- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04671524
Het effect van verbetering van de functie op de voetdruk, het evenwicht en het lopen bij kinderen met een aangedane bovenste extremiteit
Onderzoek naar het effect van verbetering van de functie op voetdruk, evenwicht en looppatroon bij kinderen met reumatische aandoeningen waarvan de bovenste extremiteit is aangetast
Het is aangetoond dat bewegingen van de bovenste extremiteit tijdens het lopen samenhangen met mobiliteit van de onderste extremiteit. Als u bijvoorbeeld in een langzaam tempo loopt, is de zwaaifrequentie van de armen 2: 1 in vergelijking met de benen, terwijl de ledemaatfrequentie afneemt tot 1: 1 naarmate de loopsnelheid toeneemt. Dat wil zeggen, om snel te kunnen lopen, profiteert de onderste extremiteit van de versnelling van de bovenste extremiteit [1]. Het is bekend dat de spieren van de schoudergordel deze oscillerende beweging in de bovenste extremiteit tijdens het lopen ook ondersteunen. Er wordt dus aangenomen dat het blokkeren of beperken van schoudergordel- en armbewegingen tijdens het lopen het energieverbruik en de hartslag verhoogt, de loopstabiliteit vermindert en de paslengte en loopsnelheid verlaagt [2,3]. De mogelijke effecten die het bovenste lidmaat kan helpen bij het bewegen zijn onder meer een afnemende verticale verplaatsing van het zwaartepunt, een afnemend impulsmoment of een afnemend grondreactiemoment en een toenemende loopstabiliteit [2-4]. In deze onderzoeken die armzwaai beperken, werden methoden gebruikt zoals het kruisen van de armen op de borst [5], het vasthouden van de arm in een mitella of broekzak [6], of het vastmaken van de armen aan de romp met een verband [7]. Studies zijn over het algemeen uitgevoerd bij gezonde personen of volgens het biomechanische model, en armzwaai tijdens het lopen is niet onderzocht bij pathologieën waarbij alleen de bovenste extremiteit betrokken is (fracturen van de bovenste extremiteit, juveniele idiopathische artritis) zonder enige problemen met de onderste extremiteit en/of lopen.
Deze studie is gericht op het onthullen van de effecten van verminderde functionaliteit van de bovenste extremiteit op lopen en evenwicht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat bewegingen van de bovenste extremiteit tijdens het lopen samenhangen met mobiliteit van de onderste extremiteit. Als u bijvoorbeeld in een langzaam tempo loopt, is de zwaaifrequentie van de armen 2: 1 in vergelijking met de benen, terwijl de ledemaatfrequentie afneemt tot 1: 1 naarmate de loopsnelheid toeneemt. Dat wil zeggen, om snel te kunnen lopen, profiteert de onderste extremiteit van de versnelling van de bovenste extremiteit [1]. Het is bekend dat de spieren van de schoudergordel deze oscillerende beweging in de bovenste extremiteit tijdens het lopen ook ondersteunen. Er wordt dus aangenomen dat het blokkeren of beperken van schoudergordel- en armbewegingen tijdens het lopen het energieverbruik en de hartslag verhoogt, de loopstabiliteit vermindert en de paslengte en loopsnelheid verlaagt [2,3]. De mogelijke effecten die het bovenste lidmaat kan helpen bij de beweging zijn onder meer een afnemende verticale verplaatsing van het zwaartepunt, een afnemend impulsmoment of een afnemend grondreactiemoment en een toenemende loopstabiliteit [2-4]. In deze onderzoeken die armzwaai beperken, werden methoden gebruikt zoals het kruisen van de armen op de borst [5], het vasthouden van de arm in een mitella of broekzak [6], of het vastmaken van de armen aan de romp met een verband [7]. Studies zijn over het algemeen uitgevoerd bij gezonde personen of volgens het biomechanische model, en armzwaai tijdens het lopen is niet onderzocht bij pathologieën waarbij alleen de bovenste extremiteit betrokken is (fracturen van de bovenste extremiteit, juveniele idiopathische artritis) zonder enige problemen met de onderste extremiteit en/of lopen.
