- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04671524
Vliv zlepšení funkce na tlak nohou, rovnováhu a chůzi u dětí s postižením horních končetin
Zkoumání vlivu zlepšení funkce na tlak nohou, rovnováhu a chůzi u dětí s revmatickými chorobami, jejichž horní končetiny jsou postiženy
Bylo prokázáno, že pohyby horních končetin při chůzi jsou spojeny s pohyblivostí dolních končetin. Například při chůzi pomalým tempem je frekvence švihu paží 2:1 v porovnání s nohama, zatímco frekvence končetin klesá na 1:1 se zvyšující se rychlostí chůze. To znamená, že pro rychlou chůzi dolní končetina využívá zrychlení horní končetiny [1]. Je známo, že tento kmitavý pohyb horní končetiny při chůzi podporují i svaly pletence ramenního. Předpokládá se tedy, že blokování nebo omezení pohybů ramenního pletence a paží během chůze zvyšuje energetický výdej a srdeční frekvenci, snižuje stabilitu chůze a snižuje délku kroku a rychlost chůze [2,3]. Mezi možné účinky, kterým může horní končetina napomáhat při pohybu, patří snížení vertikálního posunu těžiště, snížení momentu hybnosti nebo snížení reakčního momentu země a zvýšení stability chůze [2-4]. V těchto studiích, které omezují švih paží, byly použity metody jako zkřížení paží na hrudníku [5], držení paže v závěsu nebo kapse [6] nebo fixace paží k trupu obvazem [7]. Studie byly obecně prováděny na zdravých jedincích nebo na biomechanickém modelu a švih paže během chůze nebyl zkoumán u patologií s postižením pouze horních končetin (zlomeniny horních končetin, juvenilní idiopatická artritida) bez jakýchkoli problémů s dolní končetinou a/nebo chůzí.
Tato studie je zaměřena na odhalení účinků snížené funkčnosti horních končetin na chůzi a rovnováhu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že pohyby horních končetin při chůzi jsou spojeny s pohyblivostí dolních končetin. Například při chůzi pomalým tempem je frekvence švihu paží 2:1 v porovnání s nohama, zatímco frekvence končetin klesá na 1:1 se zvyšující se rychlostí chůze. To znamená, že pro rychlou chůzi dolní končetina využívá zrychlení horní končetiny [1]. Je známo, že tento kmitavý pohyb horní končetiny při chůzi podporují i svaly pletence ramenního. Předpokládá se tedy, že blokování nebo omezení pohybů ramenního pletence a paží během chůze zvyšuje energetický výdej a srdeční frekvenci, snižuje stabilitu chůze a snižuje délku kroku a rychlost chůze [2,3]. Mezi možné účinky, kterým může horní končetina při pohybu napomáhat, patří snížení vertikálního posunu těžiště, snížení momentu hybnosti nebo snížení reakčního momentu země a zvýšení stability chůze [2-4]. V těchto studiích, které omezují švih paží, byly použity metody jako zkřížení paží na hrudníku [5], držení paže v závěsu nebo kapse [6] nebo fixace paží k trupu obvazem [7]. Studie byly obecně prováděny na zdravých jedincích nebo na biomechanickém modelu a švih paže během chůze nebyl zkoumán u patologií s postižením pouze horních končetin (zlomeniny horních končetin, juvenilní idiopatická artritida) bez jakýchkoli problémů s dolní končetinou a/nebo chůzí.
