Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verbetering van de functie op de voetdruk, het evenwicht en het lopen bij kinderen met een aangedane bovenste extremiteit

3 april 2022 bijgewerkt door: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoek naar het effect van verbetering van de functie op voetdruk, evenwicht en looppatroon bij kinderen met reumatische aandoeningen waarvan de bovenste extremiteit is aangetast

Het is aangetoond dat bewegingen van de bovenste extremiteit tijdens het lopen samenhangen met mobiliteit van de onderste extremiteit. Als u bijvoorbeeld in een langzaam tempo loopt, is de zwaaifrequentie van de armen 2: 1 in vergelijking met de benen, terwijl de ledemaatfrequentie afneemt tot 1: 1 naarmate de loopsnelheid toeneemt. Dat wil zeggen, om snel te kunnen lopen, profiteert de onderste extremiteit van de versnelling van de bovenste extremiteit [1]. Het is bekend dat de spieren van de schoudergordel deze oscillerende beweging in de bovenste extremiteit tijdens het lopen ook ondersteunen. Er wordt dus aangenomen dat het blokkeren of beperken van schoudergordel- en armbewegingen tijdens het lopen het energieverbruik en de hartslag verhoogt, de loopstabiliteit vermindert en de paslengte en loopsnelheid verlaagt [2,3]. De mogelijke effecten die het bovenste lidmaat kan helpen bij het bewegen zijn onder meer een afnemende verticale verplaatsing van het zwaartepunt, een afnemend impulsmoment of een afnemend grondreactiemoment en een toenemende loopstabiliteit [2-4]. In deze onderzoeken die armzwaai beperken, werden methoden gebruikt zoals het kruisen van de armen op de borst [5], het vasthouden van de arm in een mitella of broekzak [6], of het vastmaken van de armen aan de romp met een verband [7]. Studies zijn over het algemeen uitgevoerd bij gezonde personen of volgens het biomechanische model, en armzwaai tijdens het lopen is niet onderzocht bij pathologieën waarbij alleen de bovenste extremiteit betrokken is (fracturen van de bovenste extremiteit, juveniele idiopathische artritis) zonder enige problemen met de onderste extremiteit en/of lopen.

Deze studie is gericht op het onthullen van de effecten van verminderde functionaliteit van de bovenste extremiteit op lopen en evenwicht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat bewegingen van de bovenste extremiteit tijdens het lopen samenhangen met mobiliteit van de onderste extremiteit. Als u bijvoorbeeld in een langzaam tempo loopt, is de zwaaifrequentie van de armen 2: 1 in vergelijking met de benen, terwijl de ledemaatfrequentie afneemt tot 1: 1 naarmate de loopsnelheid toeneemt. Dat wil zeggen, om snel te kunnen lopen, profiteert de onderste extremiteit van de versnelling van de bovenste extremiteit [1]. Het is bekend dat de spieren van de schoudergordel deze oscillerende beweging in de bovenste extremiteit tijdens het lopen ook ondersteunen. Er wordt dus aangenomen dat het blokkeren of beperken van schoudergordel- en armbewegingen tijdens het lopen het energieverbruik en de hartslag verhoogt, de loopstabiliteit vermindert en de paslengte en loopsnelheid verlaagt [2,3]. De mogelijke effecten die het bovenste lidmaat kan helpen bij de beweging zijn onder meer een afnemende verticale verplaatsing van het zwaartepunt, een afnemend impulsmoment of een afnemend grondreactiemoment en een toenemende loopstabiliteit [2-4]. In deze onderzoeken die armzwaai beperken, werden methoden gebruikt zoals het kruisen van de armen op de borst [5], het vasthouden van de arm in een mitella of broekzak [6], of het vastmaken van de armen aan de romp met een verband [7]. Studies zijn over het algemeen uitgevoerd bij gezonde personen of volgens het biomechanische model, en armzwaai tijdens het lopen is niet onderzocht bij pathologieën waarbij alleen de bovenste extremiteit betrokken is (fracturen van de bovenste extremiteit, juveniele idiopathische artritis) zonder enige problemen met de onderste extremiteit en/of lopen.

