- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04671524
Effekten av förbättring av funktion på fottryck, balans och gång hos barn med påverkad övre extremitet
Undersökning av effekten av förbättring av funktion på fottryck, balans och gång hos barn med reumatiska sjukdomar vars övre extremitet påverkas
Det har visat sig att rörelser i den övre extremiteten under gång är förknippade med rörlighet i nedre extremiteter. Till exempel, när man går i långsam takt är armarnas svängfrekvens 2:1 jämfört med benen, medan extremitetsfrekvensen minskar till 1:1 när gånghastigheten ökar. Det vill säga, för att gå fort drar den nedre extremiteten fördel av accelerationen av den övre extremiteten [1]. Det är känt att axelgördelns muskler också stödjer denna oscillerande rörelse i den övre extremiteten under gång. Man tror alltså att blockering eller begränsning av axelgördel och armrörelser under gång ökar energiförbrukningen och hjärtfrekvensen, minskar gångstabiliteten och minskar steglängden och gånghastigheten [2,3]. De möjliga effekterna som den övre extremiteten kan hjälpa till vid rörelse inkluderar dock minskad vertikal förskjutning av masscentrum, minskat vinkelmoment eller minskat markreaktionsmoment och ökad gångstabilitet [2-4]. I dessa studier som begränsar armsvängning användes metoder som att korsa armarna på bröstet [5], att hålla armen i en sele eller ficka [6] eller att fästa armarna vid bålen med ett bandage [7]. Studier har generellt gjorts på friska individer eller på den biomekaniska modellen, och armsvängning under gång har inte undersökts vid patologier med endast överextremitetspåverkan (överextremitetsfrakturer, juvenil idiopatisk artrit) utan problem med nedre extremiteter och/eller gång.
Denna studie syftar till att avslöja effekterna av nedsatt funktion i övre extremiteter på gång och balans.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har visat sig att rörelser i den övre extremiteten under gång är förknippade med rörlighet i nedre extremiteter. Till exempel, när man går i långsam takt är armarnas svängfrekvens 2:1 jämfört med benen, medan extremitetsfrekvensen minskar till 1:1 när gånghastigheten ökar. Det vill säga, för att gå fort drar den nedre extremiteten fördel av accelerationen av den övre extremiteten [1]. Det är känt att axelgördelns muskler också stödjer denna oscillerande rörelse i den övre extremiteten under gång. Man tror alltså att blockering eller begränsning av axelgördel och armrörelser under gång ökar energiförbrukningen och hjärtfrekvensen, minskar gångstabiliteten och minskar steglängden och gånghastigheten [2,3]. De möjliga effekterna som den övre extremiteten kan hjälpa till i rörelsen inkluderar dock minskad vertikal förskjutning av masscentrum, minskat vinkelmoment eller minskat markreaktionsmoment och ökad gångstabilitet [2-4]. I dessa studier som begränsar armsvängning användes metoder som att korsa armarna på bröstet [5], att hålla armen i en sele eller ficka [6] eller att fästa armarna vid bålen med ett bandage [7]. Studier har generellt gjorts på friska individer eller på den biomekaniska modellen, och armsvängning under gång har inte undersökts vid patologier med endast överextremitetspåverkan (överextremitetsfrakturer, juvenil idiopatisk artrit) utan problem med nedre extremiteter och/eller gång.
Studier utförda på patologier där rörlighet i övre extremiteter och armsvängningar påverkas har visat att även de kinetiska och kinematiska parametrarna för gång påverkas [8-11]. Denna förändring i gångdynamiken förändrar också fottrycksbeteendet. I en studie som undersökte effekten av armsvängning på den drabbade sidan på gång hos hemiplegiska individer, undersöktes markreaktionskrafter på de drabbade och opåverkade sidorna genom fottrycksanalys och man fann att de maximala krafterna som applicerades under den första kontakten och tå- av på båda sidor minskade [12]. Dessutom var ställningsfasens varaktighet högre hos hemiplegiska patienter jämfört med friska kontroller i båda nedre extremiteterna [12]. Detta tyder på att den drabbade övre extremiteten kan ändra tiden för att överföra vikt när du går. I en studie som undersökte förändringar i gångparametrar hos patienter med plexus brachialis [13] där markreaktionskrafter undersöktes, fann man olika gångfaslängder och maximala markreaktionskraftstider i den drabbade nedre extremiteten jämfört med den opåverkade sidan. I en studie som undersökte om graden av funktionalitet i de övre extremiteterna har effekt på gång hos patienter med hemiparetisk cerebral pares; Patienter inkluderades i träningsprogrammet som syftade till att öka funktionen av övre extremiteter, och som ett resultat fann man att medan funktionen i övre extremiteterna ökade, förbättrade patienterna gångparametrar och gångavstånd [14]. Zhou et al. undersökte effekterna av ett aktivt träningsprogram för övre extremiteter hos patienter med ryggmärgsskada och visade användbarheten av aktivt deltagande i övre extremiteter vid promenader [15].
Med dessa resultat i litteraturen var effekten av nedsatt överextremitetsfunktion på gång och balans i sjukdomsgrupper (såsom reumatiska sjukdomar med enbart inblandning i övre extremiteter, frakturer i övre extremiteter) utan att påverka gång eller någon neurologisk/ortopedisk diagnos som kan påverka gång. inte undersökt.
Syftet med denna studie är att avslöja effekterna av nedsatt funktion i övre extremiteter på gång och balans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldersgruppen 10-18 år (för att enheterna ska uppfylla minimimåttkriterierna och för att kunna samarbeta med studien)
- Att diagnostiseras med reumatiska sjukdomar för minst 6 månader sedan med endast övre extremiteter påverkade
- Ensidig inblandning i övre extremiteter
Exklusions kriterier:
- Att ha en akut patologi som kan påverka gång
- Att få diagnosen ortopedisk/neurologisk patologi som kommer att påverka arbete och samarbete
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pediatriska patienter med diagnosen reumatiska sjukdomar.
Träningsgrupp; en kombination av stretching, rörelseomfång och stärkande träning. Träningsprogrammet kommer att ta 8 veckor, 3 dagar i veckan och 45 minuter. |
en kombination av stretching, rörelseomfång och stärkande träning.
|
|
Inget ingripande: friska kontroller
Den friska kontrollgruppen kommer att undersökas och resultaten kommer att jämföras med experimentgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fallrisk
Tidsram: omedelbart efter träningsprotokollet
|
Dessa testresultat kommer att utvärderas med Biodex Balance-enhet.
Testförsöken genomförs på enheten vid två olika förhållanden, ögonöppna bekväm ställning och ögonslutna bekväm ställning.
Resultatet är svajvariationsindex (SVI).
|
omedelbart efter träningsprotokollet
|
|
Postural stabilitet
Tidsram: omedelbart efter träningsprotokollet
|
Dessa testresultat kommer att utvärderas med Biodex Balance-enhet.
Testförsöken slutförs på enheten vid ett tillstånd, öppna ögon och automatisk fotplacering.
Resultatet är stabilitetsindex.
|
omedelbart efter träningsprotokollet
|
|
Bilateral jämförelse
Tidsram: omedelbart efter träningsprotokollet
|
Dessa testresultat kommer att utvärderas med Biodex Balance-enhet.
Testförsöken genomförs på enheten vid två olika förhållanden, högerbensställning och vänsterbensställning.
Resultatet är svajindexet.
|
omedelbart efter träningsprotokollet
|
|
En lem ställning
Tidsram: omedelbart efter träningsprotokollet
|
Detta resultat kommer att utvärderas med fottrycksanalys.
Tiden mellan första och andra toppkrafter under gång är varaktigheten av enbensställning.
|
omedelbart efter träningsprotokollet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arm Sväng Amplitud
Tidsram: omedelbart efter träningsprotokollet
|
Skillnaden mellan axelns maximala böjning och sträckning är armsvängningsamplituden under gång.