Studie provedené u patologií, kde je ovlivněna pohyblivost horních končetin a švih paže, ukázaly, že jsou ovlivněny i kinetické a kinematické parametry chůze [8–11]. Tato změna v dynamice chůze také mění chování při tlaku chodidla. Ve studii zkoumající vliv švihu paže na postižené straně na chůzi u hemiplegických jedinců byly zkoumány pozemní reakční síly na postižené a nepostižené straně analýzou tlaku chodidla a bylo zjištěno, že maximální síly aplikované při prvním kontaktu a prstu- off na obou stranách se snížil [12]. Kromě toho bylo trvání stojné fáze vyšší u hemiplegických pacientů ve srovnání se zdravými kontrolami na obou dolních končetinách [12]. To naznačuje, že postižená horní končetina může změnit dobu přenosu hmotnosti při chůzi. Ve studii zkoumající změny parametrů chůze u pacientů s brachiálním plexem [13], u kterých byly zkoumány reakční síly na zemi, byly zjištěny různé doby trvání fáze chůze a doby maximální reakční síly země na postižené dolní končetině ve srovnání s nepostiženou stranou. Ve studii zkoumající, zda má stupeň funkčnosti horních končetin vliv na chůzi u pacientů s hemiparetickou mozkovou obrnou; Pacienti byli zařazeni do cvičebního programu zaměřeného na zvýšení funkce horních končetin a v důsledku toho bylo zjištěno, že zatímco se funkce horních končetin zvýšila, pacienti zlepšili parametry chůze a docházkovou vzdálenost [14]. Zhou a kol. zkoumali účinky programu aktivního cvičení horních končetin u pacientů s poraněním míchy a prokázali užitečnost aktivní účasti horních končetin na chůzi [15].
S těmito výsledky v literatuře byl vliv snížené funkce horních končetin na chůzi a rovnováhu u skupin nemocí (jako jsou revmatická onemocnění s postižením pouze horních končetin, zlomeniny horních končetin) bez ovlivnění chůze nebo jakékoli neurologické/ortopedické diagnózy, která může chůzi ovlivnit. neprošetřeno.
Cílem této studie je odhalit účinky snížené funkčnosti horních končetin na chůzi a rovnováhu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věkové skupině 10-18 let (Aby zařízení splňovala minimální kritéria měření a mohla spolupracovat se studií)
- Minimálně před 6 měsíci diagnostikované revmatické onemocnění s postižením pouze horní končetiny
- Jednostranné postižení horních končetin
Kritéria vyloučení:
- S akutní patologií, která by mohla ovlivnit chůzi
- Má být diagnostikována ortopedická/neurologická patologie, která ovlivní práci a spolupráci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dětských pacientů s diagnostikovaným revmatickým onemocněním.
Cvičební skupina; kombinace strečinku, rozsahu pohybu a posilovacího cvičení. Cvičební program bude trvat 8 týdnů, 3 dny v týdnu a 45 minut. |
kombinace strečinku, rozsahu pohybu a posilovacího cvičení.
|
|
Žádný zásah: zdravé kontroly
Bude vyšetřena zdravá kontrolní skupina a výsledky budou porovnány s experimentální skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko pádu
Časové okno: ihned po cvičebním protokolu
|
Tyto výsledky testu budou vyhodnoceny přístrojem Biodex Balance.
Zkušební testy jsou dokončeny na zařízení za dvou různých podmínek, pohodlný postoj s otevřenýma očima a pohodlný postoj se zavřenýma očima.
Výsledkem je kolísavý variační index (SVI).
|
ihned po cvičebním protokolu
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: ihned po cvičebním protokolu
|
Tyto výsledky testu budou vyhodnoceny přístrojem Biodex Balance.
Testovací testy jsou dokončeny na zařízení za jedné podmínky, otevřených očí a automatického umístění nohou.
Výsledkem je index stability.
|
ihned po cvičebním protokolu
|
|
Dvoustranné srovnání
Časové okno: ihned po cvičebním protokolu
|
Tyto výsledky testu budou vyhodnoceny přístrojem Biodex Balance.
Testovací zkoušky jsou dokončeny na zařízení za dvou různých podmínek, postoj pravé nohy a postoj levé nohy.
Výsledkem je sway index.
|
ihned po cvičebním protokolu
|
|
Postoj jedné končetiny
Časové okno: ihned po cvičebním protokolu
|
Tento výsledek bude vyhodnocen analýzou tlaku nohy.
Doba mezi první a druhou maximální silou během chůze je délka trvání postoje jedné končetiny.
|
ihned po cvičebním protokolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda výkyvu paže
Časové okno: ihned po cvičebním protokolu
|
Rozdíl mezi maximální flexí a extenzí ramene je amplituda švihu paže během chůze.