Studies die zijn uitgevoerd bij pathologieën waarbij de mobiliteit van de bovenste ledematen en armzwaai worden aangetast, hebben aangetoond dat de kinetische en kinematische parameters van lopen ook worden beïnvloed [8-11]. Deze verandering in loopdynamiek verandert ook het voetdrukgedrag. In een studie waarin het effect van armzwaai aan de aangedane zijde op het lopen bij hemiplegische personen werd onderzocht, werden grondreactiekrachten op de aangedane en niet-aangedane zijde onderzocht door middel van voetdrukanalyse. aan beide kanten afgenomen [12]. Bovendien was de duur van de standfase langer bij hemiplegische patiënten in vergelijking met gezonde controles in beide onderste ledematen [12]. Dit suggereert dat de aangedane bovenste extremiteit de tijd kan veranderen om gewicht te verplaatsen tijdens het lopen. In een onderzoek naar de veranderingen in loopparameters bij patiënten met brachiale plexus [13] waarin grondreactiekrachten werden onderzocht, werden verschillende loopfaseduren en maximale grondreactiekrachttijden gevonden in de aangedane onderste extremiteit in vergelijking met de niet-aangedane zijde. In een onderzoek waarin werd onderzocht of de mate van functionaliteit van de bovenste ledematen een effect heeft op het lopen bij patiënten met hemiparetische cerebrale parese; Patiënten werden opgenomen in het oefenprogramma dat gericht was op het verbeteren van de functie van de bovenste extremiteit, en als resultaat bleek dat terwijl de functie van de bovenste extremiteit toenam, de loopparameters en de loopafstand van de patiënten verbeterden [14]. Zhou et al. onderzocht de effecten van een actief oefenprogramma voor de bovenste ledematen bij patiënten met ruggenmergletsel en toonde het nut aan van actieve deelname aan de bovenste ledematen bij het lopen [15].

Met deze resultaten in de literatuur, werd het effect van een verminderde functie van de bovenste extremiteit op het lopen en het evenwicht bij ziektegroepen (zoals reumatische aandoeningen waarbij alleen de bovenste extremiteiten betrokken zijn, fracturen van de bovenste extremiteiten) zonder het lopen of een neurologische/orthopedische diagnose die het lopen kan beïnvloeden, onderzocht. niet onderzocht.

Het doel van deze studie is om de effecten van verminderde functionaliteit van de bovenste ledematen op lopen en evenwicht te onthullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijdsgroep 10-18 zijn (zodat de apparaten voldoen aan de minimale meetcriteria en kunnen meewerken aan het onderzoek)
  • Minstens 6 maanden geleden gediagnosticeerd met reumatische aandoeningen waarbij alleen de bovenste extremiteit is aangetast
  • Eenzijdige betrokkenheid van de bovenste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Een acute pathologie hebben die het lopen kan beïnvloeden
  • Gediagnosticeerd worden met orthopedische/neurologische pathologie die van invloed zal zijn op werk en samenwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pediatrische patiënten met de diagnose reumatische aandoeningen.

Oefengroep; een combinatie van stretching, bewegingsbereik en versterkende oefeningen.

Het oefenprogramma duurt 8 weken, 3 dagen per week en 45 minuten.

een combinatie van stretching, bewegingsbereik en versterkende oefeningen.
Geen tussenkomst: gezonde controles
De gezonde controlegroep wordt onderzocht en de uitkomsten worden vergeleken met de experimentele groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico om te vallen
Tijdsspanne: direct na het oefenprotocol
Deze testresultaten worden geëvalueerd met het Biodex Balance-apparaat. De testproeven worden uitgevoerd op het apparaat in twee verschillende omstandigheden: ogen open comfortabele houding en ogen gesloten comfortabele houding. De uitkomst is de zwaaivariatie-index (SVI).
direct na het oefenprotocol
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: direct na het oefenprotocol
Deze testresultaten worden geëvalueerd met het Biodex Balance-apparaat. De testproeven worden voltooid op het apparaat op één voorwaarde, ogen open en automatische voetplaatsingsstand. De uitkomst is de stabiliteitsindex.
direct na het oefenprotocol
Bilaterale vergelijking
Tijdsspanne: direct na het oefenprotocol
Deze testresultaten worden geëvalueerd met het Biodex Balance-apparaat. De testpogingen worden uitgevoerd op het apparaat in twee verschillende omstandigheden, de stand met het rechterbeen en de stand met het linkerbeen. De uitkomst is de sway-index.
direct na het oefenprotocol
Enkele ledemaatstand
Tijdsspanne: direct na het oefenprotocol
Dit resultaat wordt geëvalueerd met voetdrukanalyse. De tijd tussen de eerste en tweede piekkrachten tijdens het lopen is de standduur met één ledemaat.
direct na het oefenprotocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amplitude van de armzwaai
Tijdsspanne: direct na het oefenprotocol
Het verschil tussen de maximale flexie en extensie van de schouder is de armzwaaiamplitude tijdens het lopen. De armzwaaiamplitude wordt 2-dimensionaal geëvalueerd met behulp van de Kinovea-videospeler.
direct na het oefenprotocol
Jebsen-Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: direct na het oefenprotocol
De Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) is een gestandaardiseerde en objectieve meting van de fijne en grove motorische handfunctie met behulp van gesimuleerde activiteiten van het dagelijks leven (ADL). De uitkomst is de som van de tijd die nodig is voor elke subtest, die wordt afgerond op de dichtstbijzijnde seconde.
direct na het oefenprotocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren