- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04671524
El efecto de la mejora en la función sobre la presión del pie, el equilibrio y la marcha en niños con extremidades superiores afectadas
Investigación del efecto de la mejora en la función sobre la presión del pie, el equilibrio y la marcha en niños con enfermedades reumáticas cuya extremidad superior está afectada
Se ha demostrado que los movimientos de las extremidades superiores al caminar están asociados con la movilidad de las extremidades inferiores. Por ejemplo, al caminar a un ritmo lento, la frecuencia de balanceo de los brazos es de 2:1 en comparación con las piernas, mientras que la frecuencia de las extremidades disminuye a 1:1 a medida que aumenta la velocidad de la marcha. Es decir, para caminar rápido, la extremidad inferior aprovecha la aceleración de la extremidad superior [1]. Se sabe que los músculos de la cintura escapular también soportan este movimiento oscilante en la extremidad superior durante la marcha. Por lo tanto, se cree que bloquear o restringir los movimientos de la cintura escapular y del brazo durante la marcha aumenta el gasto de energía y la frecuencia cardíaca, disminuye la estabilidad de la marcha y disminuye la longitud de la zancada y la velocidad de la marcha [2,3]. Sin embargo, los posibles efectos que la extremidad superior puede ayudar en el movimiento incluyen la disminución del desplazamiento vertical del centro de masa, la disminución del momento angular o la disminución del momento de reacción del suelo y el aumento de la estabilidad al caminar [2-4]. En estos estudios que restringen el balanceo de los brazos, se utilizaron métodos como cruzar los brazos sobre el pecho [5], sujetar el brazo en un cabestrillo o bolsillo [6] o fijar los brazos al tronco con un vendaje [7]. Los estudios generalmente se han realizado en individuos sanos o en el modelo biomecánico, y el balanceo del brazo durante la marcha no se ha investigado en patologías con afectación exclusiva de las extremidades superiores (fracturas de las extremidades superiores, artritis idiopática juvenil) sin ningún problema con las extremidades inferiores y/o la marcha.
Este estudio tiene como objetivo revelar los efectos de la disminución de la funcionalidad de las extremidades superiores sobre la marcha y el equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que los movimientos de las extremidades superiores al caminar están asociados con la movilidad de las extremidades inferiores. Por ejemplo, al caminar a un ritmo lento, la frecuencia de balanceo de los brazos es de 2:1 en comparación con las piernas, mientras que la frecuencia de las extremidades disminuye a 1:1 a medida que aumenta la velocidad de la marcha. Es decir, para caminar rápido, la extremidad inferior aprovecha la aceleración de la extremidad superior [1]. Se sabe que los músculos de la cintura escapular también soportan este movimiento oscilante en la extremidad superior durante la marcha. Por lo tanto, se cree que bloquear o restringir los movimientos de la cintura escapular y del brazo durante la marcha aumenta el gasto de energía y la frecuencia cardíaca, disminuye la estabilidad de la marcha y disminuye la longitud de la zancada y la velocidad de la marcha [2,3]. Sin embargo, los posibles efectos que la extremidad superior puede ayudar en el movimiento incluyen la disminución del desplazamiento vertical del centro de masa, la disminución del momento angular o la disminución del momento de reacción del suelo y el aumento de la estabilidad al caminar [2-4]. En estos estudios que restringen el balanceo de los brazos, se utilizaron métodos como cruzar los brazos sobre el pecho [5], sujetar el brazo en un cabestrillo o bolsillo [6] o fijar los brazos al tronco con un vendaje [7]. Los estudios generalmente se han realizado en individuos sanos o en el modelo biomecánico, y el balanceo del brazo durante la marcha no se ha investigado en patologías con afectación exclusiva de las extremidades superiores (fracturas de las extremidades superiores, artritis idiopática juvenil) sin ningún problema con las extremidades inferiores y/o la marcha.
Los estudios realizados en patologías donde la movilidad de las extremidades superiores y el balanceo de los brazos se ven afectados han demostrado que los parámetros cinéticos y cinemáticos de la marcha también se ven afectados [8-11]. Este cambio en la dinámica de caminar también cambia el comportamiento de la presión del pie. En un estudio que investigó el efecto del balanceo del brazo en el lado afectado al caminar en personas hemipléjicas, se examinaron las fuerzas de reacción del suelo en los lados afectado y no afectado mediante el análisis de la presión del pie y se encontró que las fuerzas máximas aplicadas durante el primer contacto y la puntera. apagado en ambos lados disminuyó [12]. Además, la duración de la fase de apoyo fue mayor en pacientes hemipléjicos en comparación con controles sanos en ambas extremidades inferiores [12]. Esto sugiere que la extremidad superior afectada puede cambiar el tiempo para transferir el peso al caminar. En un estudio que investigó los cambios en los parámetros de la marcha en pacientes con plexo braquial [13] en el que se examinaron las fuerzas de reacción del suelo, se encontraron diferentes duraciones de la fase de la marcha y tiempos máximos de fuerza de reacción del suelo en la extremidad inferior afectada en comparación con el lado no afectado. En un estudio que examina si el grado de funcionalidad de las extremidades superiores tiene un efecto sobre la marcha en pacientes con parálisis cerebral hemiparética; Los pacientes se incluyeron en el programa de ejercicios destinado a aumentar la función de las extremidades superiores y, como resultado, se encontró que mientras aumentaba la función de las extremidades superiores, los pacientes mejoraban los parámetros de la marcha y la distancia recorrida [14]. Zhou et al. investigó los efectos de un programa de ejercicio activo de las extremidades superiores en pacientes con lesiones de la médula espinal y demostró la utilidad de la participación activa de las extremidades superiores al caminar [15].
Con estos resultados en la literatura, se demostró el efecto de la reducción de la función de las extremidades superiores sobre la marcha y el equilibrio en grupos de enfermedades (como enfermedades reumáticas con afectación únicamente de las extremidades superiores, fracturas de las extremidades superiores) sin afectar la marcha ni ningún diagnóstico neurológico/ortopédico que pueda afectar a la marcha. no investigado.
El objetivo de este estudio es revelar los efectos de la disminución de la funcionalidad de las extremidades superiores sobre la marcha y el equilibrio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el grupo de edad de 10 a 18 años (Para que los dispositivos cumplan con los criterios mínimos de medición y poder cooperar con el estudio)
- Ser diagnosticado con enfermedades reumáticas hace al menos 6 meses con solo la extremidad superior afectada
- Compromiso unilateral de la extremidad superior
Criterio de exclusión:
- Tener una patología aguda que pueda afectar a la marcha
- Ser diagnosticado con patología ortopédica/neurológica que afectará el trabajo y la cooperación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes pediátricos diagnosticados de enfermedades reumáticas.
grupo de ejercicios; una combinación de ejercicios de estiramiento, rango de movimiento y fortalecimiento. El programa de ejercicios durará 8 semanas, 3 días a la semana y 45 minutos. |
una combinación de ejercicios de estiramiento, rango de movimiento y fortalecimiento.
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Sin intervención: controles saludables
Se examinará el grupo de control sano y se compararán los resultados con el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de caida
Periodo de tiempo: inmediatamente después del protocolo de ejercicio
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Los resultados de estas pruebas se evaluarán con el dispositivo Biodex Balance.
Las pruebas de prueba se completan en el dispositivo en dos condiciones diferentes, postura cómoda con los ojos abiertos y postura cómoda con los ojos cerrados.
El resultado es el índice de variación de balanceo (SVI).
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inmediatamente después del protocolo de ejercicio
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: inmediatamente después del protocolo de ejercicio
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Los resultados de estas pruebas se evaluarán con el dispositivo Biodex Balance.
Las pruebas de prueba se completan en el dispositivo en una condición, ojos abiertos y posición de colocación automática del pie.
El resultado es el índice de estabilidad.
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inmediatamente después del protocolo de ejercicio
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Comparación bilateral
Periodo de tiempo: inmediatamente después del protocolo de ejercicio
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Los resultados de estas pruebas se evaluarán con el dispositivo Biodex Balance.
Las pruebas de prueba se completan en el dispositivo en dos condiciones diferentes, la postura de la pierna derecha y la postura de la pierna izquierda.
El resultado es el índice de oscilación.
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inmediatamente después del protocolo de ejercicio
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Postura de una sola extremidad
Periodo de tiempo: inmediatamente después del protocolo de ejercicio
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Este resultado se evaluará con el análisis de la presión del pie.
El tiempo entre el primer y el segundo pico de fuerza durante la marcha es la duración de la postura con una sola extremidad.
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inmediatamente después del protocolo de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitud de oscilación del brazo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del protocolo de ejercicio
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La diferencia entre la flexión y la extensión máximas del hombro es la amplitud del balanceo del brazo al caminar.
La amplitud del balanceo del brazo se evaluará bidimensionalmente con la ayuda del reproductor de video Kinovea.
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inmediatamente después del protocolo de ejercicio
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Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: inmediatamente después del protocolo de ejercicio
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La prueba de función manual de Jebsen-Taylor (JTHFT) es una medida estandarizada y objetiva de la función motora fina y gruesa de la mano mediante actividades simuladas de la vida diaria (AVD).
El resultado es la suma del tiempo necesario para cada subprueba, que se redondea al segundo más cercano.
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inmediatamente después del protocolo de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Wagenaar RC, van Emmerik RE. Resonant frequencies of arms and legs identify different walking patterns. J Biomech. 2000 Jul;33(7):853-61. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00020-8.
- Bruijn SM, Meijer OG, Beek PJ, van Dieen JH. The effects of arm swing on human gait stability. J Exp Biol. 2010 Dec 1;213(Pt 23):3945-52. doi: 10.1242/jeb.045112.
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- Grodner MR, Dudzinski K, Zdrajkowski Z, Molik A, Nosarzewska A. Selected gait parameters in children with obstetric brachial plexus injury (OBPI) - a pilot study. Ortop Traumatol Rehabil. 2012 Nov-Dec;14(6):555-68. doi: 10.5604/15093492.1024721.
- Cohen-Holzer M, Sorek G, Schless S, Kerem J, Katz-Leurer M. The Influence of a Constraint and Bimanual Training Program Using a Variety of Modalities, on Upper Extremity Functions and Gait Parameters Among Children with Hemiparetic Cerebral Palsy: A Case Series. Phys Occup Ther Pediatr. 2016;36(1):17-27. doi: 10.3109/01942638.2014.990549. Epub 2014 Dec 18.
- Zhou R, Alvarado L, Ogilvie R, Chong SL, Shaw O, Mushahwar VK. Non-gait-specific intervention for the rehabilitation of walking after SCI: role of the arms. J Neurophysiol. 2018 Jun 1;119(6):2194-2211. doi: 10.1152/jn.00569.2017. Epub 2018 Jan 24.
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Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Artritis Juvenil
- Trastornos de la marcha, neurológicos
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulUC_34_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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