- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04671524
O efeito da melhora na função na pressão do pé, equilíbrio e marcha em crianças com membros superiores afetados
Investigação do Efeito da Melhora na Função na Pressão do Pé, Equilíbrio e Marcha em Crianças com Doenças Reumáticas Cuja Extremidade Superior Afetada
Foi demonstrado que os movimentos da extremidade superior durante a caminhada estão associados à mobilidade da extremidade inferior. Por exemplo, ao caminhar em um ritmo lento, a frequência de balanço dos braços é 2: 1 em comparação com as pernas, enquanto a frequência dos membros diminui para 1: 1 à medida que a velocidade da caminhada aumenta. Ou seja, para andar rápido, o membro inferior aproveita a aceleração do membro superior [1]. Sabe-se que os músculos da cintura escapular também suportam esse movimento oscilante na extremidade superior durante a caminhada. Assim, acredita-se que bloquear ou restringir os movimentos da cintura escapular e dos braços durante a caminhada aumenta o gasto de energia e a frequência cardíaca, diminui a estabilidade da marcha e diminui o comprimento da passada e a velocidade da caminhada [2,3]. No entanto, os possíveis efeitos que o membro superior pode auxiliar no movimento incluem a diminuição do deslocamento vertical do centro de massa, diminuição do momento angular ou diminuição do momento de reação do solo e aumento da estabilidade da marcha [2-4]. Nesses estudos que restringem o movimento do braço, métodos como cruzar os braços sobre o peito [5], segurar o braço em tipoia ou bolso [6] ou prender os braços ao tronco com uma bandagem [7] foram usados. Os estudos geralmente foram conduzidos em indivíduos saudáveis ou no modelo biomecânico, e o balanço do braço durante a caminhada não foi investigado em patologias com envolvimento apenas da extremidade superior (fraturas da extremidade superior, Artrite Idiopática Juvenil) sem nenhum problema na extremidade inferior e/ou na marcha.
Este estudo tem como objetivo revelar os efeitos da diminuição da funcionalidade da extremidade superior na caminhada e no equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que os movimentos da extremidade superior durante a caminhada estão associados à mobilidade da extremidade inferior. Por exemplo, ao caminhar em um ritmo lento, a frequência de balanço dos braços é 2: 1 em comparação com as pernas, enquanto a frequência dos membros diminui para 1: 1 à medida que a velocidade da caminhada aumenta. Ou seja, para andar rápido, o membro inferior aproveita a aceleração do membro superior [1]. Sabe-se que os músculos da cintura escapular também suportam esse movimento oscilante na extremidade superior durante a caminhada. Assim, acredita-se que bloquear ou restringir os movimentos da cintura escapular e dos braços durante a caminhada aumenta o gasto de energia e a frequência cardíaca, diminui a estabilidade da marcha e diminui o comprimento da passada e a velocidade da caminhada [2,3]. No entanto, os possíveis efeitos que o membro superior pode auxiliar no movimento incluem diminuição do deslocamento vertical do centro de massa, diminuição do momento angular ou diminuição do momento de reação do solo e aumento da estabilidade da marcha [2-4]. Nesses estudos que restringem o movimento do braço, métodos como cruzar os braços sobre o peito [5], segurar o braço em tipoia ou bolso [6] ou prender os braços ao tronco com uma bandagem [7] foram usados. Os estudos geralmente foram conduzidos em indivíduos saudáveis ou no modelo biomecânico, e o balanço do braço durante a caminhada não foi investigado em patologias com envolvimento apenas da extremidade superior (fraturas da extremidade superior, Artrite Idiopática Juvenil) sem nenhum problema na extremidade inferior e/ou na marcha.