Amplituda výkyvu paže bude vyhodnocena 2-rozměrně pomocí videopřehrávače Kinovea.
|
ihned po cvičebním protokolu
|
|
Jebsen-Taylor Test funkčnosti ruky
Časové okno: ihned po cvičebním protokolu
|
Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTHFT) je standardizované a objektivní měření funkce jemné a hrubé motoriky ruky pomocí simulovaných činností každodenního života (ADL).
Výsledkem je součet času potřebného pro každý dílčí test, který se zaokrouhluje na nejbližší sekundu.
|
ihned po cvičebním protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Wagenaar RC, van Emmerik RE. Resonant frequencies of arms and legs identify different walking patterns. J Biomech. 2000 Jul;33(7):853-61. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00020-8.
- Bruijn SM, Meijer OG, Beek PJ, van Dieen JH. The effects of arm swing on human gait stability. J Exp Biol. 2010 Dec 1;213(Pt 23):3945-52. doi: 10.1242/jeb.045112.
- Meyns P, Bruijn SM, Duysens J. The how and why of arm swing during human walking. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):555-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
- Collins SH, Adamczyk PG, Kuo AD. Dynamic arm swinging in human walking. Proc Biol Sci. 2009 Oct 22;276(1673):3679-88. doi: 10.1098/rspb.2009.0664. Epub 2009 Jul 29.
- Pontzer H, Holloway JH 4th, Raichlen DA, Lieberman DE. Control and function of arm swing in human walking and running. J Exp Biol. 2009 Feb;212(Pt 4):523-34. doi: 10.1242/jeb.024927. Erratum In: J Exp Biol. 2009 Mar;212(Pt 6):894. Holloway, John H 3rd [corrected to Holloway, John H 4th].
- Kuhtz-Buschbeck JP, Jing B. Activity of upper limb muscles during human walking. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Apr;22(2):199-206. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.08.014. Epub 2011 Sep 25.
- Yizhar Z, Boulos S, Inbar O, Carmeli E. The effect of restricted arm swing on energy expenditure in healthy men. Int J Rehabil Res. 2009 Jun;32(2):115-23. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830d3675.
- Meyns P, Van Gestel L, Massaad F, Desloovere K, Molenaers G, Duysens J. Arm swing during walking at different speeds in children with Cerebral Palsy and typically developing children. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1957-64. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.029. Epub 2011 May 4.
- Stephenson JL, Lamontagne A, De Serres SJ. The coordination of upper and lower limb movements during gait in healthy and stroke individuals. Gait Posture. 2009 Jan;29(1):11-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.05.013. Epub 2008 Jul 11.
- Ford MP, Wagenaar RC, Newell KM. Arm constraint and walking in healthy adults. Gait Posture. 2007 Jun;26(1):135-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.008. Epub 2006 Sep 25.
- Kim HD, Kim JG, Jeon DM, Shin MH, Han N, Eom MJ, Jo GY. Analysis of Vertical Ground Reaction Force Variables Using Foot Scans in Hemiplegic Patients. Ann Rehabil Med. 2015 Jun;39(3):409-15. doi: 10.5535/arm.2015.39.3.409. Epub 2015 Jun 30.
- Grodner MR, Dudzinski K, Zdrajkowski Z, Molik A, Nosarzewska A. Selected gait parameters in children with obstetric brachial plexus injury (OBPI) - a pilot study. Ortop Traumatol Rehabil. 2012 Nov-Dec;14(6):555-68. doi: 10.5604/15093492.1024721.
- Cohen-Holzer M, Sorek G, Schless S, Kerem J, Katz-Leurer M. The Influence of a Constraint and Bimanual Training Program Using a Variety of Modalities, on Upper Extremity Functions and Gait Parameters Among Children with Hemiparetic Cerebral Palsy: A Case Series. Phys Occup Ther Pediatr. 2016;36(1):17-27. doi: 10.3109/01942638.2014.990549. Epub 2014 Dec 18.
- Zhou R, Alvarado L, Ogilvie R, Chong SL, Shaw O, Mushahwar VK. Non-gait-specific intervention for the rehabilitation of walking after SCI: role of the arms. J Neurophysiol. 2018 Jun 1;119(6):2194-2211. doi: 10.1152/jn.00569.2017. Epub 2018 Jan 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC_34_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební protokol
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan