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L'effetto del miglioramento della funzione sulla pressione del piede, l'equilibrio e l'andatura nei bambini con le estremità superiori interessate

3 aprile 2022 aggiornato da: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Indagine sull'effetto del miglioramento della funzione sulla pressione del piede, sull'equilibrio e sull'andatura nei bambini con malattie reumatiche le cui estremità superiori sono interessate

È stato dimostrato che i movimenti degli arti superiori durante la deambulazione sono associati alla mobilità degli arti inferiori. Ad esempio, quando si cammina a passo lento, la frequenza di oscillazione delle braccia è 2: 1 rispetto alle gambe, mentre la frequenza degli arti diminuisce a 1: 1 all'aumentare della velocità di camminata. Cioè, per camminare velocemente, l'estremità inferiore sfrutta l'accelerazione dell'estremità superiore [1]. È noto che anche i muscoli del cingolo scapolare supportano questo movimento oscillatorio nell'estremità superiore durante la deambulazione. Pertanto, si ritiene che bloccare o limitare i movimenti del cingolo scapolare e delle braccia durante la deambulazione aumenti il ​​dispendio energetico e la frequenza cardiaca, riduca la stabilità dell'andatura e riduca la lunghezza del passo e la velocità di deambulazione [2,3]. Tuttavia, i possibili effetti che l'arto superiore può aiutare nel movimento includono la diminuzione dello spostamento verticale del centro di massa, la diminuzione del momento angolare o la diminuzione del momento di reazione al suolo e l'aumento della stabilità della deambulazione [2-4]. In questi studi che limitano l'oscillazione del braccio, sono stati utilizzati metodi come incrociare le braccia sul petto [5], tenere il braccio in una fascia o in tasca [6] o fissare le braccia al tronco con una benda [7]. Gli studi sono stati generalmente condotti su individui sani o sul modello biomeccanico, e l'oscillazione delle braccia durante la deambulazione non è stata indagata nelle patologie con interessamento solo dell'arto superiore (fratture dell'arto superiore, artrite idiopatica giovanile) senza alcun problema con l'arto inferiore e/o deambulazione.

Questo studio ha lo scopo di rivelare gli effetti della ridotta funzionalità degli arti superiori sulla deambulazione e sull'equilibrio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che i movimenti degli arti superiori durante la deambulazione sono associati alla mobilità degli arti inferiori. Ad esempio, quando si cammina a passo lento, la frequenza di oscillazione delle braccia è 2: 1 rispetto alle gambe, mentre la frequenza degli arti diminuisce a 1: 1 all'aumentare della velocità di camminata. Cioè, per camminare velocemente, l'estremità inferiore sfrutta l'accelerazione dell'estremità superiore [1]. È noto che anche i muscoli del cingolo scapolare supportano questo movimento oscillatorio nell'estremità superiore durante la deambulazione. Pertanto, si ritiene che bloccare o limitare i movimenti del cingolo scapolare e delle braccia durante la deambulazione aumenti il ​​dispendio energetico e la frequenza cardiaca, riduca la stabilità dell'andatura e riduca la lunghezza del passo e la velocità di deambulazione [2,3]. Tuttavia, i possibili effetti che l'arto superiore può aiutare nel movimento includono la diminuzione dello spostamento verticale del centro di massa, la diminuzione del momento angolare o la diminuzione del momento di reazione al suolo e l'aumento della stabilità della deambulazione [2-4]. In questi studi che limitano l'oscillazione del braccio, sono stati utilizzati metodi come incrociare le braccia sul petto [5], tenere il braccio in una fascia o in tasca [6] o fissare le braccia al tronco con una benda [7]. Gli studi sono stati generalmente condotti su individui sani o sul modello biomeccanico, e l'oscillazione delle braccia durante la deambulazione non è stata indagata nelle patologie con interessamento solo dell'arto superiore (fratture dell'arto superiore, artrite idiopatica giovanile) senza alcun problema con l'arto inferiore e/o deambulazione.

