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功能改善对患上肢患儿足部压力、平衡和步态的影响

2022年4月3日 更新者:Gokce Leblebici、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

功能改善对上肢受累风湿病患儿足压、平衡及步态影响的调查

已经表明,行走期间上肢的运动与下肢活动度相关。 例如,在慢速行走时,手臂与腿部的摆动频率为2:1,而随着行走速度的加快,肢体频率降低为1:1。 也就是说,为了走得快,下肢利用了上肢的加速度[1]。 众所周知,在行走过程中,肩带的肌肉也支持上肢的这种摆动运动。 因此,人们认为在步行期间阻断或限制肩带和手臂运动会增加能量消耗和心率,降低步态稳定性,并降低步幅和步行速度 [2,3]。 然而,上肢可以帮助运动的可能影响包括减少质心的垂直位移、减少角动量或减少地面反作用力矩,以及增加行走稳定性 [2-4]。 在这些限制手臂摆动的研究中,使用了诸如将手臂交叉放在胸前 [5]、将手臂固定在吊带或口袋中 [6] 或用绷带将手臂固定在躯干上 [7] 等方法。 研究通常是在健康个体或生物力学模型上进行的,步行过程中的手臂摆动尚未在仅涉及上肢(上肢骨折、幼年特发性关节炎)且下肢和/或行走没有任何问题的病理学中进行过研究。

本研究旨在揭示上肢功能下降对行走和平衡的影响。

研究概览

详细说明

已经表明,行走期间上肢的运动与下肢活动度相关。 例如,在慢速行走时,手臂与腿部的摆动频率为2:1,而随着行走速度的加快,肢体频率降低为1:1。 也就是说,为了走得快,下肢利用了上肢的加速度[1]。 众所周知,在行走过程中,肩带的肌肉也支持上肢的这种摆动运动。 因此,人们认为在步行期间阻断或限制肩带和手臂运动会增加能量消耗和心率,降低步态稳定性,并降低步幅和步行速度 [2,3]。 然而,上肢在运动中可能起到的辅助作用包括降低质心的垂直位移、降低角动量或降低地面反作用力矩,以及提高行走稳定性 [2-4]。 在这些限制手臂摆动的研究中,使用了诸如将手臂交叉放在胸前 [5]、将手臂固定在吊带或口袋中 [6] 或用绷带将手臂固定在躯干上 [7] 等方法。 研究通常是在健康个体或生物力学模型上进行的,步行过程中的手臂摆动尚未在仅涉及上肢(上肢骨折、幼年特发性关节炎)且下肢和/或行走没有任何问题的病理学中进行过研究。

在上肢活动度和手臂摆动受到影响的病理学中进行的研究表明,行走的动力学和运动学参数也会受到影响 [8-11]。 步行动态的这种变化也会改变足部压力行为。 在一项调查受影响侧手臂摆动对偏瘫患者行走影响的研究中,通过足部压力分析检查了受影响侧和未受影响侧的地面反作用力,发现在第一次接触和脚趾接触期间施加的最大力两边关减少[12]。 此外,与双下肢的健康对照相比,偏瘫患者的站立期持续时间更长 [12]。 这表明受影响的上肢可能会改变步行时转移重量的时间。 在一项调查臂丛神经患者步态参数变化的研究中 [13],其中检查了地面反作用力,与未受影响的一侧相比,在受影响的下肢中发现了不同的步态阶段持续时间和最大地面反作用力时间。 在一项检查上肢功能程度是否对偏瘫脑瘫患者的行走有影响的研究中;患者被纳入旨在提高上肢功能的锻炼计划,结果发现,在提高上肢功能的同时,患者的步行参数和步行距离也有所改善 [14]。 周等。调查了主动上肢锻炼计划对脊髓损伤患者的影响,并证明了主动上肢参与步行的有用性 [15]。

根据文献中的这些结果,在不影响行走或任何可能影响行走的神经/骨科诊断的情况下,上肢功能下降对疾病组(例如仅上肢受累的风湿病、上肢骨折)的步态和平衡的影响是没有调查。

本研究的目的是揭示上肢功能下降对行走和平衡的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul University-Cerrahpasa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 处于10-18岁年龄段(为了使设备符合最低测量标准并能够配合研究)
  • 至少 6 个月前被诊断患有风湿病,仅上肢受累
  • 单侧上肢受累

排除标准:

  • 患有可能影响行走的急性病理
  • 被诊断患有影响工作和合作的骨科/神经病理学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:被诊断患有风湿性疾病的儿科患者。

运动组;拉伸、运动范围和强化运动的结合。

锻炼计划将持续 8 周,每周 3 天,每次 45 分钟。

拉伸、运动范围和强化运动的结合。
无干预:健康对照
将检查健康对照组,并将结果与​​实验组进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒风险
大体时间:运动方案后立即
这些测试结果将使用 Biodex Balance 设备进行评估。 测试试验是在两种不同的条件下在设备上完成的,睁眼舒适姿势和闭眼舒适姿势。 结果是摇摆变化指数 (SVI)。
运动方案后立即
姿势稳定性
大体时间:运动方案后立即
这些测试结果将使用 Biodex Balance 设备进行评估。 测试试验在一种条件下在设备上完成,睁眼和自动脚放置姿势。 结果是稳定性指数。
运动方案后立即
双边比较
大体时间:运动方案后立即
这些测试结果将使用 Biodex Balance 设备进行评估。 测试试验是在两种不同的条件下在设备上完成的,即右腿姿势和左腿姿势。 结果是摇摆指数。
运动方案后立即
单肢站姿
大体时间:运动方案后立即
这一结果将通过足部压力分析进行评估。 步行期间第一和第二峰值力之间的时间是单肢站立持续时间。
运动方案后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
摆臂幅度
大体时间:运动方案后立即
肩部的最大屈伸之差就是行走时手臂的摆动幅度。 手臂摆动幅度将在 Kinovea 视频播放器的帮助下进行二维评估。
运动方案后立即
Jebsen-Taylor 手功能测试
大体时间:运动方案后立即
Jebsen-Taylor 手部功能测试 (JTHFT) 是使用模拟日常生活活动 (ADL) 对精细和粗大运动手部功能进行的标准化和客观测量。 结果是每个子测试所用时间的总和,四舍五入到最接近的秒数。
运动方案后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月15日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月12日

首次发布 (实际的)

2020年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月3日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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运动协议的临床试验

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