Estudos realizados em patologias em que a mobilidade da extremidade superior e o balanço do braço são afetados mostraram que os parâmetros cinéticos e cinemáticos da caminhada também são afetados [8-11]. Essa mudança na dinâmica da caminhada também altera o comportamento da pressão do pé. Em um estudo que investigou o efeito do balanço do braço no lado afetado na caminhada em indivíduos hemiplégicos, as forças de reação do solo nos lados afetado e não afetado pela análise da pressão do pé foram examinadas e verificou-se que as forças máximas aplicadas durante o primeiro contato e off em ambos os lados diminuiu [12]. Além disso, a duração da fase de apoio foi maior em pacientes hemiplégicos em comparação com controles saudáveis em ambas as extremidades inferiores [12]. Isso sugere que o membro superior afetado pode alterar o tempo de transferência de peso durante a caminhada. Em um estudo que investigou as mudanças nos parâmetros da marcha em pacientes com plexo braquial [13] no qual as forças de reação do solo foram examinadas, diferentes durações da fase da marcha e tempos máximos da força de reação do solo foram encontrados na extremidade inferior afetada em comparação com o lado não afetado. Em um estudo examinando se o grau de funcionalidade da extremidade superior tem efeito sobre a marcha em pacientes com paralisia cerebral hemiparética; Os pacientes foram incluídos no programa de exercícios com o objetivo de aumentar a função da extremidade superior e, como resultado, verificou-se que, embora a função da extremidade superior aumentasse, os pacientes melhoraram os parâmetros de caminhada e a distância percorrida [14]. Zhou et ai. investigaram os efeitos de um programa ativo de exercícios para membros superiores em pacientes com lesões na medula espinhal e demonstraram a utilidade da participação ativa dos membros superiores na caminhada [15].
Com esses resultados na literatura, o efeito da redução da função da extremidade superior na marcha e no equilíbrio em grupos de doenças (como doenças reumáticas com envolvimento apenas da extremidade superior, fraturas da extremidade superior) sem afetar a marcha ou qualquer diagnóstico neurológico/ortopédico que possa afetar a marcha foi não investigado.
O objetivo deste estudo é revelar os efeitos da diminuição da funcionalidade da extremidade superior na marcha e no equilíbrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 10 a 18 anos (para que os aparelhos cumpram os critérios mínimos de medição e possam colaborar com o estudo)
- Ser diagnosticado com doenças reumáticas há pelo menos 6 meses, apenas com a extremidade superior afetada
- Envolvimento unilateral da extremidade superior
Critério de exclusão:
- Ter uma patologia aguda que pode afetar a marcha
- Ser diagnosticado com patologia ortopédica/neurológica que afetará o trabalho e a cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes pediátricos diagnosticados com doenças reumáticas.
Grupo de exercícios; uma combinação de exercícios de alongamento, amplitude de movimento e fortalecimento. O programa de exercícios levará 8 semanas, 3 dias por semana e 45 minutos. |
uma combinação de exercícios de alongamento, amplitude de movimento e fortalecimento.
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Sem intervenção: controles saudáveis
O grupo de controle saudável será examinado e os resultados serão comparados com o grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Risco de queda
Prazo: imediatamente após o protocolo de exercícios
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Esses resultados do teste serão avaliados com o dispositivo Biodex Balance.
As tentativas de teste são concluídas no dispositivo em duas condições diferentes, posição confortável de olhos abertos e posição confortável de olhos fechados.
O resultado é o índice de variação de oscilação (SVI).
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imediatamente após o protocolo de exercícios
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Estabilidade postural
Prazo: imediatamente após o protocolo de exercícios
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Esses resultados do teste serão avaliados com o dispositivo Biodex Balance.
As tentativas de teste são concluídas no dispositivo em uma condição, olhos abertos e postura de posicionamento automático do pé.
O resultado é o índice de estabilidade.
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imediatamente após o protocolo de exercícios
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Comparação bilateral
Prazo: imediatamente após o protocolo de exercícios
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Esses resultados do teste serão avaliados com o dispositivo Biodex Balance.
As tentativas de teste são concluídas no dispositivo em duas condições diferentes, a postura da perna direita e a postura da perna esquerda.
O resultado é o índice de oscilação.
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imediatamente após o protocolo de exercícios
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Postura de membro único
Prazo: imediatamente após o protocolo de exercícios
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Este resultado será avaliado com a análise da pressão do pé.
O tempo entre o primeiro e o segundo pico de força durante a caminhada é a duração do apoio unipodal.
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imediatamente após o protocolo de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude do Balanço do Braço
Prazo: imediatamente após o protocolo de exercícios
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A diferença entre a máxima flexão e extensão do ombro é a amplitude de balanço do braço durante a caminhada.
A amplitude do balanço do braço será avaliada bidimensionalmente com a ajuda do reprodutor de vídeo Kinovea.
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imediatamente após o protocolo de exercícios
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Teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: imediatamente após o protocolo de exercícios
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O Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) é uma medida padronizada e objetiva da função motora fina e grossa da mão usando atividades simuladas da vida diária (ADL).
O resultado é a soma do tempo gasto para cada subteste, que é arredondado para o segundo mais próximo.
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imediatamente após o protocolo de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Behrman AL, Harkema SJ. Locomotor training after human spinal cord injury: a series of case studies. Phys Ther. 2000 Jul;80(7):688-700.
- Wagenaar RC, van Emmerik RE. Resonant frequencies of arms and legs identify different walking patterns. J Biomech. 2000 Jul;33(7):853-61. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00020-8.
- Bruijn SM, Meijer OG, Beek PJ, van Dieen JH. The effects of arm swing on human gait stability. J Exp Biol. 2010 Dec 1;213(Pt 23):3945-52. doi: 10.1242/jeb.045112.
- Meyns P, Bruijn SM, Duysens J. The how and why of arm swing during human walking. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):555-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
- Collins SH, Adamczyk PG, Kuo AD. Dynamic arm swinging in human walking. Proc Biol Sci. 2009 Oct 22;276(1673):3679-88. doi: 10.1098/rspb.2009.0664. Epub 2009 Jul 29.
- Pontzer H, Holloway JH 4th, Raichlen DA, Lieberman DE. Control and function of arm swing in human walking and running. J Exp Biol. 2009 Feb;212(Pt 4):523-34. doi: 10.1242/jeb.024927. Erratum In: J Exp Biol. 2009 Mar;212(Pt 6):894. Holloway, John H 3rd [corrected to Holloway, John H 4th].
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- Kim HD, Kim JG, Jeon DM, Shin MH, Han N, Eom MJ, Jo GY. Analysis of Vertical Ground Reaction Force Variables Using Foot Scans in Hemiplegic Patients. Ann Rehabil Med. 2015 Jun;39(3):409-15. doi: 10.5535/arm.2015.39.3.409. Epub 2015 Jun 30.
- Grodner MR, Dudzinski K, Zdrajkowski Z, Molik A, Nosarzewska A. Selected gait parameters in children with obstetric brachial plexus injury (OBPI) - a pilot study. Ortop Traumatol Rehabil. 2012 Nov-Dec;14(6):555-68. doi: 10.5604/15093492.1024721.
- Cohen-Holzer M, Sorek G, Schless S, Kerem J, Katz-Leurer M. The Influence of a Constraint and Bimanual Training Program Using a Variety of Modalities, on Upper Extremity Functions and Gait Parameters Among Children with Hemiparetic Cerebral Palsy: A Case Series. Phys Occup Ther Pediatr. 2016;36(1):17-27. doi: 10.3109/01942638.2014.990549. Epub 2014 Dec 18.
- Zhou R, Alvarado L, Ogilvie R, Chong SL, Shaw O, Mushahwar VK. Non-gait-specific intervention for the rehabilitation of walking after SCI: role of the arms. J Neurophysiol. 2018 Jun 1;119(6):2194-2211. doi: 10.1152/jn.00569.2017. Epub 2018 Jan 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC_34_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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