Armsvingsamplituden kommer att utvärderas 2-dimensionellt med hjälp av Kinoveas videospelare.
|
omedelbart efter träningsprotokollet
|
|
Jebsen-Taylor Handfunktionstest
Tidsram: omedelbart efter träningsprotokollet
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) är ett standardiserat och objektivt mått på fin- och grovmotorisk handfunktion med hjälp av simulerade dagliga aktiviteter (ADL).
Utfallet är summan av tiden som tagits för varje delprov, som avrundas till närmaste sekund.
|
omedelbart efter träningsprotokollet
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Wagenaar RC, van Emmerik RE. Resonant frequencies of arms and legs identify different walking patterns. J Biomech. 2000 Jul;33(7):853-61. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00020-8.
- Bruijn SM, Meijer OG, Beek PJ, van Dieen JH. The effects of arm swing on human gait stability. J Exp Biol. 2010 Dec 1;213(Pt 23):3945-52. doi: 10.1242/jeb.045112.
- Meyns P, Bruijn SM, Duysens J. The how and why of arm swing during human walking. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):555-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
- Collins SH, Adamczyk PG, Kuo AD. Dynamic arm swinging in human walking. Proc Biol Sci. 2009 Oct 22;276(1673):3679-88. doi: 10.1098/rspb.2009.0664. Epub 2009 Jul 29.
- Pontzer H, Holloway JH 4th, Raichlen DA, Lieberman DE. Control and function of arm swing in human walking and running. J Exp Biol. 2009 Feb;212(Pt 4):523-34. doi: 10.1242/jeb.024927. Erratum In: J Exp Biol. 2009 Mar;212(Pt 6):894. Holloway, John H 3rd [corrected to Holloway, John H 4th].
- Kuhtz-Buschbeck JP, Jing B. Activity of upper limb muscles during human walking. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Apr;22(2):199-206. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.08.014. Epub 2011 Sep 25.
- Yizhar Z, Boulos S, Inbar O, Carmeli E. The effect of restricted arm swing on energy expenditure in healthy men. Int J Rehabil Res. 2009 Jun;32(2):115-23. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830d3675.
- Meyns P, Van Gestel L, Massaad F, Desloovere K, Molenaers G, Duysens J. Arm swing during walking at different speeds in children with Cerebral Palsy and typically developing children. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1957-64. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.029. Epub 2011 May 4.
- Stephenson JL, Lamontagne A, De Serres SJ. The coordination of upper and lower limb movements during gait in healthy and stroke individuals. Gait Posture. 2009 Jan;29(1):11-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.05.013. Epub 2008 Jul 11.
- Ford MP, Wagenaar RC, Newell KM. Arm constraint and walking in healthy adults. Gait Posture. 2007 Jun;26(1):135-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.008. Epub 2006 Sep 25.
- Kim HD, Kim JG, Jeon DM, Shin MH, Han N, Eom MJ, Jo GY. Analysis of Vertical Ground Reaction Force Variables Using Foot Scans in Hemiplegic Patients. Ann Rehabil Med. 2015 Jun;39(3):409-15. doi: 10.5535/arm.2015.39.3.409. Epub 2015 Jun 30.
- Grodner MR, Dudzinski K, Zdrajkowski Z, Molik A, Nosarzewska A. Selected gait parameters in children with obstetric brachial plexus injury (OBPI) - a pilot study. Ortop Traumatol Rehabil. 2012 Nov-Dec;14(6):555-68. doi: 10.5604/15093492.1024721.
- Cohen-Holzer M, Sorek G, Schless S, Kerem J, Katz-Leurer M. The Influence of a Constraint and Bimanual Training Program Using a Variety of Modalities, on Upper Extremity Functions and Gait Parameters Among Children with Hemiparetic Cerebral Palsy: A Case Series. Phys Occup Ther Pediatr. 2016;36(1):17-27. doi: 10.3109/01942638.2014.990549. Epub 2014 Dec 18.
- Zhou R, Alvarado L, Ogilvie R, Chong SL, Shaw O, Mushahwar VK. Non-gait-specific intervention for the rehabilitation of walking after SCI: role of the arms. J Neurophysiol. 2018 Jun 1;119(6):2194-2211. doi: 10.1152/jn.00569.2017. Epub 2018 Jan 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulUC_34_2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .