerebral Palsy: A Case Series. Phys Occup Ther Pediatr. 2016;36(1):17-27. doi: 10.3109/01942638.2014.990549. Epub 2014 Dec 18.
- Zhou R, Alvarado L, Ogilvie R, Chong SL, Shaw O, Mushahwar VK. Non-gait-specific intervention for the rehabilitation of walking after SCI: role of the arms. J Neurophysiol. 2018 Jun 1;119(6):2194-2211. doi: 10.1152/jn.00569.2017. Epub 2018 Jan 24.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- IstanbulUC_34_2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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