Gli studi condotti in patologie in cui la mobilità degli arti superiori e l'oscillazione del braccio sono influenzati hanno dimostrato che anche i parametri cinetici e cinematici della deambulazione sono influenzati [8-11]. Questo cambiamento nella dinamica della deambulazione cambia anche il comportamento della pressione del piede. In uno studio che ha indagato l'effetto dell'oscillazione del braccio sul lato affetto sulla deambulazione in individui emiplegici, sono state esaminate le forze di reazione al suolo sui lati colpiti e non interessati mediante l'analisi della pressione del piede ed è stato riscontrato che le forze massime applicate durante il primo contatto e la convergenza off su entrambi i lati diminuito [12]. Inoltre, la durata della fase statica era maggiore nei pazienti emiplegici rispetto ai controlli sani in entrambi gli arti inferiori [12]. Ciò suggerisce che l'arto superiore interessato può modificare il tempo necessario per trasferire il peso mentre si cammina. In uno studio che ha esaminato i cambiamenti nei parametri dell'andatura nei pazienti con plesso brachiale [13] in cui sono state esaminate le forze di reazione al suolo, sono state riscontrate diverse durate della fase dell'andatura e tempi massimi della forza di reazione al suolo nell'arto inferiore interessato rispetto al lato non interessato. In uno studio che esamina se il grado di funzionalità degli arti superiori ha un effetto sulla deambulazione nei pazienti con paralisi cerebrale emiparetica; I pazienti sono stati inclusi nel programma di esercizi mirato ad aumentare la funzione degli arti superiori e, di conseguenza, è stato riscontrato che mentre la funzione degli arti superiori aumentava, i pazienti miglioravano i parametri di deambulazione e la distanza percorsa [14]. Zhou et al. ha studiato gli effetti di un programma di esercizi attivi degli arti superiori in pazienti con lesioni del midollo spinale e ha dimostrato l'utilità della partecipazione attiva degli arti superiori nel camminare [15].

Con questi risultati in letteratura, l'effetto della ridotta funzione degli arti superiori sull'andatura e sull'equilibrio nei gruppi di malattie (come le malattie reumatiche con interessamento solo degli arti superiori, le fratture degli arti superiori) senza influenzare la deambulazione o qualsiasi diagnosi neurologica/ortopedica che possa influenzare la deambulazione è stato non indagato.

Lo scopo di questo studio è quello di rivelare gli effetti della ridotta funzionalità degli arti superiori sulla deambulazione e sull'equilibrio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere nella fascia di età 10-18 (affinché i dispositivi soddisfino i criteri minimi di misurazione e siano in grado di collaborare con lo studio)
  • Essere diagnosticati con malattie reumatiche almeno 6 mesi fa con solo l'estremità superiore colpita
  • Interessamento unilaterale degli arti superiori

Criteri di esclusione:

  • Avere una patologia acuta che potrebbe influenzare la deambulazione
  • Da diagnosticare una patologia ortopedica/neurologica che influirà sul lavoro e sulla cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti pediatrici con diagnosi di malattie reumatiche.

Gruppo di esercizi; una combinazione di stretching, range di movimento e esercizi di rafforzamento.

Il programma di esercizi richiederà 8 settimane, 3 giorni a settimana e 45 minuti.

una combinazione di stretching, range di movimento e esercizi di rafforzamento.
Nessun intervento: controlli sani
Il gruppo di controllo sano sarà esaminato ei risultati saranno confrontati con il gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di caduta
Lasso di tempo: subito dopo il protocollo di esercizio
Questi risultati del test saranno valutati con il dispositivo Biodex Balance. Le prove di prova vengono completate sul dispositivo in due diverse condizioni, posizione comoda con gli occhi aperti e posizione comoda con gli occhi chiusi. Il risultato è l'indice di variazione dell'oscillazione (SVI).
subito dopo il protocollo di esercizio
Stabilità posturale
Lasso di tempo: subito dopo il protocollo di esercizio
Questi risultati del test saranno valutati con il dispositivo Biodex Balance. Le prove di prova vengono completate sul dispositivo a una condizione, occhi aperti e posizione di posizionamento automatico del piede. Il risultato è l'indice di stabilità.
subito dopo il protocollo di esercizio
Confronto bilaterale
Lasso di tempo: subito dopo il protocollo di esercizio
Questi risultati del test saranno valutati con il dispositivo Biodex Balance. Le prove di prova vengono completate sul dispositivo in due diverse condizioni, la posizione della gamba destra e la posizione della gamba sinistra. Il risultato è l'indice di oscillazione.
subito dopo il protocollo di esercizio
Posizione su un solo arto
Lasso di tempo: subito dopo il protocollo di esercizio
Questo risultato sarà valutato con l'analisi della pressione del piede. Il tempo tra il primo e il secondo picco di forza durante la deambulazione è la durata dell'appoggio monoarto.
subito dopo il protocollo di esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza dell'oscillazione del braccio
Lasso di tempo: subito dopo il protocollo di esercizio
La differenza tra la massima flessione ed estensione della spalla è l'ampiezza dell'oscillazione del braccio durante la deambulazione. L'ampiezza dell'oscillazione del braccio sarà valutata bidimensionalmente con l'aiuto del lettore video Kinovea.
subito dopo il protocollo di esercizio
Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: subito dopo il protocollo di esercizio
Il Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) è una misura standardizzata e obiettiva della funzione motoria fine e grossolana della mano utilizzando attività simulate della vita quotidiana (ADL). Il risultato è la somma del tempo impiegato per ogni sottotest, arrotondato al secondo più vicino.
subito dopo il protocollo di esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protocollo di esercizio

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