- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04671524
L'effetto del miglioramento della funzione sulla pressione del piede, l'equilibrio e l'andatura nei bambini con le estremità superiori interessate
Indagine sull'effetto del miglioramento della funzione sulla pressione del piede, sull'equilibrio e sull'andatura nei bambini con malattie reumatiche le cui estremità superiori sono interessate
È stato dimostrato che i movimenti degli arti superiori durante la deambulazione sono associati alla mobilità degli arti inferiori. Ad esempio, quando si cammina a passo lento, la frequenza di oscillazione delle braccia è 2: 1 rispetto alle gambe, mentre la frequenza degli arti diminuisce a 1: 1 all'aumentare della velocità di camminata. Cioè, per camminare velocemente, l'estremità inferiore sfrutta l'accelerazione dell'estremità superiore [1]. È noto che anche i muscoli del cingolo scapolare supportano questo movimento oscillatorio nell'estremità superiore durante la deambulazione. Pertanto, si ritiene che bloccare o limitare i movimenti del cingolo scapolare e delle braccia durante la deambulazione aumenti il dispendio energetico e la frequenza cardiaca, riduca la stabilità dell'andatura e riduca la lunghezza del passo e la velocità di deambulazione [2,3]. Tuttavia, i possibili effetti che l'arto superiore può aiutare nel movimento includono la diminuzione dello spostamento verticale del centro di massa, la diminuzione del momento angolare o la diminuzione del momento di reazione al suolo e l'aumento della stabilità della deambulazione [2-4]. In questi studi che limitano l'oscillazione del braccio, sono stati utilizzati metodi come incrociare le braccia sul petto [5], tenere il braccio in una fascia o in tasca [6] o fissare le braccia al tronco con una benda [7]. Gli studi sono stati generalmente condotti su individui sani o sul modello biomeccanico, e l'oscillazione delle braccia durante la deambulazione non è stata indagata nelle patologie con interessamento solo dell'arto superiore (fratture dell'arto superiore, artrite idiopatica giovanile) senza alcun problema con l'arto inferiore e/o deambulazione.
Questo studio ha lo scopo di rivelare gli effetti della ridotta funzionalità degli arti superiori sulla deambulazione e sull'equilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che i movimenti degli arti superiori durante la deambulazione sono associati alla mobilità degli arti inferiori. Ad esempio, quando si cammina a passo lento, la frequenza di oscillazione delle braccia è 2: 1 rispetto alle gambe, mentre la frequenza degli arti diminuisce a 1: 1 all'aumentare della velocità di camminata. Cioè, per camminare velocemente, l'estremità inferiore sfrutta l'accelerazione dell'estremità superiore [1]. È noto che anche i muscoli del cingolo scapolare supportano questo movimento oscillatorio nell'estremità superiore durante la deambulazione. Pertanto, si ritiene che bloccare o limitare i movimenti del cingolo scapolare e delle braccia durante la deambulazione aumenti il dispendio energetico e la frequenza cardiaca, riduca la stabilità dell'andatura e riduca la lunghezza del passo e la velocità di deambulazione [2,3]. Tuttavia, i possibili effetti che l'arto superiore può aiutare nel movimento includono la diminuzione dello spostamento verticale del centro di massa, la diminuzione del momento angolare o la diminuzione del momento di reazione al suolo e l'aumento della stabilità della deambulazione [2-4]. In questi studi che limitano l'oscillazione del braccio, sono stati utilizzati metodi come incrociare le braccia sul petto [5], tenere il braccio in una fascia o in tasca [6] o fissare le braccia al tronco con una benda [7]. Gli studi sono stati generalmente condotti su individui sani o sul modello biomeccanico, e l'oscillazione delle braccia durante la deambulazione non è stata indagata nelle patologie con interessamento solo dell'arto superiore (fratture dell'arto superiore, artrite idiopatica giovanile) senza alcun problema con l'arto inferiore e/o deambulazione.
Gli studi condotti in patologie in cui la mobilità degli arti superiori e l'oscillazione del braccio sono influenzati hanno dimostrato che anche i parametri cinetici e cinematici della deambulazione sono influenzati [8-11]. Questo cambiamento nella dinamica della deambulazione cambia anche il comportamento della pressione del piede. In uno studio che ha indagato l'effetto dell'oscillazione del braccio sul lato affetto sulla deambulazione in individui emiplegici, sono state esaminate le forze di reazione al suolo sui lati colpiti e non interessati mediante l'analisi della pressione del piede ed è stato riscontrato che le forze massime applicate durante il primo contatto e la convergenza off su entrambi i lati diminuito [12]. Inoltre, la durata della fase statica era maggiore nei pazienti emiplegici rispetto ai controlli sani in entrambi gli arti inferiori [12]. Ciò suggerisce che l'arto superiore interessato può modificare il tempo necessario per trasferire il peso mentre si cammina. In uno studio che ha esaminato i cambiamenti nei parametri dell'andatura nei pazienti con plesso brachiale [13] in cui sono state esaminate le forze di reazione al suolo, sono state riscontrate diverse durate della fase dell'andatura e tempi massimi della forza di reazione al suolo nell'arto inferiore interessato rispetto al lato non interessato. In uno studio che esamina se il grado di funzionalità degli arti superiori ha un effetto sulla deambulazione nei pazienti con paralisi cerebrale emiparetica; I pazienti sono stati inclusi nel programma di esercizi mirato ad aumentare la funzione degli arti superiori e, di conseguenza, è stato riscontrato che mentre la funzione degli arti superiori aumentava, i pazienti miglioravano i parametri di deambulazione e la distanza percorsa [14]. Zhou et al. ha studiato gli effetti di un programma di esercizi attivi degli arti superiori in pazienti con lesioni del midollo spinale e ha dimostrato l'utilità della partecipazione attiva degli arti superiori nel camminare [15].
Con questi risultati in letteratura, l'effetto della ridotta funzione degli arti superiori sull'andatura e sull'equilibrio nei gruppi di malattie (come le malattie reumatiche con interessamento solo degli arti superiori, le fratture degli arti superiori) senza influenzare la deambulazione o qualsiasi diagnosi neurologica/ortopedica che possa influenzare la deambulazione è stato non indagato.
Lo scopo di questo studio è quello di rivelare gli effetti della ridotta funzionalità degli arti superiori sulla deambulazione e sull'equilibrio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Istanbul, Tacchino
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fascia di età 10-18 (affinché i dispositivi soddisfino i criteri minimi di misurazione e siano in grado di collaborare con lo studio)
- Essere diagnosticati con malattie reumatiche almeno 6 mesi fa con solo l'estremità superiore colpita
- Interessamento unilaterale degli arti superiori
Criteri di esclusione:
- Avere una patologia acuta che potrebbe influenzare la deambulazione
- Da diagnosticare una patologia ortopedica/neurologica che influirà sul lavoro e sulla cooperazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: pazienti pediatrici con diagnosi di malattie reumatiche.
Gruppo di esercizi; una combinazione di stretching, range di movimento e esercizi di rafforzamento. Il programma di esercizi richiederà 8 settimane, 3 giorni a settimana e 45 minuti. |
una combinazione di stretching, range di movimento e esercizi di rafforzamento.
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Nessun intervento: controlli sani
Il gruppo di controllo sano sarà esaminato ei risultati saranno confrontati con il gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio di caduta
Lasso di tempo: subito dopo il protocollo di esercizio
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Questi risultati del test saranno valutati con il dispositivo Biodex Balance.
Le prove di prova vengono completate sul dispositivo in due diverse condizioni, posizione comoda con gli occhi aperti e posizione comoda con gli occhi chiusi.
Il risultato è l'indice di variazione dell'oscillazione (SVI).
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subito dopo il protocollo di esercizio
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Stabilità posturale
Lasso di tempo: subito dopo il protocollo di esercizio
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Questi risultati del test saranno valutati con il dispositivo Biodex Balance.
Le prove di prova vengono completate sul dispositivo a una condizione, occhi aperti e posizione di posizionamento automatico del piede.
Il risultato è l'indice di stabilità.
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subito dopo il protocollo di esercizio
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Confronto bilaterale
Lasso di tempo: subito dopo il protocollo di esercizio
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Questi risultati del test saranno valutati con il dispositivo Biodex Balance.
Le prove di prova vengono completate sul dispositivo in due diverse condizioni, la posizione della gamba destra e la posizione della gamba sinistra.
Il risultato è l'indice di oscillazione.
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subito dopo il protocollo di esercizio
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Posizione su un solo arto
Lasso di tempo: subito dopo il protocollo di esercizio
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Questo risultato sarà valutato con l'analisi della pressione del piede.
Il tempo tra il primo e il secondo picco di forza durante la deambulazione è la durata dell'appoggio monoarto.
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subito dopo il protocollo di esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezza dell'oscillazione del braccio
Lasso di tempo: subito dopo il protocollo di esercizio
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La differenza tra la massima flessione ed estensione della spalla è l'ampiezza dell'oscillazione del braccio durante la deambulazione.
L'ampiezza dell'oscillazione del braccio sarà valutata bidimensionalmente con l'aiuto del lettore video Kinovea.
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subito dopo il protocollo di esercizio
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Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: subito dopo il protocollo di esercizio
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Il Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) è una misura standardizzata e obiettiva della funzione motoria fine e grossolana della mano utilizzando attività simulate della vita quotidiana (ADL).
Il risultato è la somma del tempo impiegato per ogni sottotest, arrotondato al secondo più vicino.
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subito dopo il protocollo di esercizio
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Wagenaar RC, van Emmerik RE. Resonant frequencies of arms and legs identify different walking patterns. J Biomech. 2000 Jul;33(7):853-61. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00020-8.
- Bruijn SM, Meijer OG, Beek PJ, van Dieen JH. The effects of arm swing on human gait stability. J Exp Biol. 2010 Dec 1;213(Pt 23):3945-52. doi: 10.1242/jeb.045112.
- Meyns P, Bruijn SM, Duysens J. The how and why of arm swing during human walking. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):555-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
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- Kim HD, Kim JG, Jeon DM, Shin MH, Han N, Eom MJ, Jo GY. Analysis of Vertical Ground Reaction Force Variables Using Foot Scans in Hemiplegic Patients. Ann Rehabil Med. 2015 Jun;39(3):409-15. doi: 10.5535/arm.2015.39.3.409. Epub 2015 Jun 30.
- Grodner MR, Dudzinski K, Zdrajkowski Z, Molik A, Nosarzewska A. Selected gait parameters in children with obstetric brachial plexus injury (OBPI) - a pilot study. Ortop Traumatol Rehabil. 2012 Nov-Dec;14(6):555-68. doi: 10.5604/15093492.1024721.
- Cohen-Holzer M, Sorek G, Schless S, Kerem J, Katz-Leurer M. The Influence of a Constraint and Bimanual Training Program Using a Variety of Modalities, on Upper Extremity Functions and Gait Parameters Among Children with Hemiparetic Cerebral Palsy: A Case Series. Phys Occup Ther Pediatr. 2016;36(1):17-27. doi: 10.3109/01942638.2014.990549. Epub 2014 Dec 18.
- Zhou R, Alvarado L, Ogilvie R, Chong SL, Shaw O, Mushahwar VK. Non-gait-specific intervention for the rehabilitation of walking after SCI: role of the arms. J Neurophysiol. 2018 Jun 1;119(6):2194-2211. doi: 10.1152/jn.00569.2017. Epub 2018 Jan 24.
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