Studies die zijn uitgevoerd bij pathologieën waarbij de mobiliteit van de bovenste ledematen en armzwaai worden aangetast, hebben aangetoond dat de kinetische en kinematische parameters van lopen ook worden beïnvloed [8-11]. Deze verandering in loopdynamiek verandert ook het voetdrukgedrag. In een studie waarin het effect van armzwaai aan de aangedane zijde op het lopen bij hemiplegische personen werd onderzocht, werden grondreactiekrachten op de aangedane en niet-aangedane zijde onderzocht door middel van voetdrukanalyse. aan beide kanten afgenomen [12]. Bovendien was de duur van de standfase langer bij hemiplegische patiënten in vergelijking met gezonde controles in beide onderste ledematen [12]. Dit suggereert dat de aangedane bovenste extremiteit de tijd kan veranderen om gewicht te verplaatsen tijdens het lopen. In een onderzoek naar de veranderingen in loopparameters bij patiënten met brachiale plexus [13] waarin grondreactiekrachten werden onderzocht, werden verschillende loopfaseduren en maximale grondreactiekrachttijden gevonden in de aangedane onderste extremiteit in vergelijking met de niet-aangedane zijde. In een onderzoek waarin werd onderzocht of de mate van functionaliteit van de bovenste ledematen een effect heeft op het lopen bij patiënten met hemiparetische cerebrale parese; Patiënten werden opgenomen in het oefenprogramma dat gericht was op het verbeteren van de functie van de bovenste extremiteit, en als resultaat bleek dat terwijl de functie van de bovenste extremiteit toenam, de loopparameters en de loopafstand van de patiënten verbeterden [14]. Zhou et al. onderzocht de effecten van een actief oefenprogramma voor de bovenste ledematen bij patiënten met ruggenmergletsel en toonde het nut aan van actieve deelname aan de bovenste ledematen bij het lopen [15].
Met deze resultaten in de literatuur, werd het effect van een verminderde functie van de bovenste extremiteit op het lopen en het evenwicht bij ziektegroepen (zoals reumatische aandoeningen waarbij alleen de bovenste extremiteiten betrokken zijn, fracturen van de bovenste extremiteiten) zonder het lopen of een neurologische/orthopedische diagnose die het lopen kan beïnvloeden, onderzocht. niet onderzocht.
Het doel van deze studie is om de effecten van verminderde functionaliteit van de bovenste ledematen op lopen en evenwicht te onthullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdsgroep 10-18 zijn (zodat de apparaten voldoen aan de minimale meetcriteria en kunnen meewerken aan het onderzoek)
- Minstens 6 maanden geleden gediagnosticeerd met reumatische aandoeningen waarbij alleen de bovenste extremiteit is aangetast
- Eenzijdige betrokkenheid van de bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Een acute pathologie hebben die het lopen kan beïnvloeden
- Gediagnosticeerd worden met orthopedische/neurologische pathologie die van invloed zal zijn op werk en samenwerking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pediatrische patiënten met de diagnose reumatische aandoeningen.
Oefengroep; een combinatie van stretching, bewegingsbereik en versterkende oefeningen. Het oefenprogramma duurt 8 weken, 3 dagen per week en 45 minuten. |
een combinatie van stretching, bewegingsbereik en versterkende oefeningen.
|
|
Geen tussenkomst: gezonde controles
De gezonde controlegroep wordt onderzocht en de uitkomsten worden vergeleken met de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico om te vallen
Tijdsspanne: direct na het oefenprotocol
|
Deze testresultaten worden geëvalueerd met het Biodex Balance-apparaat.
De testproeven worden uitgevoerd op het apparaat in twee verschillende omstandigheden: ogen open comfortabele houding en ogen gesloten comfortabele houding.
De uitkomst is de zwaaivariatie-index (SVI).
|
direct na het oefenprotocol
|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: direct na het oefenprotocol
|
Deze testresultaten worden geëvalueerd met het Biodex Balance-apparaat.
De testproeven worden voltooid op het apparaat op één voorwaarde, ogen open en automatische voetplaatsingsstand.
De uitkomst is de stabiliteitsindex.
|
direct na het oefenprotocol
|
|
Bilaterale vergelijking
Tijdsspanne: direct na het oefenprotocol
|
Deze testresultaten worden geëvalueerd met het Biodex Balance-apparaat.
De testpogingen worden uitgevoerd op het apparaat in twee verschillende omstandigheden, de stand met het rechterbeen en de stand met het linkerbeen.
De uitkomst is de sway-index.
|
direct na het oefenprotocol
|
|
Enkele ledemaatstand
Tijdsspanne: direct na het oefenprotocol
|
Dit resultaat wordt geëvalueerd met voetdrukanalyse.
De tijd tussen de eerste en tweede piekkrachten tijdens het lopen is de standduur met één ledemaat.
|
direct na het oefenprotocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amplitude van de armzwaai
Tijdsspanne: direct na het oefenprotocol
|
Het verschil tussen de maximale flexie en extensie van de schouder is de armzwaaiamplitude tijdens het lopen.
De armzwaaiamplitude wordt 2-dimensionaal geëvalueerd met behulp van de Kinovea-videospeler.
|
direct na het oefenprotocol
|
|
Jebsen-Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: direct na het oefenprotocol
|
De Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) is een gestandaardiseerde en objectieve meting van de fijne en grove motorische handfunctie met behulp van gesimuleerde activiteiten van het dagelijks leven (ADL).
De uitkomst is de som van de tijd die nodig is voor elke subtest, die wordt afgerond op de dichtstbijzijnde seconde.
|
direct na het oefenprotocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Wagenaar RC, van Emmerik RE. Resonant frequencies of arms and legs identify different walking patterns. J Biomech. 2000 Jul;33(7):853-61. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00020-8.
- Bruijn SM, Meijer OG, Beek PJ, van Dieen JH. The effects of arm swing on human gait stability. J Exp Biol. 2010 Dec 1;213(Pt 23):3945-52. doi: 10.1242/jeb.045112.
- Meyns P, Bruijn SM, Duysens J. The how and why of arm swing during human walking. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):555-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
- Collins SH, Adamczyk PG, Kuo AD. Dynamic arm swinging in human walking. Proc Biol Sci. 2009 Oct 22;276(1673):3679-88. doi: 10.1098/rspb.2009.0664. Epub 2009 Jul 29.
- Pontzer H, Holloway JH 4th, Raichlen DA, Lieberman DE. Control and function of arm swing in human walking and running. J Exp Biol. 2009 Feb;212(Pt 4):523-34. doi: 10.1242/jeb.024927. Erratum In: J Exp Biol. 2009 Mar;212(Pt 6):894. Holloway, John H 3rd [corrected to Holloway, John H 4th].
- Kuhtz-Buschbeck JP, Jing B. Activity of upper limb muscles during human walking. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Apr;22(2):199-206. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.08.014. Epub 2011 Sep 25.
- Yizhar Z, Boulos S, Inbar O, Carmeli E. The effect of restricted arm swing on energy expenditure in healthy men. Int J Rehabil Res. 2009 Jun;32(2):115-23. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830d3675.
- Meyns P, Van Gestel L, Massaad F, Desloovere K, Molenaers G, Duysens J. Arm swing during walking at different speeds in children with Cerebral Palsy and typically developing children. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1957-64. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.029. Epub 2011 May 4.
- Stephenson JL, Lamontagne A, De Serres SJ. The coordination of upper and lower limb movements during gait in healthy and stroke individuals. Gait Posture. 2009 Jan;29(1):11-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.05.013. Epub 2008 Jul 11.
- Ford MP, Wagenaar RC, Newell KM. Arm constraint and walking in healthy adults. Gait Posture. 2007 Jun;26(1):135-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.008. Epub 2006 Sep 25.
- Kim HD, Kim JG, Jeon DM, Shin MH, Han N, Eom MJ, Jo GY. Analysis of Vertical Ground Reaction Force Variables Using Foot Scans in Hemiplegic Patients. Ann Rehabil Med. 2015 Jun;39(3):409-15. doi: 10.5535/arm.2015.39.3.409. Epub 2015 Jun 30.
- Grodner MR, Dudzinski K, Zdrajkowski Z, Molik A, Nosarzewska A. Selected gait parameters in children with obstetric brachial plexus injury (OBPI) - a pilot study. Ortop Traumatol Rehabil. 2012 Nov-Dec;14(6):555-68. doi: 10.5604/15093492.1024721.
- Cohen-Holzer M, Sorek G, Schless S, Kerem J, Katz-Leurer M. The Influence of a Constraint and Bimanual Training Program Using a Variety of Modalities, on Upper Extremity Functions and Gait Parameters Among Children with Hemiparetic Cerebral Palsy: A Case Series. Phys Occup Ther Pediatr. 2016;36(1):17-27. doi: 10.3109/01942638.2014.990549. Epub 2014 Dec 18.
- Zhou R, Alvarado L, Ogilvie R, Chong SL, Shaw O, Mushahwar VK. Non-gait-specific intervention for the rehabilitation of walking after SCI: role of the arms. J Neurophysiol. 2018 Jun 1;119(6):2194-2211. doi: 10.1152/jn.00569.2017. Epub 2018 Jan 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulUC_34_2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .